【概述】應(yīng)用于制藥潔凈區(qū)空間消毒替代甲醛熏蒸滅菌的好方法是過氧化氫,過氧化氫在國外是主流的潔凈區(qū)滅菌方式,近年來也逐漸在國內(nèi)流行起來,得到大多數(shù)專家及學(xué)者的認(rèn)同。有遠(yuǎn)瞻意識(shí)的廠方考慮到未來發(fā)展或與國際接軌的需要都紛紛采用了過氧化氫空間滅菌。但是過氧化氫畢竟在目前階段是處于不成熟時(shí)期,很多相關(guān)的技術(shù)在不斷提高和完善,價(jià)格優(yōu)勢日益凸顯,應(yīng)用范圍也越來越廣。市場的激烈競爭為企業(yè)低價(jià)購買以往昂夠的滅菌設(shè)備提供了可能或更多機(jī)會(huì)。歐菲姆干霧滅菌系統(tǒng)就是其中代表之一,不失滅菌效果且更具優(yōu)勢以合理的的價(jià)格導(dǎo)向代替高價(jià)的VHP是歐菲姆干霧滅菌系統(tǒng)存在的驅(qū)動(dòng)力,也將是企業(yè)的首選,未來普及的方向,為制藥企業(yè)空間消毒設(shè)備行業(yè)發(fā)展趨勢指明了前進(jìn)道路。
【關(guān)鍵詞】干霧滅菌,汽化過氧化氫,VHP,歐菲姆干霧滅菌,滅菌系統(tǒng)
【過氧化氫空間滅菌設(shè)備分類】
一、汽化過氧化氫(VHP)
二、氣源噴頭式干霧過氧化氫 (不銹鋼結(jié)構(gòu))
三、歐菲姆過氧化氫干霧滅菌系統(tǒng)(OXY)
【歐菲姆干霧滅菌簡介】
歐菲姆空間干霧滅菌系統(tǒng)是進(jìn)口歐洲法國,專為新版GMP設(shè)計(jì),干霧滅菌系統(tǒng)配合空間殺孢子劑可達(dá)到潔凈區(qū)消毒滅菌的要求,容易通過GMP驗(yàn)證,近來深受制藥企業(yè)及需GMP認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)青睞。
【歐菲姆干霧滅菌原理】
歐菲姆采用獨(dú)到而特殊的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),使得在僅僅輸入電能的情況下,集壓縮、ventur噴射和霧滴內(nèi)外部濺射碎化功能于一體,使專用液態(tài)殺孢子劑變成干霧狀態(tài)極微小顆粒噴出,將大型干霧設(shè)備的功效擴(kuò)大化的同時(shí),極大的降低了空間占用,解決了散熱,降噪的問題。是革命性的干霧設(shè)備產(chǎn)品。這些特點(diǎn),針對(duì)制藥企業(yè)是極其適用的。
【歐菲姆干霧特點(diǎn)】
1、殺菌效果好,對(duì)枯黑有6個(gè)對(duì)數(shù)值的殺滅率
2、廣譜的殺菌能力,能殺滅包括芽孢、霉菌及病毒在內(nèi)的200多種微生物
3、5um干霧顆粒,擴(kuò)散性非常好能擴(kuò)散到每一個(gè)角落,空氣中做布朗運(yùn)動(dòng)
4、性能穩(wěn)定,不受溫度、PH和濕度的影響
5、無色無毒,無殘留,安全可靠
6、驗(yàn)證資料齊全,容易通過GMP驗(yàn)證
7、殺菌時(shí)間超短,2-3個(gè)小時(shí)可完成整個(gè)滅菌流程
8、進(jìn)口歐洲,專為潔凈區(qū)消毒設(shè)計(jì),完全符合GMP要求
9、體積小,操作方便,靈活移動(dòng)滿足不同空間需求
10、性價(jià)比高,節(jié)約消毒成本
【歐菲姆干霧滅菌系統(tǒng)與VHP對(duì)比】
|
氣化過氧化氫(VHP) |
歐菲姆干霧滅菌系統(tǒng) |
成本 |
很高 |
極低 |
擴(kuò)散性 |
大空間需要借助風(fēng)扇 |
擴(kuò)散性好,自然擴(kuò)散 |
腐蝕性 |
對(duì)部分彩鋼板腐蝕 |
無腐蝕 |
靈活 |
靈活性差 |
靈活 |
濕度 |
濕度要求高 |
無要求 |
凝結(jié)風(fēng)險(xiǎn) |
有 |
無 |
使用量 |
1000ppm |
130ppm |
滅菌時(shí)間 |
5小時(shí)以上 |
3—4小時(shí) |
【歐菲姆干霧滅菌參數(shù)】
噴霧粒徑:平均3—5um (鐳射折射粒徑測定)
動(dòng)能:電源
噴射速度:90m/秒
噴射量:1000ml/小時(shí)
配合殺孢子劑容量:1000ml
適用液體:諾福高純度穩(wěn)定過氧化氫殺孢子劑(干霧為過氧化氫)
功率:1.1千瓦
滅菌消毒體積:50—1000立方米
材質(zhì):HDPE
尺寸:50cm×33cm×34cm(長×寬×高)
凈重:5.8kg
【歐菲姆干霧滅菌應(yīng)用】
可以用于潔凈區(qū)空間消毒,制藥生產(chǎn)區(qū)的A/B區(qū)滅菌、C/D區(qū)消毒,無菌室空氣消毒,微生物實(shí)驗(yàn)室空間滅菌,食品加工生產(chǎn)車間消毒,醫(yī)療器械生產(chǎn)車間空間滅菌,生物安全實(shí)驗(yàn)室空間滅菌等需要空間消毒滅菌的地方。也可用在無菌傳遞艙、凍干機(jī)及無菌隔離器等小范圍的滅菌。