西美杰獨(dú)家現(xiàn)貨供應(yīng)美國Pfanstiehl注射級(jí)海藻糖
美國Pfanstiehl生產(chǎn)的高純低內(nèi)毒素海藻糖可用在蛋白質(zhì)、脂類、碳水化合物的產(chǎn)品的制劑中，防止產(chǎn)品在凍融過程中失活，另外還可以加到細(xì)胞凍存液中，以提高細(xì)胞復(fù)蘇效率。Pfanstiehl的海藻糖已被USP-NF、EP和JP收錄，并向美國FDA提交了DMF文件。Pfanstiehl生產(chǎn)的海藻糖顯著區(qū)別于目前市場上其他生產(chǎn)廠家在食品GMP條件下生產(chǎn)的符合藥典的海藻糖，是市場上唯一可以接受現(xiàn)場審計(jì)的注射級(jí)海藻糖生產(chǎn)企業(yè)。
伴隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從小分子療法向生物藥的轉(zhuǎn)變，關(guān)鍵性原料的管控變得更加復(fù)雜，標(biāo)準(zhǔn)也越來越高，除了產(chǎn)品本身的功能性品質(zhì)，還對(duì)cGMP認(rèn)證、優(yōu)良的原料產(chǎn)地，以及無動(dòng)物源成分做出了要求。全世界的科學(xué)家門正面臨著無休止的培養(yǎng)基成分和賦形劑的篩選工作�？蒲腥藛T經(jīng)常發(fā)現(xiàn)由于原料的批間差異，會(huì)導(dǎo)致前期工作在資源與時(shí)間上被大量地浪費(fèi)。美國Pfanstiehl的注射級(jí)海藻糖已成為眾多醫(yī)藥公司的最佳選擇。
產(chǎn)品訂購信息
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貨號(hào) |
品名 |
規(guī)格 |
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T-104-4 |
a, a-Trehalose Dihydrate, High Purity (Low Endotoxin), USP/NF, EP, JP |
1kg |
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T-104-4 |
a, a-Trehalose Dihydrate, High Purity (Low Endotoxin), USP/NF, EP, JP |
5kg |
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T-104-4 |
a, a-Trehalose Dihydrate, High Purity (Low Endotoxin), USP/NF, EP, JP |
25kg |
Pfanstiehl成立于1919 年，至今已有近百年歷史，主要生產(chǎn)符合cGMP 和ICH Q7A標(biāo)準(zhǔn)的注射級(jí)高純度低內(nèi)毒素(HPLE)的糖類（海藻糖、蔗糖、麥芽糖、甘露醇、山梨醇等）、高活性的藥用活性成分（原料藥）、藥用輔料和藥物中間體，以及用作其他制藥環(huán)節(jié)用途的各種高純度糖類。所有的產(chǎn)品都在FDA備案，并且擁有SafeBridge認(rèn)證，為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供了符合行業(yè)最高標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。在全球單品銷售10億美金的生物炸彈藥中，有7個(gè)藥品使用Pfanstiehl的糖類作為其輔料，其中5個(gè)使用海藻糖。2013年P(guān)fanstiehl從Ferro集團(tuán)中獨(dú)立出來，開始單獨(dú)運(yùn)營，為注射型蛋白藥、疫苗生產(chǎn)等企業(yè)提供更加專業(yè)、便捷的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
Pfanstiehl因應(yīng)全球客戶的需求，獨(dú)家開發(fā)并在最近發(fā)布上市了高純度、低內(nèi)毒素、無動(dòng)物源成分的半乳糖，其原理是通過在細(xì)胞培養(yǎng)基中添加半乳糖以達(dá)到減少乳酸和氨堆積，從而提高整個(gè)細(xì)胞培養(yǎng)的表現(xiàn)以及蛋白產(chǎn)量，在治療性蛋白和生物仿制藥領(lǐng)域，收獲越來越多的贊譽(yù)。
2014年北京西美杰科技有限公司以與美國Pfanstiehl確定獨(dú)家代理關(guān)系，并啟動(dòng)注射級(jí)海藻糖和蔗糖在中國藥監(jiān)局的備案工作，國內(nèi)采購不到藥監(jiān)局備案的注射級(jí)海藻糖輔料的時(shí)代即將結(jié)束。北京西美杰科技有限公司在國內(nèi)備有大量Pfanstiehl注射級(jí)海藻糖現(xiàn)貨，歡迎致電400-050-4006了解更多產(chǎn)品信息。
相關(guān)公司：北京西美杰科技有限公司
聯(lián)系電話：4000-50-4006,010-88597838，021-63599871/72(上海分公司）
E-mail：info@xmjsci.com
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