全球來看,2017 年全球抗血栓藥物原研市場規(guī)模為 201 億美元,同比增長 11.40%,2012 年到 2017年 CAGR 為 6.12%。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2016 年全球抗血栓藥物總市場規(guī)模達(dá)到 230 億美元,高于原研市場的主要原因是仿制藥的上市,總體趨勢來看近五年全球抗血栓市場規(guī)模呈穩(wěn)步上升趨勢。2017 年全球抗血栓原研市場中,抗凝血類占比高達(dá) 74%,抗血小板類占比 20%,溶栓類占 6%。
抗血栓藥是用于血栓預(yù)防及血栓栓塞性疾病治療的藥品,可起到減少血栓在動(dòng)脈、靜脈中形成,或促進(jìn)已形成血栓的溶解的作用。
根據(jù)作用對象及使用方式的不同,抗血栓藥可分為抗凝血藥、抗血小板藥、溶栓藥三個(gè)類別。
● 抗凝血類藥物主要針對靜脈血栓,因?yàn)殪o脈血栓主要由纖維蛋白和紅細(xì)胞構(gòu)成,通常由血流緩慢或淤滯引起;替格瑞洛是一種新型、具有選擇性的小分子抗凝血藥,可以阻斷血小板活化,用于治療急性冠脈綜合征患者,減少血栓性心血管疾病的發(fā)生,其無需經(jīng)過肝臟代謝活化,具有快速、強(qiáng)效的特點(diǎn)。
利伐沙班原料藥屬于抗血栓類藥物,用于治療成人深靜脈血栓,預(yù)防髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者深靜脈血栓。根據(jù)《中國血栓性疾病防治指南(2018)》利伐沙班為急性不合并腫瘤 DVT 初始(1C 強(qiáng)推薦)及長期(2B 弱推薦)抗凝的一線藥物。
阿哌沙班原料藥屬于抗血栓類藥物,用于用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,預(yù)防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。根據(jù)《中國血栓性疾病防治指南(2018)》阿哌沙班為全髖關(guān)節(jié)置換(THA)或全膝關(guān)節(jié)置換(TKA)患者術(shù)中預(yù)防的一線藥物(1B 強(qiáng)推薦)。
氣流粉碎機(jī)是一種利用氣流能量來粉碎固體物料的設(shè)備。它通過高速氣流將藥物顆粒粉碎成更細(xì)小的粒子,從而提高藥物的溶解速度和生物利用度。
抗血栓藥物的有效性很大程度上取決于其在體內(nèi)的釋放速度和生物利用度。氣流粉碎技術(shù)能夠?qū)⑺幬镱w粒粉碎至微米級別,從而:
● 提高藥物的溶解速度 – 更小的顆粒意味著更大的表面積,藥物可以更快地溶解在血液中,迅速發(fā)揮效果。