第二屆中國國際化學藥開發(fā)高峰論壇（第二輪）通知

瀏覽次數(shù)：9880　發(fā)布日期：2016-9-27　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉載請注明出處

權威專家與知名藥企代表相約第二屆中國國際化學藥開發(fā)高峰論壇

--9月30日之前報名可節(jié)省1000元，此為最后一次優(yōu)惠，僅剩4天。

引言：

藥品新政難理解，指導實踐有困難？
行業(yè)案例缺溝通，開發(fā)試驗有挫折？

· CFDA、中國食品藥品檢定研究院、中國食品藥品檢定研究院包裝材料與藥用輔料檢定所、國家藥典委員會、北京市藥品檢驗所以及藥品評審中心等多位權威機構專家匯聚，帶來最新法規(guī)動態(tài)！

· 拜耳、強生、默克、羅氏、輝瑞等知名外企代表與百濟神州、貝達、華海、東陽光、以嶺、復星、蘇州晶云、佳生等國內外知名企業(yè)代表匯聚一堂，共同探討化學藥開發(fā)新進展！

會議信息：

會議名稱：第二屆中國國際化學藥開發(fā)高峰論壇

會議主題：合規(guī)、高效、低成本地開發(fā)化學藥物

會議時間：2016年11月10日-11日

會議地點：北京金茂萬麗酒店

主辦單位：上海商圖信息咨詢有限公司 | 中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會

優(yōu)惠信息：9月30日之前報名可節(jié)省1000元，此為最后一次優(yōu)惠，僅剩4天。

會議網(wǎng)站：www.bmapglobal.com/wcpf2016

重磅嘉賓：

會議議程：

2016年11月10日星期四北京金茂萬麗酒店
時間	演講題目	演講嘉賓
08:50-09:00	歡迎致辭
近期法規(guī)熱點解析
09:00-09:45	新藥品上市許可人制度對中國醫(yī)藥研發(fā)影響的解讀	楊悅沈陽藥科大學教授；國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院客座教授
09:45-10:30	新《藥品注冊管理辦法》解析	張澤峰前藥品評審中心專家邀請中
10:30-11:00	茶歇
11:00-11:45	新版藥典變化解讀及與歐美藥典的比較	錢忠直國家藥典委員會首席專家
11:45-12:30	臨床實驗自查關鍵點剖析	張震前藥品評審中心專家邀請中
12:30-14:00	午餐
14:00-14:45	新版cGMP實踐過程中的重點要點分享	孟曉峰人福普克總經(jīng)理
領先企業(yè)實踐案例分享
14:45-15:30	國內外熱點化學藥品種和熱點疾病領域分析	向贊助商開放
15:30-16:00	茶歇
16:00-16:45	專題討論：中國藥品申報美國/歐洲主要挑戰(zhàn)和成功案例分享	主持：趙大川華海/美國普霖斯通制藥公司執(zhí)行總監(jiān)；普霖貝利生物制藥公司高級副總經(jīng)理討論嘉賓：習寧廣東東陽光藥業(yè)首席科學官陳洪以嶺研究院藥物研發(fā)副院長
16:45-17:30	高層圓桌討論：企業(yè)研發(fā)戰(zhàn)略思考與思路，以應對日益嚴格的法規(guī)環(huán)境	主持：討論嘉賓：吳飚中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會副會長郞志慧拜耳處方藥事業(yè)部中國副總裁及醫(yī)學部總監(jiān) 夏明德美國強生集團亞太創(chuàng)新中心資深總監(jiān) 吳振平和記黃埔醫(yī)藥資深副總裁
17:30	會議結束
2016年11月11日星期五北京金茂萬麗酒店
仿制藥分論壇：確保與原研藥的一致性
時間	演講題目	演講嘉賓
一致性評價
09:00-09:45	一致性評價審核方評價標準和申報程序解讀	張志軍中國食品藥品檢定研究院副院長邀請中
09:45-10:30	基于雜質譜的仿制藥質量一致性評價研究進展	劉學軍上海復星醫(yī)藥研究院副院長
10:30-11:00	茶歇
11:00-11:45	輔料與包材的質量控制與一致性評價	孫會敏中國食品藥品檢定研究院包裝材料與藥用輔料檢定所所長
11:45-12:30	溶出曲線測定的方方面面	余立北京市藥品檢驗所所長助理；國家食品藥品監(jiān)督管理局和北京市藥品審評專家
12:30-14:00	午餐
14:00-14:45	從臨床基地出發(fā)-成功達成一致性評價的生體等效性試驗策略	曾宣凱徐醫(yī)佳生醫(yī)藥科技(徐州)有限公司臨床研究發(fā)展處總監(jiān)
14:45-15:30	如何確保數(shù)據(jù)完整性及數(shù)據(jù)完整性證明產品一致性問題分析	王志良華北制藥集團制劑有限公司總經(jīng)理
15:30-16:00	茶歇
仿制藥中的晶型/手性研究
16:00-16:45	晶型在化學藥開發(fā)中的重要角色	陳敏華蘇州晶云藥物科技有限公司首席執(zhí)行官
仿制藥的反向工程研究
16:45-17:30	如何利用反向工程提高仿制藥品質	陳洪以嶺研究院藥物研發(fā)副院長
2016年11月11日星期五北京金茂萬麗酒店
創(chuàng)新藥分論壇：高效、低成本地開發(fā)化學新藥
時間	演講題目	演講嘉賓
化合物創(chuàng)新
09:00-09:45	更加高效、低成本的化合物發(fā)現(xiàn)和篩選策略	Zhaokui Wan美國強生制藥化學部負責人
09:45-10:30	探索一種安全、綠色、高效和穩(wěn)定的原料藥生產工藝	杜爭鳴百濟神州高級副總裁，藥學部首席總監(jiān)
10:30-11:00	茶歇
創(chuàng)新劑型/給藥途徑改變與藥效
11:00-11:45	早期制劑研發(fā)注意事項	陸明秋羅氏研發(fā)（中國）制劑部負責人
11:45-12:30	長效GLP-1和胰島素口服給藥最新進展	胡邵京浙江貝達藥業(yè)副總兼首席化學家
12:30-14:00	午餐
14:00-14:45	長效靶向制劑的研發(fā)思路分享	李又欣綠葉制藥集團高級副總裁、研發(fā)負責人
臨床前/臨床研究
14:45-15:30	量身定制的新藥早期研發(fā)策略	黃悅默克雪蘭諾全球早期發(fā)展部中國臨床藥理部負責人
15:30-16:00	茶歇
16:00-16:45	案例分享--新藥臨床數(shù)據(jù)的設計思路探索及如何確保數(shù)據(jù)完整性和準確性	蘭章華輝瑞（武漢）研發(fā)中心負責人
工藝優(yōu)化與質量控制
16:45-17:30	制劑工藝研究與產品開發(fā)中技術關鍵點	TBD
17:30-18:15	影響產品質量的關鍵物料屬性與關鍵工藝參數(shù)	尹放東禮來蘇州制藥有限公司技術與科學制造總監(jiān) 邀請中