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賽多利斯生物工藝助力中國首個新冠疫苗臨床試驗

瀏覽次數(shù):2675 發(fā)布日期:2020-3-20  來源:賽多利斯
賽多利斯生物工藝助力中國首個新冠疫苗進入臨床試驗
 
2020年3月19日,上海——作為國際領(lǐng)先的生物工藝完整解決方案和設(shè)備供應(yīng)商,賽多利斯宣布其BIOSTAT® STR生物反應(yīng)器系統(tǒng)暨生物工藝助力天津康希諾生物股份有限公司(以下簡稱“康希諾生物”)與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所,成功研發(fā)出重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV),并獲批進入臨床試驗,成為中國首個進入臨床試驗的新冠疫苗。

 
據(jù)《新聞聯(lián)播》報道,中國工程院、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士在經(jīng)過兩個多小時的答辯后,他們團隊聯(lián)合康希諾生物股份有限公司研制的重組新型冠狀病毒疫苗順利獲批,進入臨床試驗階段。該疫苗基于國際疫苗制備通行標(biāo)準(zhǔn),通過了醫(yī)學(xué)、藥效學(xué)、藥理、毒理等研究,完成了新冠疫苗設(shè)計、重組毒種構(gòu)建和cGMP條件下的生產(chǎn)制備,并通過了第三方疫苗安全性、有效性評價和質(zhì)量復(fù)核。
 
據(jù)悉,康希諾生物此次聯(lián)合軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所研制的Ad5-nCoV疫苗,采用基因工程方法構(gòu)建,以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原,擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病。在該疫苗研發(fā)過程中,主要采用了賽多利斯先進的一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)BIOSTAT® STR進行了疫苗的上游制備,保證了工藝快速線性放大,節(jié)省了開發(fā)時間。
 
在Ad5-nCoV研制中大放異彩的賽多利斯生物反應(yīng)器系統(tǒng)BIOSTAT® STR,作為升級后的一代擁有更加強大的軟硬件和集成的Flexsafe® STR一次性生物工藝袋,能夠安全、快速、簡便地實現(xiàn)生物制品和疫苗的工藝放大、防止交叉污染并減少了重復(fù)使用清洗滅菌的時間,從而將疫苗制備周期從過去的幾個月,縮短到數(shù)周之內(nèi)。
 
賽多利斯市場部負(fù)責(zé)人黃獻先生表示:“每一支新疫苗的誕生,都是人類與疾病抗?fàn)幨飞系睦锍瘫N覀儌涓袠s幸,能夠在數(shù)次重大疫苗的研制過程中幫助客戶和伙伴,在安全、合規(guī)的前提下,縮短疫苗的研發(fā)周期,做出領(lǐng)先技術(shù)企業(yè)應(yīng)有的社會貢獻。賽多利斯團隊在疫情高發(fā)時期緊急調(diào)配人員和設(shè)備,全力支持了疫苗前期的研發(fā)。我們衷心祝愿Ad5-nCoV疫苗早日成功通過臨床試驗,為全球民眾戰(zhàn)勝新冠病毒病,提供精準(zhǔn)的彈藥。”
 
據(jù)悉,這也是賽多利斯先進的產(chǎn)品和工藝再次助力康希諾生物與陳薇團隊進行合作。2017年10月,軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇團隊與天津康希諾生物股份公司聯(lián)合研發(fā)的重組埃博拉病毒病疫苗,是全球首個獲得新藥注冊認(rèn)證的埃博拉病毒病疫苗,也同樣是賽多利斯生物反應(yīng)器系統(tǒng)BIOSTAT® STR50,在其中貢獻了獨特價值。
 
 
關(guān)于賽多利斯
我們的使命
在賽多利斯,我們致力于幫助科學(xué)家和工程師簡化和加快生命科學(xué)和生物工藝的開發(fā)過程,從而推出療效更好、更經(jīng)濟實惠的新藥。
 
我們的愿景
作為領(lǐng)軍企業(yè),我們?yōu)樗陬I(lǐng)域的頂尖專家搭建了一個充滿吸引力和活力的平臺。我們將創(chuàng)造性思維融合在一起,以實現(xiàn)共同目標(biāo):通過技術(shù)突破改善更多人的健康狀況。
相關(guān)公司:德國賽多利斯集團
聯(lián)系電話:實驗室產(chǎn)品與服務(wù)事業(yè)部:400 920 9889 / 生物工藝解決方案事業(yè)部:400 680 1870
E-mail:info.cn@sartorius.com


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