在藥物體外代謝研究時(shí)，可能用到多種猴（食蟹猴cynomolgus，恒河猴rhesus，狨猴marmoset等）相關(guān)產(chǎn)品，猴屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物，使用猴制品需要辦理權(quán)限內(nèi)出售、購(gòu)買、利用國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)陸生野生動(dòng)物及其制品審批，國(guó)內(nèi)辦理審批在各個(gè)省級(jí)林業(yè)部門(mén)辦理（上海浦東新區(qū)單位在浦東新區(qū)林業(yè)部門(mén)辦理，廣東省下放到各個(gè)市級(jí)林業(yè)部門(mén)辦理），IPHASE/匯智和源致力于為創(chuàng)新藥企和藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）提供高品質(zhì)的生物試劑，也可以全程幫助客戶辦理制品審批，批件中會(huì)體現(xiàn)使用單位名稱，可以作為合規(guī)溯源文件，附在實(shí)驗(yàn)報(bào)告后，各省辦理的批件可以互認(rèn)。

 

肝組織        懸浮肝細(xì)胞，貼壁肝細(xì)胞，肝微粒體，肝S9，肝胞質(zhì)液，肝組織

腸組織        腸微粒體，腸S9，腸胞質(zhì)液，腸組織

腎組織        腎微粒體，腎S9，腎胞質(zhì)液，腎組織

肺組織        肺微粒體，肺S9，肺胞質(zhì)液，肺組織

腦組織        腦組織勻漿，腦脊液，腦組織

皮膚組織     皮膚微粒體，皮膚S9，皮膚組織

血制品        外周血，血清，血漿，外周血單個(gè)核細(xì)胞PBMC，外周血免疫細(xì)胞

脾臟組織     脾臟單個(gè)核細(xì)胞SMC，脾臟免疫細(xì)胞，脾臟組織

骨髓            骨髓單個(gè)核細(xì)胞BMMC，骨髓免疫細(xì)胞，骨髓

眼部組織     房水，玻璃體液，角膜，虹膜，鞏膜等組織

唾液           唾液

糞便           糞便

尿液           尿液

其他組織    其他生物學(xué)樣品

 

 

http://banshi.beijing.gov.cn/pubtask/task/1/110000000000/77d0e1cf-e842-4630-a18f-62eea09d421c.htmllocationCode=110000000000#apply-main

 

 

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照蓋章掃描件

 

2、雙方合同蓋章版

 

3、實(shí)驗(yàn)方案和目的蓋章版（注意需體現(xiàn)產(chǎn)品用量 實(shí)驗(yàn)研究方向）

 

辦理時(shí)限：資料準(zhǔn)備齊全提交后 20 個(gè)工作日

 

批件效期：6 個(gè)月

 

 

1、批件有效期 6 個(gè)月，批件拿到后發(fā)貨，實(shí)驗(yàn)開(kāi)展時(shí)間晚于拿到批件時(shí)間；

 

2、半年內(nèi)可能購(gòu)買的猴相關(guān)產(chǎn)品（微粒體、S9、胞質(zhì)液、肝細(xì)胞、血清、血漿、組織等）可一次申請(qǐng)，避免重復(fù)辦證，多申請(qǐng)一點(diǎn)實(shí)際購(gòu)買少一點(diǎn)不影響后期辦證；

 

3、如果單次購(gòu)買多個(gè)不同產(chǎn)品，使用方案則應(yīng)該針對(duì)不同產(chǎn)品編寫(xiě)；

 

4、批件不同省份互認(rèn)，只需要從一方辦理即可；

 

 

項(xiàng)目名稱：利用 XXX 產(chǎn)品進(jìn)行 XXX 研究

 

項(xiàng)目說(shuō)明：簡(jiǎn)要介紹實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，實(shí)驗(yàn)原理

 

實(shí)驗(yàn)材料與設(shè)備：列出實(shí)驗(yàn)用到的材料與設(shè)備

 

實(shí)驗(yàn)方案：概括寫(xiě)出實(shí)驗(yàn)流程，對(duì)于申報(bào)產(chǎn)品的使用量等。

 

單位名稱：XXXXXX

 

日期：XXXX-XX-XX

 

 

 

長(zhǎng)期幫全國(guó)各大創(chuàng)新藥企CRO等單位辦理批件，幫助客戶審核實(shí)驗(yàn)方案和目的，北京市園林局人性化辦公，快速拿證。

 

 

IPHASE/匯智和源有自己的大小實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，可為客戶提供最全面的猴制品。

 

 

公司擁有十幾年藥物研發(fā)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，可為小分子藥和大分子藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)的體內(nèi)體外藥物研發(fā)服務(wù)和產(chǎn)品，ADME系列產(chǎn)品目前已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)最全面的供應(yīng)商。

 

 

北京申請(qǐng)批件效期6個(gè)月，其他省很多只有3個(gè)月。

 

 

單次申請(qǐng)可以同時(shí)辦理多個(gè)產(chǎn)品審批。

 

匯智和源，致力于為創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)及生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)提供高品質(zhì)的生物試劑，IPHASE為公司核心品牌，品牌宗旨“Innovative Reagents For Innovative Research”。