注射針針尖刺穿力測(cè)試儀GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)要求
在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域，注射針作為常用的醫(yī)療器械，其質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。為了確保注射針能夠滿足臨床使用要求
GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)注射針的針尖刺穿力進(jìn)行了明確規(guī)定。本文將詳細(xì)介紹該測(cè)試儀的標(biāo)準(zhǔn)要求和技術(shù)特點(diǎn)。
一、標(biāo)準(zhǔn)要求
GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針管公稱外徑為0.3mm至1.2mm的一次性使用無菌注射針的刺穿力要求。具體要求如下：
0.3mm至0.6mm的注射針：刺穿力應(yīng)不大于0.70N。
0.7mm至0.9mm的注射針：刺穿力應(yīng)不大于0.85N。
1.1mm至1.2mm的注射針：刺穿力應(yīng)不大于1.15N。
這些要求旨在確保注射針在刺穿皮膚時(shí)既能順利進(jìn)入，又能減少對(duì)患者的疼痛和損傷。
二、測(cè)試儀技術(shù)特點(diǎn)：
CZ-D注射針針尖刺穿力測(cè)試儀嚴(yán)格按照GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，具備以下技術(shù)特點(diǎn)：
傳感器：高精度力值傳感器（軟硬件保護(hù)功能）
移動(dòng)速度：100mm/min; 誤差不大于±5%；
測(cè)試范圍：定制0～5.00N、誤差不大于±0.5%；分辨率：0.001N
公稱規(guī)格：定制0.18～3.4mm;先進(jìn)的控制系統(tǒng)：
采用PLC+ARM可編程控制器，實(shí)現(xiàn)高精度控制。
7英寸K600+內(nèi)核觸摸屏顯示，動(dòng)態(tài)顯示加載力值，操作界面可選中文/英文/中英文切換。
數(shù)字閉環(huán)控制，AD采集速度為500KHz，內(nèi)碼50萬，確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。
模擬皮膚材料：
使用聚氨酯膜作為模擬皮膚，厚度0.35mm±0.05mm，硬度邵氏A(85±10)，加固后的暴露面積等于∅10mm，符合GB 15811標(biāo)準(zhǔn)。
便捷的操作與數(shù)據(jù)記錄：
觸控操作，可設(shè)置公稱規(guī)格、管壁、測(cè)試次數(shù)、加壓、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定等參數(shù)。
實(shí)時(shí)顯示刺穿力和峰值力數(shù)據(jù)，可顯示最大刺穿力及F五種峰值，穿刺力曲線圖等。
機(jī)載針式打印機(jī)，自動(dòng)采集穿刺力數(shù)據(jù)，計(jì)算最大穿刺力及平均穿刺力和偏差值。安全保護(hù)：
高精度時(shí)鐘芯片，斷電存儲(chǔ)功能。
過載報(bào)警停機(jī)保護(hù)，確保測(cè)試過程的安全性。
GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)注射針的針尖刺穿力進(jìn)行了明確規(guī)定。本文將詳細(xì)介紹該測(cè)試儀的標(biāo)準(zhǔn)要求和技術(shù)特點(diǎn)。
一、標(biāo)準(zhǔn)要求
GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針管公稱外徑為0.3mm至1.2mm的一次性使用無菌注射針的刺穿力要求。具體要求如下：
0.3mm至0.6mm的注射針：刺穿力應(yīng)不大于0.70N。
0.7mm至0.9mm的注射針：刺穿力應(yīng)不大于0.85N。
1.1mm至1.2mm的注射針：刺穿力應(yīng)不大于1.15N。
這些要求旨在確保注射針在刺穿皮膚時(shí)既能順利進(jìn)入，又能減少對(duì)患者的疼痛和損傷。
二、測(cè)試儀技術(shù)特點(diǎn)：
CZ-D注射針針尖刺穿力測(cè)試儀嚴(yán)格按照GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，具備以下技術(shù)特點(diǎn)：
傳感器：高精度力值傳感器（軟硬件保護(hù)功能）
移動(dòng)速度：100mm/min; 誤差不大于±5%；
測(cè)試范圍：定制0～5.00N、誤差不大于±0.5%；分辨率：0.001N
公稱規(guī)格：定制0.18～3.4mm;先進(jìn)的控制系統(tǒng)：
采用PLC+ARM可編程控制器，實(shí)現(xiàn)高精度控制。
7英寸K600+內(nèi)核觸摸屏顯示，動(dòng)態(tài)顯示加載力值，操作界面可選中文/英文/中英文切換。
數(shù)字閉環(huán)控制，AD采集速度為500KHz，內(nèi)碼50萬，確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。
模擬皮膚材料：
使用聚氨酯膜作為模擬皮膚，厚度0.35mm±0.05mm，硬度邵氏A(85±10)，加固后的暴露面積等于∅10mm，符合GB 15811標(biāo)準(zhǔn)。
便捷的操作與數(shù)據(jù)記錄：
觸控操作，可設(shè)置公稱規(guī)格、管壁、測(cè)試次數(shù)、加壓、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定等參數(shù)。
實(shí)時(shí)顯示刺穿力和峰值力數(shù)據(jù)，可顯示最大刺穿力及F五種峰值，穿刺力曲線圖等。
機(jī)載針式打印機(jī)，自動(dòng)采集穿刺力數(shù)據(jù)，計(jì)算最大穿刺力及平均穿刺力和偏差值。安全保護(hù)：
高精度時(shí)鐘芯片，斷電存儲(chǔ)功能。
過載報(bào)警停機(jī)保護(hù)，確保測(cè)試過程的安全性。
標(biāo)簽：
注射針刺穿力測(cè)試儀
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