中國上海 – 2017年12月8日，沃特世公司近日分別于北京、上海、廣州三地舉辦了為期兩天的“高分辨質(zhì)譜 - 生物制藥用戶專題”培訓(xùn)班，共吸引了百余名來自生物制藥企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)、第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、CRO公司及科研院校等單位的代表參加。培訓(xùn)班期間，沃特世公司多位應(yīng)用和售后專家針對(duì)生物制品日常分析檢驗(yàn)工作中遇到的高分辨質(zhì)譜使用問題，為與會(huì)者進(jìn)行了專業(yè)而詳細(xì)的解答。

 

一直以來，生物制藥對(duì)分析儀器的性能和穩(wěn)定性都有著很高的要求；同時(shí)，研究人員也希望節(jié)省儀器操作和數(shù)據(jù)處理方面所花費(fèi)的時(shí)間，從而在數(shù)據(jù)解讀上投入更多的精力。高分辨質(zhì)譜在復(fù)雜結(jié)構(gòu)解析程度、多質(zhì)量屬性監(jiān)控、譜圖質(zhì)量、穩(wěn)定性等方面都具有明顯的優(yōu)勢，因此在生物制藥的開發(fā)與質(zhì)量保障體系中扮演著重要的角色。作為生物制藥高分辨質(zhì)譜解決方案的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，沃特世舉辦此次培訓(xùn)班旨在分享其在生物制藥行業(yè)積累的豐富經(jīng)驗(yàn)，對(duì)基于UNIFI科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的生物制藥平臺(tái)化解決方案的具體實(shí)施進(jìn)行了針對(duì)性、系統(tǒng)化的培訓(xùn)。

 

此次培訓(xùn)班內(nèi)容實(shí)用、富有針對(duì)性，來自沃特世各個(gè)地區(qū)的資深應(yīng)用專家們圍繞生物制藥研發(fā)周期內(nèi)的檢測項(xiàng)目進(jìn)行了深入的介紹，并為學(xué)員們分析解答了完整蛋白分析、肽圖分析、游離N-糖分析過程中的諸多具體問題，包括單抗分子量測定、ADCs藥物DAR值測定、常規(guī)肽圖分析、二硫鍵分析、UNIFI篩查功能進(jìn)行翻譯后修飾比例的監(jiān)測、樣品前處理、游離N糖定性定量、工藝過程質(zhì)量控制等。隨后，沃特世高分辨質(zhì)譜售后專家分享了UPLC-QTof系統(tǒng)使用注意事項(xiàng)及維護(hù)保養(yǎng)，干貨滿滿的課程受到現(xiàn)場培訓(xùn)人員的積極討論和熱烈好評(píng)。

 

現(xiàn)場，學(xué)員們還在沃特世工程師們的指導(dǎo)下進(jìn)行了UNIFI軟件上機(jī)操作，學(xué)習(xí)了方法設(shè)置、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)分析及合規(guī)性報(bào)告等操作，對(duì)軟件的使用有了更深入的了解。來自某知名生物制藥企業(yè)的分析負(fù)責(zé)人表示：“我們企業(yè)是較早一批沃特世高分辨質(zhì)譜使用者之一，基于BiopharmaLynx軟件我們已有多個(gè)藥物進(jìn)入審批階段，其中數(shù)個(gè)已拿到臨床批件，一個(gè)藥物已拿到生產(chǎn)批件。多年來沃特世工程師們的持續(xù)支持，讓我們的整個(gè)分析平臺(tái)運(yùn)行順暢，各部門的樣品分析表征需求得到保障。在新升級(jí)了UNIFI系統(tǒng)之后，合規(guī)性和報(bào)告功能更加出色。之后，我們將繼續(xù)參加合規(guī)性相關(guān)培訓(xùn)，以更從容地應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門的審查。”

 

沃特世公司制藥市場高級(jí)經(jīng)理宋蘭坤女士表示：“隨著生物制藥行業(yè)的發(fā)展，涌現(xiàn)出越來越多的研發(fā)熱點(diǎn)，高分辨質(zhì)譜在生物藥研發(fā)及質(zhì)控工作中發(fā)揮著不可替代的作用。我們此次針對(duì)生物制藥行業(yè)舉辦多場系列培訓(xùn)班，正是為了讓相關(guān)從業(yè)人員能夠更深入而全面地了解高分辨質(zhì)譜的應(yīng)用、操作、維護(hù)保養(yǎng)等專業(yè)知識(shí)，同時(shí)增強(qiáng)實(shí)踐能力，并為大家提供了一個(gè)交流高分辨質(zhì)譜使用技巧和經(jīng)驗(yàn)分享的平臺(tái)。”

 

 

沃特世UNIFI生物制藥平臺(tái)將穩(wěn)健的UPLC/MS表征技術(shù)和功能強(qiáng)大的軟件結(jié)合在一起，適用于生物分離、完整蛋白質(zhì)譜分析、肽圖分析、糖苷分析。基于UNIFI的沃特世生物制藥系統(tǒng)解決方案能夠幫助生物制藥實(shí)驗(yàn)室采集全面的LC/MS分析數(shù)據(jù)并進(jìn)行處理，同時(shí)在該生物藥物的產(chǎn)品生命周期內(nèi)進(jìn)行數(shù)據(jù)共享。該系統(tǒng)涵蓋了生物藥物分析的各個(gè)方面和標(biāo)準(zhǔn)化分析工作流程。分析實(shí)驗(yàn)室能夠非常方便地得到可靠的分析結(jié)果，并在研究開發(fā)以及 GxP QC實(shí)驗(yàn)室間進(jìn)行數(shù)據(jù)共享。

 

沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）專注于為實(shí)驗(yàn)室相關(guān)機(jī)構(gòu)開發(fā)和生產(chǎn)先進(jìn)的分析和材料科學(xué)技術(shù)。50多年來，公司開發(fā)出一系列分離科學(xué)、實(shí)驗(yàn)室信息管理、質(zhì)譜分析和熱分析技術(shù)。