2018年11月11日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布了《中華人民共和國(guó)疫苗管理法（征求意見稿）》。旨在用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)加強(qiáng)疫苗監(jiān)管，從研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種各個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的管理制度。

 

短短三四十年間，中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，疫苗研發(fā)早已走在世界前列，高速的發(fā)展勢(shì)必容易忽視諸多不完善，長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件更暴露了不容忽視的質(zhì)量、安全與流通等諸多問題，給行業(yè)敲響了深刻警鐘。“疫苗關(guān)系人民群眾健康，關(guān)系公共衛(wèi)生安全和國(guó)家安全�！比绾谓�立完善的臨床試驗(yàn)審評(píng)機(jī)制？如何優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提高質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)？ 如何實(shí)現(xiàn)疫苗冷鏈全程質(zhì)量保證與追溯？

 

作為第十二屆中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)的重要組成部分，VacCon疫苗質(zhì)量安全論壇定于2019年6月10-11日在廣州召開，“安全”將成為本次論壇的主旋律。論壇將邀請(qǐng)30余位國(guó)內(nèi)外疫苗領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者、疫苗企業(yè)高管、監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo)等，嘉賓涵蓋疫苗行業(yè)鏈上下游，圍繞法規(guī)監(jiān)管、安全審評(píng)、生產(chǎn)工藝、冷鏈流通進(jìn)行廣泛而深入的技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)探討。

 

VacCon2019組委會(huì)期待與更多疫苗領(lǐng)域的專業(yè)人士攜手，共同構(gòu)建夯實(shí)的質(zhì)量安全體系，重塑中國(guó)疫苗的信心！

 

論壇主席：高福，中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)、中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心主任

主辦方：中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)

承辦方: BMAP上海商圖信息咨詢有限公司

 

安全：加強(qiáng)中國(guó)疫苗管理與監(jiān)管實(shí)施進(jìn)展

走向國(guó)際：疫苗WHO預(yù)認(rèn)證及其未來(lái)免疫規(guī)劃趨勢(shì)

中國(guó)疫苗相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品的研制與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)展

 

新型疫苗傳遞系統(tǒng)下的疫苗分析檢測(cè)與質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的建立

一種用于疫苗蛋白結(jié)構(gòu)鑒別與分析的新技術(shù)

國(guó)際藥典對(duì)于生物制品疫苗的質(zhì)量與技術(shù)要求更新

多糖疫苗多糖結(jié)構(gòu)分析與鑒別的質(zhì)量控制研究

案例研究：多價(jià)疫苗安全與質(zhì)量控制要點(diǎn)

圓桌討論：

（1）教育與傳播--如何重塑國(guó)產(chǎn)疫苗信心？

（2）圓桌討論：產(chǎn)學(xué)研視角：疫苗安全科學(xué)的創(chuàng)新

 

從產(chǎn)品設(shè)計(jì)源頭保證疫苗產(chǎn)品的品質(zhì)，安全性，和有效性

質(zhì)量源于設(shè)計(jì)與過程分析技術(shù)在疫苗工藝開發(fā)中的應(yīng)用

疫苗生產(chǎn)用細(xì)胞基質(zhì)無(wú)血清培養(yǎng)工藝的革新技術(shù)

新一代更安全更有效的疫苗開發(fā)的研究進(jìn)展

新型疫苗分析檢測(cè)與分離純化工藝純化的領(lǐng)先實(shí)踐 

中國(guó)疫苗質(zhì)量安全的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的GMP管理與質(zhì)控策略

從GMP到GSP：疫苗冷鏈全程質(zhì)量保證策略

 

中國(guó)疫苗臨床開發(fā)與長(zhǎng)期效果評(píng)價(jià)的安全監(jiān)管更新

當(dāng)代新疫苗臨床前安全性評(píng)價(jià)策略及存在問題

案例研究：疫苗臨床開發(fā)中的臨床設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)

GCP下疫苗臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制難點(diǎn)解析

 

♦ 杰出研究機(jī)構(gòu)以及各大院校的科學(xué)家

♦ 法規(guī)以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)

♦ CRO以及CMO的高級(jí)管理人員

♦ 生物工藝、質(zhì)量分析設(shè)備供應(yīng)商

 

高福，中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)、中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心主任

王軍志，中國(guó)食品藥品檢定研究院生物制品檢定首席專家

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局專家

張永慧，廣東省疾控中心主任

安康，華蘭生物董事長(zhǎng)

史力，上海澤潤(rùn)生物科技有限公司首席執(zhí)行官

巢守柏，康希諾生物股份公司首席運(yùn)營(yíng)官   

張譯，依生生物制藥有限公司董事長(zhǎng)

李琦涵，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所所長(zhǎng)

鄒全明，陸軍軍醫(yī)大學(xué)國(guó)家免疫生物制品工程技術(shù)研究中心主任

陳凌，中國(guó)科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院特聘教授，首任院長(zhǎng)

王賓，復(fù)旦大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院教授，治療性疫苗國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室主任

邵輝，依生生物制藥有限公司總裁、首席執(zhí)行官

鄭海發(fā),深圳康泰生物制品股份有限公司副總裁，北京民海生物科技有限公司總經(jīng)理、首席科學(xué)家

 

Gauden Galea，世界衛(wèi)生組織駐華代表

楊曉明，國(guó)家“863”計(jì)劃疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家、國(guó)藥中生董事長(zhǎng)

Fouad Atouf，美國(guó)藥典委員會(huì)全球生物制品副總裁

Jeffrey Ulmer，GSK 疫苗臨床前開發(fā)副總裁

彭濤，廣東華南聯(lián)合疫苗開發(fā)院有限公司董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)家

                                

本次論壇提供限量免費(fèi)入場(chǎng)券（僅面向疫苗研究生產(chǎn)企業(yè)人員。門票包含：兩天會(huì)議入場(chǎng)券、會(huì)議資料；餐飲、住宿自理）；

 

若您為疫苗技術(shù)服務(wù)提供方等其他關(guān)注疫苗行業(yè)人士，現(xiàn)在報(bào)名既享千元優(yōu)惠（門票包含會(huì)議入場(chǎng)券，會(huì)議資料，會(huì)議兩天自助午餐；其它食宿自理）。

 

如您想申請(qǐng)參會(huì)，請(qǐng)直接掃描下方二維碼，點(diǎn)擊“我要報(bào)名”，經(jīng)過組委會(huì)審核即可成為參會(huì)者：

成為論壇贊助商，主題演講、產(chǎn)品展示、合作邀約等多種形式全方位供您展示疫苗安全解決方案！

 

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