中國制藥行業(yè)已進(jìn)入蓬勃發(fā)展的新紀(jì)元,生物類似藥、創(chuàng)新藥以及細(xì)胞治療行業(yè)迅速崛起,研發(fā)速度逐漸處于國際領(lǐng)先地位。與此同時(shí),一系列藥審政策改革,指導(dǎo)原則深入細(xì)化,藥品的審批及質(zhì)量審查將越來越規(guī)范嚴(yán)格,意味著制藥企業(yè)在面臨空前的市場機(jī)遇的同時(shí)也面臨著更大的挑戰(zhàn)。尤其在國內(nèi)外藥企研究焦點(diǎn)相對集中的情況下,如何在研發(fā)階段搶占先機(jī)至關(guān)重要。
本期的研討會將著眼于生物工藝,分享前沿技術(shù)方法和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)助力工藝優(yōu)化、放大及轉(zhuǎn)移,降低研發(fā)成本,提高生產(chǎn)效率,保證產(chǎn)品質(zhì)量,符合法規(guī)要求。
特邀嘉賓
于玲莉,博士,上海藥品審評核查中心
鄭子榮,副總裁,喜康生物
朱薈琳,主任,藥明生物
胡輝,原副總經(jīng)理,上?贵w藥物國家工程研究中心
譚文松,教授,華東理工大學(xué)
劉雅容,首席科學(xué)家,恒潤達(dá)生
賈國棟,副總經(jīng)理,和元生物
議題包括
■抗體/細(xì)胞治療最新政策解讀
■規(guī)范下生物藥(抗體/細(xì)胞治療)質(zhì)量與合規(guī)要求
■生物藥工藝開發(fā)與質(zhì)控經(jīng)驗(yàn)
■上游大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)工藝放大的成功經(jīng)驗(yàn)分享
■商業(yè)化生產(chǎn)中上游工藝表征、持續(xù)驗(yàn)證與技術(shù)轉(zhuǎn)移的領(lǐng)先實(shí)踐
■細(xì)胞治療慢病毒/質(zhì)粒大規(guī)模培養(yǎng)和生產(chǎn)
時(shí)間地點(diǎn)
時(shí)間:6月13日 9:00-17:00
地點(diǎn):上海浦東綠地鉑驪酒店
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BIFT2019——中國生物制藥創(chuàng)新與前沿技術(shù)峰會
中國生物制藥創(chuàng)新與前沿技術(shù)峰會BIFT 2019, 將于6月在上海盛大召開。本屆大會的主題是聚焦中國生物藥創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)展, 探索高效低成本開發(fā)策略, 會議旨在為中國生物醫(yī)藥公司在研發(fā)、工藝、生產(chǎn)所面臨的挑戰(zhàn)帶來高效解決方案及最佳實(shí)踐。
艾貝泰作為協(xié)辦單位,我們誠摯地邀請您蒞臨本次峰會, 近距離地接觸前沿生物技術(shù), 挖掘中國生物藥產(chǎn)業(yè)化與創(chuàng)新發(fā)展的新機(jī)遇。
大會亮點(diǎn)
●40+ 來自國際、中國生物醫(yī)藥行業(yè)的知名演講嘉賓
●與 500+ 來自中國藥企與國際亞太藥企的決策者互動(dòng)交流
●平均 80% 參會者是 CEO/VP/總監(jiān) 級別決策者
●70% 以上參會嘉賓是生物醫(yī)藥研發(fā)或生物工藝的終端用戶 (生物醫(yī)藥, 生物技術(shù), CMO/CRO, 研究院等)
●1個(gè)主會場+4個(gè)平行分會場討論深入剖析創(chuàng)新生物制劑、生物類似藥的法規(guī)、市場、及技術(shù)前沿
部分發(fā)言人與話題
● 基因治療產(chǎn)品質(zhì)量控制與新版藥典基因治療總論介紹
饒春明, 重組藥物室主任, 中檢院生檢所
● CAR-T細(xì)胞治療實(shí)體瘤的若干關(guān)鍵問題的思考
李宗海, CEO, 科濟(jì)生物
● CD19 CAR-T治療NHL最新進(jìn)展
何霆, 總裁, 藝妙神州
● 質(zhì)粒病毒CMC開發(fā)策略及金斯瑞CDMO平臺
魏士剛, 質(zhì)粒與病毒工藝開發(fā)部總監(jiān), 金斯瑞生物
● 質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)助力低成本和高效工藝開發(fā)和生物藥生
吳幼玲, CEO, 特瑞思藥業(yè)
● 生物藥物的開發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn) - 現(xiàn)狀與未來趨勢
劉洵, 副總經(jīng)理, 上海恒瑞
● 連續(xù)流工藝及未來生物工廠
楊曉明, 工藝及產(chǎn)品開發(fā)高級副總裁, 創(chuàng)勝集團(tuán)
● 全球細(xì)胞基因治療領(lǐng)域商業(yè)化發(fā)展現(xiàn)狀與展望
李怡平, CEO, 藥明巨諾
● 生物制藥CMC 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及要求解讀
董征宇, CMC運(yùn)行部副總裁, 復(fù)宏漢霖
艾貝泰在BIFT的C5展臺期待您的蒞臨!
展會現(xiàn)場提供幸運(yùn)抽獎(jiǎng)&精美禮品!