“Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗二期項目”是根據(jù)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會及國家食品藥品監(jiān)督管理總局領(lǐng)導(dǎo)的指示精神,在中共云南省委、云南省人民政府及各相關(guān)部門的支持下,為滿足“全球消滅脊灰戰(zhàn)略終結(jié)計劃”以及2018年國家免疫規(guī)劃對Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Sabin IPV)的供應(yīng)要求,在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所(以下簡稱“生物所”)現(xiàn)有生產(chǎn)供應(yīng)基礎(chǔ)上而設(shè)計建設(shè)的疫苗產(chǎn)能擴增項目。
據(jù)了解,項目投資規(guī)模約3.5億元,年產(chǎn)能5000萬劑,是目前最大規(guī)模的Sabin IPV生產(chǎn)線。在進行工程建設(shè)的同時,生物所將按照世界衛(wèi)生組織質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,使Sabin IPV產(chǎn)品質(zhì)量以及質(zhì)量管理水平均達到世界衛(wèi)生組織要求,通過其預(yù)認證,實現(xiàn)產(chǎn)品出口。
項目建成后,生物所將成為具有特色的現(xiàn)代化疫苗基地:
成為最大的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)基地,為2018年我國免疫規(guī)劃全面使用Sabin IPV提供疫苗保障;
實踐“讓創(chuàng)新疫苗走向國際”的宏偉歷程,實現(xiàn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化、國際化,取得世界衛(wèi)生組織供應(yīng)商預(yù)認證資格,供應(yīng)全球疫苗市場,為消滅脊灰做出貢獻;
建成集醫(yī)學(xué)生物學(xué)基礎(chǔ)研究、疫苗研發(fā)、規(guī);a(chǎn)、質(zhì)量控制和產(chǎn)品營銷一體化的全方位人才培養(yǎng)模式,持續(xù)提高傳染病疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新能力和技術(shù)水平,打造“中國制造”、“云南制造”的疫苗品牌、企業(yè)品牌,成為國內(nèi)領(lǐng)先,世界知名的生物醫(yī)藥創(chuàng)新基地。
艾貝泰制藥設(shè)備科技有限公司作為生物所二十年的合作伙伴,自1996年與生物所牽手合作以來,一路陪伴,見證了生物所幾代科學(xué)家的辛苦努力和歷史上重要時刻:
2007年——Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗獲得臨床試驗批件;
2015年1月14日——Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗獲批上市;
2015年6月30日——全球第一劑Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗正式投入市場;
2015年7月1日——Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗首針接種;
2016年8月26日——由荷蘭Applikon公司生產(chǎn)的8條Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗二期項目反應(yīng)器在荷蘭順利完成FAT驗收,為建設(shè)特色的現(xiàn)代化疫苗基地打下堅實的基礎(chǔ)!
在未來,我們將繼續(xù)攜手國內(nèi)的科研工作者,助力疫苗產(chǎn)業(yè)的中國制造!