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化學(xué)發(fā)光試劑盒磁珠生產(chǎn)過程中,避免磁珠不可逆的聚集問題

瀏覽次數(shù):1956 發(fā)布日期:2022-5-23  來源:本站 僅供參考,謝絕轉(zhuǎn)載,否則責(zé)任自負(fù)
批次間一致性是試劑盒水平可重復(fù)性的關(guān)鍵。但在非均質(zhì)系統(tǒng)中,不可逆的聚集是批次間變異性的主要來源之一。而如果所有磁珠都受到與均勻磁性系統(tǒng)相同的力,則聚集的風(fēng)險會大大降低。

傳統(tǒng)的磁性分離器所產(chǎn)生的磁場始終會由于磁力隨距離的變化而變化。因此,遠(yuǎn)離留滯區(qū)域的磁珠受到的力很小,并且需要更長時間受到力的作用才能分離。在分離的過程中,在留滯區(qū)域附近的磁珠會長時間承受較大的力。長時間暴露于高強(qiáng)度磁場下會升高不可逆的磁珠聚集風(fēng)險,這便會導(dǎo)致大量批次間不一致。

在大批量生產(chǎn)中,技術(shù)人員和研發(fā)人員可以嘗試通過使用超聲作為重懸方案的一部分,以此來分解在分離過程中聚集的磁珠。但是隨著數(shù)量的增加,分解變得更加復(fù)雜且效率低下。在分離后對磁珠進(jìn)行功能測試時,已聚集或仍在聚集的磁珠的性能與從未聚集過的磁珠非常不同。結(jié)果,批次中的不同等分試樣(例如單個試劑盒中的等分試樣)在性能上可能就會不一致。

均質(zhì)生物磁分離系統(tǒng)對所有磁珠施加相同的力,無論它們在容器中的位置如何。由于距離較遠(yuǎn)的磁珠上的力比傳統(tǒng)磁分離器中的高,最遠(yuǎn)的磁珠也會迅速分離,分離時間會縮短。在留滯區(qū)域中,力足夠大,可以保持磁珠,但是由于它相對于磁場中的磁力恒定,它低于傳統(tǒng)不均勻磁場中的力。因此,在較短的暴露時間內(nèi)施加適度的力不會有聚集的風(fēng)險,并能保證批次間的基本一致性。

批次間一致性是試劑盒水平可重復(fù)性的關(guān)鍵。但在非均質(zhì)系統(tǒng)中,不可逆的聚集是批次間變異性的主要來源之一。而如果所有磁珠都受到與均勻磁性系統(tǒng)相同的力,則聚集的風(fēng)險會大大降低。

 
來源:正民德思生物科技有限公司
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