2013年6月21-22日 廣州

 

 

2012年全球銷售額前10名的藥物中，抗體藥物占據(jù)“半壁江山”，且市場(chǎng)增速勢(shì)頭不減；在中國(guó)，樂觀估計(jì)，到2015年，抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到325億-650億元。對(duì)抗體藥物生產(chǎn)企業(yè)而言，機(jī)遇和挑戰(zhàn)并重。

 

全球范圍內(nèi)，大型制藥公司如羅氏、安進(jìn)、強(qiáng)生等，其單抗產(chǎn)品線均通過兼并收購(gòu)所得。在中國(guó)，越來越多傳統(tǒng)制藥公司對(duì)抗體產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了濃厚的興趣，恒瑞聯(lián)手尚華醫(yī)藥，海正牽手華東理工大學(xué)，華北制藥、齊魯制藥等企業(yè)也紛紛涉足抗體產(chǎn)業(yè)。國(guó)內(nèi)外競(jìng)爭(zhēng)壓力該如何化解？抗體藥物產(chǎn)業(yè)又是否可以實(shí)現(xiàn)百家爭(zhēng)鳴的局面？

 

抗體藥物研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高，且國(guó)內(nèi)多以仿制藥為主。一方面是由于抗體藥物研發(fā)本身的難度及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)等制約，另一方面，也由于資金持續(xù)性、人才專業(yè)度以及政府審批制度等因素所致。如何能夠突破這些制約因素，提升抗體企業(yè)創(chuàng)新力量？

 

易貿(mào)醫(yī)藥（www.cbipharma.com），作為易貿(mào)商務(wù)旗下獨(dú)立業(yè)務(wù)，將特別主辦2013年第三屆抗體藥物高峰會(huì)，聚焦抗體產(chǎn)業(yè)化，與業(yè)內(nèi)同行共同探討包括市場(chǎng)政策、新藥開發(fā)、項(xiàng)目對(duì)接、臨床實(shí)驗(yàn)、細(xì)胞培養(yǎng)、工藝放大、純化技術(shù)等話題，與最專業(yè)的人探討最專業(yè)的話題，引領(lǐng)新技術(shù)趨勢(shì)，發(fā)展最優(yōu)工藝。

 

   •  “十二五”規(guī)劃下抗體藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策

   •  全球治療性抗體藥物市場(chǎng)概況

   •  生物仿制藥專利與法規(guī)制度帶來的機(jī)遇和挑戰(zhàn)

   •  針對(duì)已有靶點(diǎn)的新藥開發(fā)與研究

   •  利用新一代抗體修飾技術(shù)提高藥物的有效性

   •  QbD理念在單克隆抗體藥物開發(fā)中的應(yīng)用與實(shí)施

 

   •  單克隆抗體藥物開發(fā)中的藥代動(dòng)力學(xué)與藥效動(dòng)力學(xué)研究

   •  臨床前安全性評(píng)價(jià)中免疫原性評(píng)價(jià)的方法與挑戰(zhàn)

   •  從臨床醫(yī)生的角度探討單克隆抗體的臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)

   •  國(guó)外已上市抗體藥物的臨床經(jīng)驗(yàn)分享

   •  單克隆抗體藥物新適應(yīng)癥開發(fā)中的臨床設(shè)計(jì)

   •  個(gè)體化治療理念對(duì)抗體藥物臨床使用的影響

 

   •  用于制備單克隆抗體的連續(xù)加工工藝

   •  單克隆抗體工藝開發(fā)中培養(yǎng)基的優(yōu)化策略

   •  產(chǎn)業(yè)化過程中的放大工藝

   •  利用單次使用系統(tǒng)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)

   •  抗體生產(chǎn)中的質(zhì)量控制解決方案

   •  產(chǎn)業(yè)化流程中單克隆抗體的層析戰(zhàn)略

   •  單克隆抗體的病毒清除

 

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