5.7億未冷藏疫苗流入18省以及章子怡汪峰呼吁關(guān)注兒童疫苗安全問題使得塵封許久的“疫苗問題”再一次進(jìn)入大家的視線。

 

那“疫苗問題”有么？有多嚴(yán)重？

 

在各媒體理性科普后，我們發(fā)現(xiàn)此次疫苗事件的問題，更多的是流通管理環(huán)節(jié)的問題，所以疫苗本無罪。疫苗除了流通管理環(huán)節(jié)的問題，還有什么問題呢？那就讓我們來聚焦創(chuàng)新和仿創(chuàng)疫苗研發(fā)進(jìn)展，突破高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)化挑戰(zhàn)。聚焦新型疫苗！

 

就在事件發(fā)生前兩天（2016年3月16-17日），上海商圖信息咨詢有限公司（BMAP）舉辦的“2016第三屆中國國際生物類似藥＆新型疫苗論壇”（WCBVF）在上海小南國花園酒店如火如荼地開展，103位國內(nèi)外疫苗領(lǐng)域的專業(yè)人士就新型疫苗技術(shù)層面進(jìn)行了交流與探討。

大會主要從國內(nèi)法規(guī)與市場總覽、新型熱點疫苗研發(fā)進(jìn)展、新型疫苗臨床設(shè)計思考、新型疫苗從構(gòu)建到產(chǎn)業(yè)化質(zhì)控、國際法規(guī)與研發(fā)動態(tài)、新型疫苗的質(zhì)量管理六大板塊出發(fā)將疫苗深度解剖，重點研討了疫苗新技術(shù)、新進(jìn)展以及疫苗質(zhì)量的提高手段。最后，高潮式結(jié)尾的圓桌討論上，二十位專家以自己專業(yè)領(lǐng)域為基點各抒己見，你來我往，甚是精彩。

 

致力于為醫(yī)療領(lǐng)先的專業(yè)人士提供無以倫比的專業(yè)知識，最新的資訊和世界級的專業(yè)服務(wù)的BMAP，帶著感謝演講嘉賓以及參會人員支持的誠意，再一次送上精彩大會的亮點。

 

中國食品藥品檢定研究院原疫苗一室主任，董關(guān)木主任針對新版藥典中疫苗質(zhì)量管理變化、檢驗方法的更新做了詳細(xì)解讀，甚至將藥典中易混淆概念對比解讀給在座，更讓在座對于疫苗方法學(xué)驗證的要求有了進(jìn)一步認(rèn)識，能高效準(zhǔn)確地開展工作。

 

中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院特聘研究員，陳凌教授旁征博引，融會貫通，演講了“艾滋病的基礎(chǔ)機(jī)理發(fā)現(xiàn)對于疫苗研發(fā)的啟示”，HIV機(jī)理到HIV疫苗早期開發(fā)過程中的新型技術(shù)都啟示到了疫苗的設(shè)計、工藝、技術(shù)開發(fā)。

 

黃曉珺，安進(jìn)中國的醫(yī)學(xué)發(fā)展總監(jiān)分享了美國第二個成功上市的癌癥疫苗臨床開發(fā)的經(jīng)驗，先行者慷慨地臨床開發(fā)經(jīng)驗和申報經(jīng)驗的分享，讓其他處理疫苗臨床后期事宜的同行們受益匪淺。

 

Margaret A, Liu, UCSF的教授在新型疫苗從構(gòu)建到產(chǎn)業(yè)化質(zhì)控板塊下，就“穩(wěn)定、有效的流感疫苗候選抗原的發(fā)現(xiàn)與構(gòu)建”議題，切實回答了如何尋找和捕獲最佳序列，如何確保候選抗原的效價和穩(wěn)定性等問題。

 

Angela Thomas, 臨床試驗、生物制劑和疫苗專家委員會主席將領(lǐng)先的歐洲疫苗市場的歐盟指導(dǎo)與我國專家分享，歐盟疫苗的上層建筑對我國發(fā)展疫苗更加具有指導(dǎo)意義和敦促作用。感謝Angela專業(yè)精彩的演講。

 

 

對于國際治療性疫苗研發(fā)與申報思考，Ki-Hwan Kim, JW Creagene的研發(fā)中心總監(jiān)則從治療性疫苗的研發(fā)進(jìn)展、定性、申報、機(jī)遇，全面分享了國際上的情況。

 

圓桌討論更是在二十位專家關(guān)于新技術(shù)對于疫苗質(zhì)量的影響，如何提高疫苗質(zhì)量，國內(nèi)外疫苗差距等的議題討論中，將大會推向高潮。其中，計算機(jī)的后臺運營管理和疫苗技術(shù)的發(fā)展，著重重申了質(zhì)量的提升要技術(shù)保證這一觀點，而疫苗行業(yè)上下游的聯(lián)合也是一個很好的解決手段。會中，談及國內(nèi)外疫苗發(fā)展差距。讓我們了解到，國內(nèi)企業(yè)疫苗技術(shù)與國外差距漸行漸小，讓我們驕傲的同時，科研成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品造福大眾卻實實在在是我們現(xiàn)在疫苗發(fā)展的瓶頸。就拿復(fù)旦一新藥以6500萬美元給予美國公司專利來說，這就是我國同類行業(yè)的轉(zhuǎn)化瓶頸，只不過復(fù)旦以一種更為符合現(xiàn)實情況的辦法在處理。在會上，各專家也殷切希望能通過各方努力有效解決這個問題，讓我們醫(yī)療行業(yè)更為發(fā)達(dá)。除此以外，創(chuàng)新疫苗開發(fā)，需要我們吸收老疫苗精華、取其精華去其糟粕，古為今用，洋為中用。

 

 

火花的碰撞，滿滿的干貨讓參會者意猶未盡。2016第三屆中國國際生物類似藥＆新型疫苗論壇，在演講嘉賓的精彩分享和參會者的支持下，圓滿成功。感謝各方支持者，我們BMAP團(tuán)隊致力于將“中國國際新型疫苗論壇”打造成為該領(lǐng)域內(nèi)中國最好的一年一度的盛會

 

疫苗本無罪，新型疫苗在行動。