InBios登革熱NS1抗原ELISA檢測試劑盒通過FDA 510K認(rèn)證
瀏覽次數(shù):4405 發(fā)布日期:2018-9-12
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好消息!InBios登革熱NS1抗原酶聯(lián)檢測試劑盒(Dengue NS1 ELISA )通過FDA510K 認(rèn)證啦!
登革熱NS1產(chǎn)品介紹
登革熱NS1抗原檢測試驗(yàn)提供了在IgM抗體出現(xiàn)之前,與登革熱或登革熱出血熱臨床癥狀一致的患者在前七天內(nèi)其血清中登革病毒的推定診斷。 InBios NS1檢測具有高度敏感性和特異性。 在收集的歸檔臨床標(biāo)本中,該試劑盒NS1抗原陽性確診率為86.6%,陰性確診率達(dá)97.8%。
NS1抗原檢測試劑盒還可用于幫助區(qū)分可能與登革熱抗體交叉但不與抗原交叉反應(yīng)的其他黃病毒。 此外,InBios生產(chǎn)的FDA認(rèn)證的IgM抗體檢測ELISA試劑盒(DENV Detect IgM Capture ELISA),可檢測出現(xiàn)在NS1之后的抗體。 同時(shí)進(jìn)行兩個(gè)測試可以檢測早期或晚期可疑的登革熱。
登革熱NS1產(chǎn)品特點(diǎn)
- FDA認(rèn)證和CE標(biāo)記
- 早期NS1抗原檢測(在癥狀出現(xiàn)的前7天內(nèi))
- 有助于將登革熱與其他可能與登革熱抗體發(fā)生交叉反應(yīng)但不與抗原反應(yīng)的黃病毒區(qū)分開來
- 高靈敏度和特異性:86.6%PPA和97.8%NPA
- 試劑盒可與InBios的FDA清除登革熱IgM ELISA同時(shí)進(jìn)行,用于推定診斷急性或恢復(fù)期登革熱病毒
- 專利技術(shù):專利號6,870,032和7,282,341。
登革熱NS1相關(guān)產(chǎn)品信息
產(chǎn)品編號 |
產(chǎn)品名稱 |
規(guī)格 |
檢測樣本 |
保存 |
品牌 |
DNS1-1 |
登革熱NS1抗原檢測試劑盒 |
96T |
血清 |
2-8℃ |
InBios |
DDMS-1 |
登革熱IgM抗體檢測試劑盒 |
96T |
血清 |
2-8℃ |
InBios |
DDGS-1 |
登革熱IgG抗體檢測試劑盒 |
96T |
血清 |
2-8℃ |
InBios |
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