2018年12月，揚子江藥業(yè)集團、美國UL公司、北京創(chuàng)騰科技有限公司三家于江蘇泰州共同合作順利達成基于云服務的培訓管理系統(tǒng)（TMS）項目并順利進入實施階段。經(jīng)過歷時一年的多方交流、現(xiàn)有客戶考察以及對系統(tǒng)功能的深入了解，揚子江藥業(yè)集團最終選擇了美國UL公司的Compliance Wire®作為其培訓管理平臺，該系統(tǒng)的實施由美國UL公司專家團隊和專注在制藥行業(yè)的創(chuàng)騰科技聯(lián)合執(zhí)行，本次選型將覆蓋揚子江集團有限公司及部分下屬子公司。

揚子江藥業(yè)集團是中國首家以集團部署為目標選擇國外GMP云培訓管理系統(tǒng)的制藥集團，也是繼研發(fā)的化合物管理項目（iLabPower CMS）后，再次與創(chuàng)騰科技合作。揚子江集團以「為父母制藥，為親人制藥」為質(zhì)量文化，以做世界一流的制藥企業(yè)為愿景，高度重視國際知名藥企的質(zhì)量管理和培訓管理經(jīng)驗。截止至發(fā)稿時間，三方已經(jīng)就當前培訓業(yè)務狀況進行了深入討論分析，并充分聽取和借鑒UL公司培訓專家的意見對培訓矩陣進行設計和優(yōu)化，并順利完成業(yè)務藍圖匯報，已經(jīng)進入系統(tǒng)配置階段。

項目組給集團領導匯報藍圖

傳統(tǒng)培訓管理模式由于培訓內(nèi)容繁多，培訓受眾廣大且人員崗位流動從而導致重復性培訓難以管理，培訓效果難以評估，難以即時向監(jiān)管部門提供合規(guī)培訓記錄等問題，導致企業(yè)公司員工培訓管理很難獲得預期效果，從而造成企業(yè)在接受各種審計時存在很大壓力。本土的培訓管理系統(tǒng)，在功能完善、系統(tǒng)穩(wěn)定性、法規(guī)符合性尚有待成長。UL培訓在線管理平臺Compliance Wire因其高效的培訓矩陣管理、實時的效果評估、靈活多樣的學習模式、易用的人員資質(zhì)管理以及報告管理等特點，逐漸被國內(nèi)企業(yè)所認可。基于云服務的培訓管理系統(tǒng)因為其數(shù)據(jù)安全性高、實施周期短、維護成本低、數(shù)據(jù)真實性及法規(guī)符合性高等優(yōu)勢，在國際上的制藥企業(yè)被廣泛應用于GxP培訓管理當中。

項目組合影

揚子江藥業(yè)集團始終秉承「求索進取，護佑眾生」的企業(yè)使命，踐行「高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善」的核心價值觀，高起點打造「揚子江水哺育中華，揚子江藥造福華夏」的品牌文化，致力于向社會提供優(yōu)質(zhì)的藥品和高效的健康服務。據(jù)國家工信部公布的數(shù)據(jù)，2009～2015年，揚子江藥業(yè)集團有限公司主營業(yè)務收入連續(xù)7年名列全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強榜前三甲，位居2014年、2015年度中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強榜首位。揚子江藥業(yè)集團一直非常重視信息化的建設，公司在GMP方面完成了質(zhì)量活動的信息化管理的QMS、GMP文檔管理的DMS、生產(chǎn)管理的MES，是國內(nèi)信息化建設的先驅(qū)者。

UL公司成立于1894年，是全球首屈一指的獨立從事于安全科學事業(yè)的公司，已經(jīng)倡導全球安全領域的進步達120余年。旗下的Compliance Wire培訓管理系統(tǒng)，是為生命科學領域復雜的培訓歷程所設計的專業(yè)培訓管理系統(tǒng)，符合歐美監(jiān)管體系和中國監(jiān)管體系等多監(jiān)管機構(gòu)對于計算機化系統(tǒng)的要求，提供完善的審計追蹤，是被美國FDA唯一選用以及全球500+家生命科學企業(yè)所使用并認可的合規(guī)培訓管理平臺金標準。

經(jīng)過多年的產(chǎn)品和實施積累，UL的管理平臺用戶已覆蓋181個國家和地區(qū)，全球企業(yè)數(shù)量超過500家，支持34種語言全界面一鍵切換。其中，中國地區(qū)有超過80個國際和國內(nèi)的生命科學企業(yè)部門在使用該平臺。除政府部門外，全球十大制藥企業(yè)有7家在使用Compliance Wire，全球十大醫(yī)療企業(yè)8家企業(yè)在使用Compliance Wire。

經(jīng)過國際知名制藥企業(yè)的驗證和更新迭代，該平臺已經(jīng)非常成熟，基本覆蓋了生命科學領域客戶的培訓管理業(yè)務需求，除了提供基于SaaS服務的合規(guī)性培訓管理之外，UL的培訓專家在實施過程中可協(xié)助企業(yè)梳理并優(yōu)化業(yè)務流程，將國外藥企高效的培訓經(jīng)驗作為最佳業(yè)務實踐分享給客戶。同時，平臺還與FDA先后合作開發(fā)GMP合規(guī)課程超過200門，并有100余門開放，與ICH、ISPE及AdvaMed先進醫(yī)療技術(shù)協(xié)會、藥物信息協(xié)會和杜克臨床研究所開發(fā)GCP、GLP以及GxP其它領域的合規(guī)課程800余門，并于2018年7月與原國家食藥總局高研院簽署合作諒解備忘錄，將與中國監(jiān)管部門共同開發(fā)檢查員培訓相關(guān)課程。

創(chuàng)騰科技成立于2000年初，業(yè)界領先的面向生命科學和材料科學領域所提供的系統(tǒng)和服務基于產(chǎn)品生命周期的理論設計、研發(fā)、檢驗與生產(chǎn)質(zhì)量保障的信息化平臺的高新技術(shù)企業(yè)。其核心業(yè)務包括計算模擬與業(yè)務智能、研發(fā)信息化、實驗室信息化的綜合解決方案和服務，提升用戶在研發(fā)領域和生產(chǎn)質(zhì)量保障領域的管理、決策和創(chuàng)新能力，是國內(nèi)最大的生命科學領域的系統(tǒng)供應商。目前，創(chuàng)騰科技已經(jīng)與超過800多家企業(yè)達成合作。

揚子江集團的培訓管理平臺計劃將覆蓋整個集團15000人，我們相信經(jīng)過本次合作，揚子江集團、UL公司以及創(chuàng)騰科技三方強強聯(lián)合共同打造的培訓管理平臺，將讓揚子江的信息化建設更領先于國內(nèi)企業(yè)，助力揚子江成為國內(nèi)首屈一指的制藥信息化領導者。