開始時(shí)間: 2012年6月26-27日

舉辦地點(diǎn): 中國上海

 

聯(lián)系電話: 021-61573930，61573919

 

會(huì)議網(wǎng)站:  

 

主辦單位: CPhI Conferences

 

 

一 站式平臺(tái)—與中國最大的醫(yī)藥展覽CPhI同期舉辦

5 大模塊—讓您了解更多熱點(diǎn)，最大化您的投資回報(bào)

5 個(gè)案例分析助您了解與行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)的差距與改進(jìn)策略

5 個(gè)小組討論更多互動(dòng)交流機(jī)會(huì)，專家現(xiàn)場(chǎng)解答解決您最關(guān)心的問題

30 位來自政府、國際藥企、中國藥企的知名演講嘉賓

400 多位國內(nèi)外決策者蒞臨會(huì)場(chǎng)

 

 

首席科學(xué)家、副總裁、總經(jīng)理、總監(jiān)、部門主管：科研部、研發(fā)部、生產(chǎn)部、技術(shù)運(yùn)營部、產(chǎn)品開發(fā)部、法務(wù)部、注冊(cè)申請(qǐng)部、臨床/臨床前研發(fā)部、采購部、商務(wù)拓展部、市場(chǎng)營銷部等來自于：

仿制藥生產(chǎn)企業(yè) 生物制藥生產(chǎn)企業(yè) 創(chuàng)新藥生產(chǎn)企業(yè) 生物技術(shù)公司 API生產(chǎn)企業(yè) 生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu) 研發(fā)外包和生產(chǎn)外包

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 檢測(cè)分析儀器 律所，風(fēng)投，私募基金 咨詢公司、市場(chǎng)分析機(jī)構(gòu) 信息技術(shù)方案提供 認(rèn)證服務(wù) 藥谷

 

 

 

新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的出臺(tái)和其它法規(guī)的更新，中國大部分制藥企業(yè)都面臨著廠房和設(shè)施、設(shè)備改造，以符合新版GMP要求。在合規(guī)性進(jìn)程的同時(shí)，制藥企業(yè)同時(shí)也面臨著日益增加的生產(chǎn)成本問題和質(zhì)量改進(jìn)的競爭壓力。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)充分了解新版GMP法規(guī)要求，及時(shí)在硬件和軟件方面進(jìn)行改造，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，提升國際競爭力。

 

陳志紅 副總裁(質(zhì)量與法規(guī)) 上海迪賽諾藥業(yè)

鐘光德 副會(huì)長 中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì);新版GMP主要起草專家;原四川省食品藥品監(jiān)督管理局副巡視員

李鴻陽 質(zhì)量副總裁 諾和諾德(中國)制藥

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醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)法規(guī)嚴(yán)格完善，美國及歐盟等發(fā)達(dá)地區(qū)有不同的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，因此對(duì)中國藥品出口提出了高要求。全球法規(guī)包括FDA, 歐盟，中國藥監(jiān)局都呈現(xiàn)協(xié)同化的趨勢(shì)，這對(duì)藥企藥品出口也帶來了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，例如：歐盟最新規(guī)定，所有出口到歐盟的藥品均需出具出口國監(jiān)管部門的書面聲明。此模塊旨在分析法規(guī)的更新、文件提交要求、現(xiàn)場(chǎng)檢查主要缺陷及應(yīng)對(duì)措施等。

 

Florence Benoit-Guyod博士 GMP檢察官 歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)

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生物仿制藥在生物技術(shù)、藥物分析和臨床研究領(lǐng)域正在中國和其他醫(yī)藥新興市場(chǎng)穩(wěn)步增長。生物仿制藥市場(chǎng)規(guī)模將從2011年的2.5億 迅速增長至2015的37億美元，年增長率為1,422%�？焖侔l(fā)展的行業(yè)為生物仿制藥帶來巨大的發(fā)展空間，然而藥企進(jìn)入這個(gè)市場(chǎng)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。此研討會(huì)將從跨國藥企和領(lǐng)先國內(nèi)藥企角度集中探討生物仿制藥區(qū)域性法律法規(guī)、專利到期、利潤、抗體類生物仿制藥、臨床試驗(yàn)要求等熱點(diǎn)內(nèi)容。

 

Gurpreet Sandhu 董事長 印度REVA PHARMA

Ming Wang PhD執(zhí)行總監(jiān)/糖尿病研究總監(jiān) 美國安進(jìn)公司(Amgen)

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新藥和仿制藥的研發(fā)促進(jìn)了對(duì)原料藥(API)市場(chǎng)需求和對(duì)新產(chǎn)品的開發(fā)。API的價(jià)格走勢(shì)不斷變化，兩大生產(chǎn)國中國和印度也不斷向規(guī)范市場(chǎng)出口API并呈現(xiàn)創(chuàng)紀(jì)錄的巨大增長。此模塊將就API種類、價(jià)格趨勢(shì)、地域性差別、API新產(chǎn)品等方面探討

中國API采購的優(yōu)勢(shì)與挑戰(zhàn)。

 

Gurpreet Sandhu 董事長 印度REVA PHARMA

Rory Budihandojo 中國區(qū)質(zhì)量和EHS審計(jì)總監(jiān) 勃林格殷格翰

Gurpreet Sandhu 董事長 印度REVA PHARMA

張席妮 副總裁 浙江華海藥業(yè)股份有限公司

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目前，全球新藥研發(fā)形勢(shì)嚴(yán)峻，專利懸崖來臨，產(chǎn)品研發(fā)線停滯，“重磅炸彈”藥物時(shí)代，經(jīng)濟(jì)危機(jī)都促使藥企優(yōu)化研發(fā)模式及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。此模塊將分析新藥研發(fā)現(xiàn)狀、探索研發(fā)新模式及跨國藥企案例分享，共同探討“以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo)”的研發(fā)新模式。

 

夏明德 國際科技合作部資深總監(jiān)、首席科學(xué)家 美國強(qiáng)生制藥集團(tuán)

張明強(qiáng) 亞太區(qū)研發(fā)副總裁 美國默沙東公司

包駿 全球業(yè)務(wù)發(fā)展部總監(jiān)、中國區(qū)主管 葛蘭素史克

李又欣 研發(fā)副總裁 綠葉制藥集團(tuán)有限公司

李永國 分析科學(xué)部主任 羅氏研發(fā)（中國）有限公司

韓軍 總裁 江蘇美華博藥藥業(yè)

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更多會(huì)議的詳細(xì)信息,可瀏覽會(huì)議網(wǎng)站: www.cphichina-conference.com

 

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