隨著2015版中國藥典的實(shí)施以及病原微生物對人類健康的影響，制藥企業(yè)越來越重視藥品的無菌檢查。

為了讓無菌檢查能夠最大限度的反應(yīng)整批產(chǎn)品的質(zhì)量情況，避免出現(xiàn)假陰性或者假陽性，制藥企業(yè)需要關(guān)注實(shí)驗(yàn)流程的每一個細(xì)節(jié)，包括操作風(fēng)險、取樣數(shù)量風(fēng)險、A級環(huán)境維持和監(jiān)測風(fēng)險、SOP方法驗(yàn)證、培養(yǎng)基的適用性檢查、儀器設(shè)備的排氣和產(chǎn)熱風(fēng)險、實(shí)驗(yàn)耗材的風(fēng)險控制等等。

賽多利斯擁有國際領(lǐng)先的無菌檢測產(chǎn)品，其制造工廠符合FDA、DIN/EN/ISO 9001:2000以及cGMP標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品的設(shè)計及生產(chǎn)完全符合 CHP/EP/USP 相關(guān)要求。我們能夠?yàn)橛脩籼峁┰O(shè)備和耗材的產(chǎn)品合格證、Coa證書、驗(yàn)證報告以及設(shè)備的3Q認(rèn)證。

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活動時間：即日起-2017.12.31

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	耗材推薦：無菌濾筒 • 獨(dú)立無菌包裝 • 有防泡沫設(shè)計 • 帶有自密封隔膜的濾筒可以無菌采樣 • 提供驗(yàn)證報告和COA證書 更多產(chǎn)品信息

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