萬泉麟(One Spring)公司自主研發(fā)的“MasScan^® HPV人乳頭瘤病毒(HPV)分型檢測方法”于2016年9月5日獲國家知識產(chǎn)權局授予發(fā)明專利權。

2016年2月4日中國有關方面公布了一組令人觸目驚心的數(shù)字：2015年有9.89萬名女性新發(fā)宮頸癌，有3.05萬人死于宮頸癌。這不禁令人扼腕嘆息，因為>99%宮頸癌是HPV感染引起的疾病，是可以預防的疾病，任何婦女都不應該死于這種本可預防的疾病。

2013年美國科學家Gillison報道：HPV正在引起一種新型頭頸部癌，由于口交的流行，通過口交感染HPV而引發(fā)男性喉癌的發(fā)病率正在逐年上升，預計到2025年將高達90%，與宮頸癌99%接近。

女性害怕宮頸癌，卻鮮有人知道宮頸癌的根源。大眾普遍認為女性不潔性生活造成感染，又如何能詮釋發(fā)生在高端人群或發(fā)達國家的宮頸癌高發(fā)病率？2011年丹麥科學家揭示：在全球規(guī)模最大的Cryos國際精子庫中檢出17種HPV基因型，HPV陽性率高達16%，有2/3高危型。美國疾病預防控制中心（CDC）提示：正常人即使只與一個沒有任何癥狀的病毒攜帶者發(fā)生性行為，也會被傳染上。因此，預防感染涉及男女雙方，國際社會缺乏一種全面覆蓋性傳播HPV的篩查方法，目前FDA批準的方法僅限用于女性宮頸癌的篩查。

國際腫瘤研究機構（IARC）提出：目前有很多基于PCR的檢測HPV的方法，但是缺乏一種精確、全面檢測HPV基因分型的標準方法。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在HPV檢測指南中提出HPV檢測產(chǎn)品還應涉及那些具有臨床相關性但疫苗不能預防的HPV基因型。

本發(fā)明MasScan^® HPV全面涵蓋了國際權威機構公認的46種性傳播致病HPV基因型，不僅超越了現(xiàn)有國際市場上所有HPV分型試劑盒所含型別的總和，而且可以同時提供新一代HPV mRNA 9種高危型E6致癌基因活性的檢測。

MasScan^®質(zhì)譜掃描技術提供了一個較其它技術在靈敏度和動態(tài)范圍上更具顯著優(yōu)勢的平臺，能夠在十多種型混合感染時，同時精準檢出高、中、低量的全部亞型。對于極高危致癌型還特別采用了雙基因靶標，避免了因病毒入侵人體后衣殼脫落無法檢出所導致的漏診。彌補了目前市場絕大多數(shù)產(chǎn)品均采用衣殼基因分型所存在的缺陷，有效地防止了極高危型HPV的漏診，對于指導HPV疫苗接種具有重要價值，只要沒有感染疫苗覆蓋的類型，接種都是有益的。

MasScan^®獨特的設計能夠在一次兩個反應的檢測中，實現(xiàn)對46種HPV的篩查。兩個反應可以分別應用，一個為23種常見型，另一個為IARC最新基因序列分類屬于高危致癌的罕見型和其它低危型，用戶可以根據(jù)需要選擇使用，不僅可以大大降低測試成本，而且具有很好的針對性和前瞻性。

MasScan^®HPV與MassARRAY^®質(zhì)譜儀聯(lián)用，可以達到一天檢測>2,000份樣本。

本發(fā)明的問世，首次向全社會提供了一種精準、高效、經(jīng)濟、全面篩查性傳播致病HPV基因型的方法。對于HPV感染的溯源和有效阻斷傳播，降低感染率和相關癌癥發(fā)病率，提高人民健康水平，降低醫(yī)療費用，將起到不可估量的作用。