當(dāng)前,生物制藥快速發(fā)展,工藝多樣化,無(wú)菌液體分裝、傳遞、暫存解決應(yīng)用方案需求多樣化解決途徑,TPG Bioprocess Solutions 致力于生物制藥行業(yè)流體解決方案,可按照用戶需求提供訂制化管路與軟袋、管路與儲(chǔ)液瓶、甚至通過(guò)管路的無(wú)菌分裝途徑。
許多一次性系統(tǒng)(SUS)可用于上游過(guò)程,如細(xì)胞培養(yǎng)接種、培養(yǎng)基制備、無(wú)菌取樣、無(wú)菌連接/斷開和深度過(guò)濾。一次性生物工藝應(yīng)用的數(shù)量正在快速增加,SUS的工業(yè)供應(yīng)商繼續(xù)提供減少污染風(fēng)險(xiǎn)和節(jié)省時(shí)間的機(jī)會(huì)。
TPG Bioprocess Solutions為世界各地用戶提供了符合工藝需求的解決途徑,幫助用戶完成產(chǎn)品的上下游工藝無(wú)菌傳遞。
使用一次性定制解決方案優(yōu)化您的工藝流程!
生物制藥是全球制藥業(yè)的風(fēng)向標(biāo),亦是中國(guó)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。一次性技術(shù)具有靈活、快速、低成本等特點(diǎn),是近年來(lái)生物制藥的關(guān)鍵新技術(shù);而新冠病毒在全球的肆虐,加速了疫苗開發(fā)商轉(zhuǎn)向一次性技術(shù)的進(jìn)程。
一次性使用技術(shù)也稱為可拋棄型技術(shù),是指在系統(tǒng)中采用了一次性使用的部件,這些部件預(yù)期在一次或幾次的使用后即作拋棄處理。在生物制藥設(shè)施中應(yīng)用的一次性技術(shù)產(chǎn)品,通常由一次性使用的耗材和重復(fù)使用的配套硬件組成。
一次性使用技術(shù)比傳統(tǒng)制藥技術(shù)在一些方面更占據(jù)優(yōu)勢(shì)。制藥業(yè)傳統(tǒng)的不銹鋼設(shè)備,通常需要費(fèi)力的清潔和清潔相關(guān)驗(yàn)證,在制造設(shè)置和抗污染方面挑戰(zhàn)巨大。相比而言,一次性組件和解決方案設(shè)計(jì)為即插即用的一次性系統(tǒng),這些組件使制造商能夠快速擴(kuò)大規(guī)模,應(yīng)對(duì)上述挑戰(zhàn)。生物制藥制造市場(chǎng)向一次性技術(shù)的轉(zhuǎn)變帶來(lái)了許多好處,例如,與傳統(tǒng)的生物工藝方法相比,批量周轉(zhuǎn)時(shí)間縮短,產(chǎn)品交叉污染風(fēng)險(xiǎn)降低,使用更少的水和蒸汽,具有更大的可持續(xù)性。與傳統(tǒng)不銹鋼設(shè)備相比,一次性使用技術(shù)更靈活,安裝速度更快,成本更低。
在質(zhì)量和選擇上,TPG Bioprocess Solutions開放式的結(jié)構(gòu)與袋子、塞子和配件的整合,為用戶帶來(lái)耳目一新的一次性系統(tǒng)。完整的供應(yīng)商系統(tǒng),讓客戶不再為配件的兼容性發(fā)愁。無(wú)菌驗(yàn)證體系,很大限度地降低交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),減少CIP(在線清潔)和SIP(在線滅菌)程序上花費(fèi)的額外時(shí)間和成本。
TPG Bioprocess Solutions提供一系列一次性產(chǎn)品,用于使用管道、收集瓶或袋子、適配器、擴(kuò)展件、歧管和其他組件進(jìn)行無(wú)菌取樣、混合、流體轉(zhuǎn)移和儲(chǔ)存。一次性系統(tǒng)可以由這些組件設(shè)計(jì)并以多種方式實(shí)施。