WHO官方推薦環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增TB-LAMP用于結(jié)核病診斷
世界衛(wèi)生組織（WHO）官方正式推薦環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增（TB-LAMP）為結(jié)核病診斷產(chǎn)品
2016年7月世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布了“The use of loop-mediated isothermal amplifi cation (TB-LAMP)for the diagnosis of pulmonary tuberculosis”報(bào)告，報(bào)告中詳細(xì)介紹了WHO從2012年開始對(duì)TB-LAMP進(jìn)行20次研究橫跨17個(gè)國(guó)家進(jìn)行樣本篩查實(shí)驗(yàn)，在2016年1月，世界衛(wèi)生組織通過(guò)網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)召開了GDG審查TB-LAMP的最新的數(shù)據(jù)報(bào)告。
報(bào)告指出環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增（LAMP）法是一種特獨(dú)的DNA恒溫?cái)U(kuò)增方式，并通過(guò)儀器可肉眼觀測(cè)結(jié)果，同時(shí)LAMP方法已被用于檢測(cè)瘧疾和一些被忽視的熱帶疾病。TB-LAMP是具有最少的實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施和生物安全要求，可作為一種快速的即時(shí)檢測(cè)方法替代目前的痰涂片鏡檢診斷肺結(jié)核的主要診斷方法。
文中確定了TB-LAMP可作為在所有痰涂片鏡檢的替代測(cè)試使用，并適用于艾滋病毒感染患者和成年人結(jié)核病分枝桿菌檢測(cè)。并從TB-LAMP診斷肺結(jié)核準(zhǔn)確性的比較和TB-LAMP與Xpert®MTB / RIF之間的診斷準(zhǔn)確性的差異比較都進(jìn)行了詳細(xì)的評(píng)估并提出了多條政策性建議。
報(bào)告中WHO使的TB-LAMP檢測(cè)系統(tǒng)為（Eiken Chemical Co.,Ltd日本榮化學(xué)株式會(huì)社生產(chǎn)的Loopamp®MTBC結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑盒、Loopamp® PURE DNA核酸提取試劑和配套的恒溫?zé)晒夂怂釘U(kuò)增儀（LF-160）。
LAMP®、Loopamp®為日本榮研株式會(huì)社注冊(cè)商標(biāo)。
LAMP®法為日本榮研株式會(huì)社研發(fā)的等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)已在中國(guó)獲得專利。保護(hù)專利，侵權(quán)必究。
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