“第五屆（2019）數(shù)字化實驗室建設與應用研討會”將于2019年9月19-21日在蘇州召開。自2014年以來，大會已成功舉辦了4屆，匯集了國內(nèi)生物、制藥、材料、新能源及化工領域相關的企業(yè)和科研機構。會議主要目的是分享在研發(fā)和質(zhì)量領域信息化應用的經(jīng)驗和成果，探討如何進一步改進現(xiàn)有的信息化平臺以適應生命科學及材料科學領域?qū)χ悄苎邪l(fā)和提升卓越品質(zhì)的需求。在第四屆峰會中，來自中國石化石油科學研究院，科倫藥業(yè)，藥明康德，天士力、海思科制藥、恒瑞醫(yī)藥及國藥集團等知名企業(yè)的高層管理者為與會來賓帶來了精彩的報告分享，會議吸引了超過200+參會代表。

會議將設立大會報告、主題論壇、圓桌討論以及優(yōu)秀應用成果評選和展示等精彩活動。屆時將邀請300+國內(nèi)外生命科學及材料科學創(chuàng)新企業(yè)、教育科研機構、產(chǎn)學研合作中心、以及知名投資機構嘉賓共聚蘇州，搭建展示和對接的平臺，共同探索生命科學及材料科學產(chǎn)業(yè)未來數(shù)字化發(fā)展之路。
 

◆ 會議亮點

300+專業(yè)參會代表;

100+高層管理者交流

50+知名演講嘉賓

40+領軍大咖頭腦風暴

優(yōu)秀企業(yè)實地參觀

數(shù)萬+媒體推廣受眾
 

◆ 會議受眾

制藥及生物技術企業(yè)、材料類型企業(yè)中從事研發(fā)、質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、注冊申報及信息(IT)支撐的企業(yè)高中基層人員。
 

◆ 會議組織委員會

主  任：中國科學院上海藥物所 博士生導師 沈競康教授

副主任：

中國科學院上海藥物研究所蘇州藥物創(chuàng)新研究院 副院長 喬剛

北京創(chuàng)騰科技有限公司 首席技術官 馮華

華泰紫金投資有限責任公司 投資總監(jiān) 陳淼

◆ 戰(zhàn)略合作媒體

◆ 分會設置

探討兩化融合、新藥研發(fā)、材料基因組、智能制造、質(zhì)量合規(guī)、注冊申報、新材料創(chuàng)新、生物等效性與生物分析、政策發(fā)展、投融資等熱點領域的前沿趨勢和技術；

分會一、研發(fā)創(chuàng)新分會議題：新技術、新視野

• 創(chuàng)新藥的研發(fā)難點及市場前景

• 如何優(yōu)化研發(fā)立項，降低開發(fā)風險和支出

• 新藥研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)探索

• 打造數(shù)字化創(chuàng)新實驗室的實戰(zhàn)經(jīng)驗共享

• 研發(fā)項目管理中的難點、最佳實踐及信息技術在其中的作用

• 研發(fā)中心試劑庫存管理的現(xiàn)狀、影響、措施

• 科研數(shù)據(jù)分析與數(shù)據(jù)挖掘

• 生物藥研發(fā)的特點及數(shù)據(jù)管理、給IT支持帶來的挑戰(zhàn)

• 研發(fā)數(shù)據(jù)管理的合規(guī)性初探

• 面向智慧科研的信息化系統(tǒng)構建

• 精細化管理實驗室試劑庫存

分會二、質(zhì)量管理分會議題：提升卓越品質(zhì)

• 質(zhì)量管理信息化（QMS）的思考與實踐

• 實驗室執(zhí)行系統(tǒng)保障QC實驗室數(shù)據(jù)完整性

• 國家監(jiān)管部門如何利用信息化技術提高監(jiān)管力度和質(zhì)量

• 如何利用質(zhì)量保障系統(tǒng)，使企業(yè)在高效率、高質(zhì)量和低風險的環(huán)境下運行

• 如何建立基于SOP執(zhí)行的QA/QC實驗室，滿足實驗室業(yè)務需求

• 藥品質(zhì)量管理體系的建立與改進，把控品質(zhì)安全生

• 生命科學領域合規(guī)管理培訓體系的建立與思考

• 如何打造GLP實驗室研發(fā)信息化平臺

• 在GxP體系下的生物分析實驗室的整體信息化解決方案

分會三、注冊申報分會議題：藥政、法規(guī)解讀及策略

• 國際eCTD法規(guī)歷史及發(fā)展

• 醫(yī)改最新政策解讀及發(fā)展趨勢

• ICH新法規(guī)指南與審評新舉措

• 中美雙報法規(guī)差異與審評要點分析

• eCTD標準，以及eCTD申報的結(jié)構和生命周期中的細節(jié)

• 如何遞交DMF和ASMF eCTD檔案至US FDA，EMA和NCAs

• 申報中最常見的驗證問題，如何解決這些問題，如何避免常見錯誤

• 對公司及申請人的建議等關鍵性問題

• 國內(nèi)eCTD的發(fā)展現(xiàn)狀及未來預測

分會四、資本與市場分會議題：全球化視野下的中國醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略

• 國內(nèi)制藥企業(yè)如何將創(chuàng)新技術與國內(nèi)政策、市場更好結(jié)合

• 國產(chǎn)化之路：在新藥研發(fā)中的探索及應用

• 醫(yī)療設備、診斷試劑、信息化技術以及CRO等細分領域的國產(chǎn)化替代問題初探

• 科創(chuàng)板帶來的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展新機遇

• 如何推動中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新與生態(tài)構建

• 優(yōu)秀創(chuàng)新生命科學企業(yè)分享

◆ 會議時間

報到時間：2019年9月19日（周四下午）

報告時間：2019年9月20-21日（周五至周六上午）

頒獎典禮：2019年9月21日（周六下午）

企業(yè)參觀：2019年9月21日（周六下午）

◆ 會議地點

地點：蘇州合景萬怡酒店

地址：吳中區(qū)金楓路264號

◆ 會議日程

◆ 會議費用

會議注冊費：（包含會議資料、會議用餐、伴手禮等，住宿費及交通費自理）

收費方式：

A、銀行匯款信息（請在匯款時務必注明用途“會議注冊費”，以及參會人員姓名）

公司名稱：蘇州創(chuàng)騰數(shù)據(jù)科技有限公司
公司地址：蘇州工業(yè)園區(qū)東長路88號A2棟3層302室

納稅人識別號：91320594MA1WDUG37U
開戶銀行：招商銀行蘇州分行

銀行賬號：512907942610802

B、現(xiàn)金支付：會議現(xiàn)場注冊支持刷卡支付方式。
 

◆ 報名方式

1）請于9月10日前提交報名，我們將為您安排好相關參會事宜。

2）收到您的報名后，會務組將用郵件方式與您確認。

3）掃描下方二維碼立即報名。
 

掃二維碼 手機報名

◆ 會議住宿

會議酒店

蘇州合景萬怡酒店

吳中區(qū)金楓路264號

注: 如需入住蘇州合景萬怡酒店請在報名表單中填寫，工作人員將協(xié)助您預訂，可以享受會議優(yōu)惠價格（450元/間）。若不入住會議酒店，請代表盡早自行預定其他酒店。

◆ 會務聯(lián)系

會議報名：肖小姐  021-51821768 轉(zhuǎn) 242                                        

會議住宿：張小姐  021-51821768 轉(zhuǎn) 213

贊助事宜：邵小姐  021-51821768 轉(zhuǎn) 219

 

【二輪通知】第五屆數(shù)字化實驗室建設與應用研討會.pdf

第五屆(2019)數(shù)字化實驗室建設與應用研討會贊助方案.pdf