VHP俗稱汽化過氧化氫發(fā)生器,也即是過氧化氫汽化滅菌設(shè)備。相對于制藥行業(yè)來說,大部分的企業(yè)還是沿用傳統(tǒng)的熏蒸方法對空間進行消毒,比較普遍使用的是甲醛熏蒸了。而已隨著時代的進步及人們?nèi)找嫘枨蟮淖兓,加上我國要與歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)接軌,有毒性的甲醛滅菌方式正在被逐步被屏棄,取而代之的是安全無殘留的過氧化氫,專家在這一塊也認(rèn)可和接納過氧化氫滅菌方式。本文通過利用嗜熱脂肪芽孢作為生物指示劑驗證VHP與過氧化氫干霧的消毒效力,并根據(jù)消毒效力的差異做一些簡單的對比分析,闡述過氧化氫干霧的滅菌優(yōu)勢,旨在給需要潔凈區(qū)空間消毒的用戶提供一些有用的幫助。
1、實驗材料:
VHP汽化過氧化氫滅菌設(shè)備 型號:Bioquell Z2 一臺
歐菲姆過氧化氫干霧滅菌設(shè)備 型號:oxy25000 一臺
嗜熱脂肪桿菌芽孢 數(shù)量級 10的6次方 若干
場所:空間一樣大小200立方米的兩個潔凈室
其他實驗相關(guān)的器具、工具等。
2、實驗方法與結(jié)果:
2.1實驗方法
在環(huán)境溫度和濕度一樣的條件下,利用VHP和歐菲姆過氧化氫干霧分別設(shè)置相同使用量的過氧化氫,過氧化氫的濃度是130ppm,在兩個潔凈室相同難以殺滅的位置分別放置5個嗜熱脂肪芽孢條作為挑戰(zhàn)實驗的生物指示劑。滅菌時間為2個小時,經(jīng)過滅菌的芽孢條置于37攝氏度培養(yǎng)24小時后觀察結(jié)果。同時設(shè)置了對照組。
2.2實驗結(jié)果
24小時后培養(yǎng)基顏色變化情況表
|
對照 |
VHP |
歐菲姆過氧化氫干霧 |
顏色 |
黃色 |
4黃1紅 |
全部紅色 |
判定 |
陽性 |
陽性 |
陰性 |
說明 |
有活性芽孢 |
沒完全殺滅 |
完全殺滅 |
3、實驗分析
由實驗結(jié)果可知,VHP在實驗條件下只能將其中一個位置的芽孢條里的芽孢殺滅,而歐菲姆干霧系統(tǒng)則可將五個位置的芽孢全部殺滅。顯然,歐菲姆干霧滅菌系統(tǒng)同比VHP的消毒效力大,殺菌能力更強,用于潔凈區(qū)滅菌效果更加好。
原因在于:(一)歐菲姆霧化顆粒平均直徑為5微米,為過氧化氫干霧氣體再空間擴散奠定了基礎(chǔ)條件;而VHP的粒徑在3—6微米之間且伴有微冷凝的過程導(dǎo)致微薄膜的形成,在一定程度上阻礙了氣體向遠處擴散。(二)VHP靠閃蒸的力量向空間噴散,初始力量比較薄弱難以實現(xiàn)充分的氣體對流進而影響了擴散的速率及均勻程度;歐菲姆的初始噴射速度達到80m/s,在空間里產(chǎn)生了強烈的氣體對流,迫使過氧化氫迅速向外擴散,相當(dāng)于在有限的空間里起到了氣體攪拌的作用,快速混合均勻彌漫到衛(wèi)生角落。(三)VHP汽化過氧化氫對環(huán)境濕度的要求高,濕度越小越利于氣體擴散,恰好濕度對歐菲姆的干擾很小,因此在相同的濕度條件下歐菲姆更具優(yōu)勢。
【歐菲姆干霧特點】
1、殺菌效果好,對枯黑有6個對數(shù)值的殺滅率
2、廣譜的殺菌能力,能殺滅包括芽孢、霉菌及病毒在內(nèi)的200多種微生物
3、5um干霧顆粒,擴散性非常好能擴散到每一個角落,空氣中做布朗運動
4、性能穩(wěn)定,不受溫度、PH和濕度的影響
5、無色無毒,無殘留,安全可靠
6、驗證資料齊全,容易通過GMP驗證
7、殺菌時間超短,2-3個小時可完成整個滅菌流程
8、進口歐洲,專為潔凈區(qū)消毒設(shè)計,完全符合GMP要求
9、體積小,操作方便,靈活移動滿足不同空間需求
10、性價比高,節(jié)約消毒成本
【歐菲姆干霧滅菌系統(tǒng)與VHP對比】
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氣化過氧化氫(VHP) |
歐菲姆干霧滅菌系統(tǒng) |
成本 |
很高 |
極低 |
擴散性 |
大空間需要借助風(fēng)扇 |
擴散性好,自然擴散 |
腐蝕性 |
對部分彩鋼板腐蝕 |
無腐蝕 |
靈活 |
靈活性差 |
靈活 |
濕度 |
濕度要求高 |
無要求 |
凝結(jié)風(fēng)險 |
有 |
無 |
使用量 |
1000ppm |
130ppm |
滅菌時間 |
5小時以上 |
3—4小時 |
【歐菲姆干霧滅菌參數(shù)】
噴霧粒徑:平均3—5um (鐳射折射粒徑測定)
動能:電源
噴射速度:90m/秒
噴射量:1000ml/小時
配合殺孢子劑容量:1000ml
適用液體:諾福高純度穩(wěn)定過氧化氫殺孢子劑(干霧為過氧化氫)
功率:1.1千瓦
滅菌消毒體積:50—1000立方米
材質(zhì):HDPE
尺寸:50cm×33cm×34cm(長×寬×高)
凈重:5.8kg
4、實驗結(jié)論
在相同環(huán)境條件下,采用嗜熱脂肪桿菌芽孢作為生物指示劑分別對VHP與歐菲姆做挑戰(zhàn)試驗,歐菲姆的消毒效力比VHP更具優(yōu)勢,殺菌能力更強,且也在實驗中揭示了VHP的擴散性問題。給用戶的選型提供了有價值的參考。