當前,生物制藥快速發(fā)展,工藝多樣化,無菌液體分裝、傳遞、暫存解決應用方案需求多樣化解決途徑,TPG Bioprocess Solutions 致力于生物制藥行業(yè)流體解決方案,可按照用戶需求提供訂制化管路與軟袋、管路與儲液瓶、甚至通過管路的無菌分裝途徑。
許多一次性系統(tǒng)(SUS)可用于上游過程,如細胞培養(yǎng)接種、培養(yǎng)基制備、無菌取樣、無菌連接/斷開和深度過濾。一次性生物工藝應用的數(shù)量正在快速增加,SUS的工業(yè)供應商繼續(xù)提供減少污染風險和節(jié)省時間的機會。
TPG Bioprocess Solutions為世界各地用戶提供了符合工藝需求的解決途徑,幫助用戶完成產品的上下游工藝無菌傳遞。
使用一次性定制解決方案優(yōu)化您的工藝流程!
生物制藥是全球制藥業(yè)的風向標,亦是中國的戰(zhàn)略性新興產業(yè)。一次性技術具有靈活、快速、低成本等特點,是近年來生物制藥的關鍵新技術;而新冠病毒在全球的肆虐,加速了疫苗開發(fā)商轉向一次性技術的進程。
一次性使用技術也稱為可拋棄型技術,是指在系統(tǒng)中采用了一次性使用的部件,這些部件預期在一次或幾次的使用后即作拋棄處理。在生物制藥設施中應用的一次性技術產品,通常由一次性使用的耗材和重復使用的配套硬件組成。
一次性使用技術比傳統(tǒng)制藥技術在一些方面更占據優(yōu)勢。制藥業(yè)傳統(tǒng)的不銹鋼設備,通常需要費力的清潔和清潔相關驗證,在制造設置和抗污染方面挑戰(zhàn)巨大。相比而言,一次性組件和解決方案設計為即插即用的一次性系統(tǒng),這些組件使制造商能夠快速擴大規(guī)模,應對上述挑戰(zhàn)。生物制藥制造市場向一次性技術的轉變帶來了許多好處,例如,與傳統(tǒng)的生物工藝方法相比,批量周轉時間縮短,產品交叉污染風險降低,使用更少的水和蒸汽,具有更大的可持續(xù)性。與傳統(tǒng)不銹鋼設備相比,一次性使用技術更靈活,安裝速度更快,成本更低。
在質量和選擇上,TPG Bioprocess Solutions開放式的結構與袋子、塞子和配件的整合,為用戶帶來耳目一新的一次性系統(tǒng)。完整的供應商系統(tǒng),讓客戶不再為配件的兼容性發(fā)愁。無菌驗證體系,很大限度地降低交叉污染的風險,減少CIP(在線清潔)和SIP(在線滅菌)程序上花費的額外時間和成本。
TPG Bioprocess Solutions提供一系列一次性產品,用于使用管道、收集瓶或袋子、適配器、擴展件、歧管和其他組件進行無菌取樣、混合、流體轉移和儲存。一次性系統(tǒng)可以由這些組件設計并以多種方式實施。