化妝品中含有豐富的營養(yǎng)物質(zhì)，適宜微生物的生長繁殖，而化妝品微生物指標(biāo)是評價化妝品成品及原料中微生物質(zhì)量的重要標(biāo)準(zhǔn)，只有有效控制化妝品中的微生物指標(biāo)才能保證化妝品的使用安全。

 

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，2021年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作中，50批次化妝品不符合規(guī)定。

國家監(jiān)督抽檢不合格化妝品的不合格項目表現(xiàn)為：標(biāo)簽標(biāo)識問題、微生物（霉菌、菌落總數(shù)）、防腐劑、重金屬、抗感染類藥物等。

 

哈羅閃嬰兒柔護(hù)潤膚霜：檢出銅綠假單胞菌；菌落總數(shù)超標(biāo)；

 

化妝品中微生物的污染主要來源于生產(chǎn)過程，包括原材料本身的理化性質(zhì)、含水量、生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備衛(wèi)生狀況、生產(chǎn)人員健康狀況等。

 

微生物對化妝品的污染不僅會導(dǎo)致化妝品變質(zhì)（如變色），還可能刺激皮膚、眼睛等脆弱部位，引起毛囊炎、敗血癥等，更嚴(yán)重的會危及消費者的生命健康安全。因此，各國都制定了化妝品中微生物的限量標(biāo)準(zhǔn)，作為防止和控制微生物污染的重要指標(biāo)。

 

美國CTFA：嬰兒及眼部化妝品中微生物含量需≤500 CFU/mL(g)，其他化妝品中微生物含量需≤5000 CFU/mL(g)，同時化妝品中不得檢出致病菌。

 

歐盟SCCS：3歲以下兒童及眼部、粘膜部位使用化妝品的耗氧嗜溫微生物總數(shù)需≤100 CFU/ml(g)，其他化妝品耗氧嗜溫微生物總數(shù)需≤1000 CFU/mL(g)，同時不得檢出銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌和白色念珠菌等致病菌。

 

我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）中規(guī)定眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數(shù)應(yīng)≤500 CFU/mL(g)，其他化妝品中菌落總數(shù)應(yīng)≤1000 CFU/mL(g)。

 

預(yù)防和控制化妝品微生物污染，全流程、全方面的檢驗檢測不可或缺。杭州大微生物技術(shù)有限公司專注微生物檢測，已研發(fā)出DW品牌系列微生物儀器，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品安全、化妝品衛(wèi)生、制藥工業(yè)、疾病防控、環(huán)境監(jiān)測及醫(yī)療等領(lǐng)域。

 

一、化妝品衛(wèi)生學(xué)檢驗：

第一步：樣品梯度稀釋

DW-9系列微生物試劑分液器

 

DW-9系列微生物試劑分液器是一款精密輸送液體的電子蠕動泵分液系統(tǒng)，一臺設(shè)備即可實現(xiàn)“傾注平板制備”和“試管分裝”等多種用途，被廣泛應(yīng)用于各種化妝品、藥品企業(yè)、政府檢測機(jī)構(gòu)和科研單位的專業(yè)微生物實驗室。

 

產(chǎn)品優(yōu)勢：

分裝快速：1L溶液分裝至100支試管中，最快僅需2分鐘

自動分裝：可按需編程單次分裝總量、分裝次數(shù)等信息，實現(xiàn)循環(huán)自動分裝

選擇多樣：采用防滴漏設(shè)計的分液泵頭，配備不同直徑的分液管，可分裝培養(yǎng)基、緩沖液和稀釋液等多種微生物試劑，保證精確的分液精度

無菌保證：采用分液管與分液泵分離的設(shè)計，使流體只經(jīng)過可滅菌的分液管，杜絕污染可能

 

第二步：細(xì)菌涂布

 

DW-16型自動細(xì)菌涂布接種儀

 

DW-16型自動細(xì)菌涂布接種儀是杭州大微專為“經(jīng)典培養(yǎng)法”微生物實驗中的“細(xì)菌涂布接種”環(huán)節(jié)而設(shè)計，實現(xiàn)細(xì)菌涂布標(biāo)準(zhǔn)化，廣泛運用于化妝品、食品、藥品企業(yè)的專業(yè)微生物實驗室。

 

產(chǎn)品優(yōu)勢：

自動涂布：電機(jī)驅(qū)動，自動旋轉(zhuǎn)涂布菌液

涂布標(biāo)準(zhǔn)：實現(xiàn)細(xì)菌生長均勻，避免手工接種的細(xì)菌生長不均勻和菌落重疊現(xiàn)象，方便菌落計數(shù)

無菌保證：可使用消毒劑以及紫外線滅菌

設(shè)計友好：采用防漏設(shè)計，防止液體進(jìn)入旋轉(zhuǎn)臺內(nèi)部

 

第三步：菌落計數(shù)

DW-V系列全自動菌落計數(shù)儀

 

DW-V系列全自動菌落計數(shù)儀可對微生物菌落進(jìn)行快速讀數(shù)和統(tǒng)計，提高統(tǒng)計效率，減少人為誤差，廣泛應(yīng)用于化妝品、高�？蒲袉挝弧⒓部刂行�、環(huán)境監(jiān)測等。

 

產(chǎn)品優(yōu)勢：

平板選擇：支持傾注平板、涂布平板、膜濾平板、3M測試片等多種平板

計數(shù)模式：8種自動計數(shù)模式，包括較大菌落、中型菌落、微小菌落、灰白菌落、蔓延菌落、多色混雜菌、霉菌等

數(shù)據(jù)安全：可設(shè)置不同級別操作者的使用權(quán)限、數(shù)據(jù)修改權(quán)限，符合HACCP、GLP、GMP等質(zhì)量體系管理要求

軟件升級：具備偏差統(tǒng)計、全皿測量、雜質(zhì)剔除、網(wǎng)格清除、顏色分類、人工修正、排除污染、參數(shù)換算等

DW-2系列菌落計數(shù)器

 

DW-2系列菌落計數(shù)器是杭州大微專為“經(jīng)典培養(yǎng)法”微生物實驗中的“菌落計數(shù)”環(huán)節(jié)而設(shè)計制造的最新一代產(chǎn)品，廣泛用于化妝品、食品安全、生物制品、飲用水的細(xì)菌數(shù)檢驗。

 

產(chǎn)品優(yōu)勢：

照明方式：節(jié)能環(huán)形熒光燈側(cè)射照明，使菌落與培養(yǎng)基對比清晰，便于觀察

人工修正：計數(shù)如有遺漏，用“手動”計數(shù)鍵補(bǔ)計調(diào)整，按“復(fù)位鍵”自動歸零

人機(jī)友好：菌落計數(shù)時，采用感應(yīng)壓力計數(shù)系統(tǒng)，每次計數(shù)均有“蜂鳴器”提示

頁面顯示：LED顯示窗內(nèi)數(shù)字自動累加，確保菌落計數(shù)準(zhǔn)確

 

第四步：鑒定菌株革蘭氏染色特征

DW-GS100型全自動革蘭氏染色儀

 

DW-GS100型全自動革蘭氏染色儀依靠創(chuàng)新垂直噴霧染色方法，從各類型樣品中快速獲取標(biāo)準(zhǔn)化的染色結(jié)果，用于化妝品、疾控、食品安全、等各類專業(yè)微生物實驗室微生物涂片的自動化革蘭氏染色。

 

產(chǎn)品優(yōu)勢：

染色標(biāo)準(zhǔn)：創(chuàng)新的霧化噴嘴，每次實際使用量一致

用戶安全：封閉系統(tǒng)，無人為接觸試劑，低毒性結(jié)晶紫

無菌保證：玻片分別使用新鮮試劑，無交叉污染

 

第五步：“種級別”的細(xì)菌鑒定

DW-M80型自動微生物生化鑒定系統(tǒng)

 

DW-M80型自動微生物生化鑒定系統(tǒng)通過生化反應(yīng)原理捕獲細(xì)菌的生化表型特征，可用于化妝品中微生物的鑒定、食品安全微生物檢驗國家標(biāo)準(zhǔn)GB4789系列所要求的食源性致病菌分離株的鑒定等，已廣泛應(yīng)用于化妝品、海關(guān)出入境檢驗檢疫、疾病預(yù)防控制、食品安全等微生物實驗室。

 

產(chǎn)品優(yōu)勢：

數(shù)據(jù)庫龐大：包括菌種信息庫2000種以上，可鑒定食源性致病菌和臨床致病菌500種以上

結(jié)果可靠：細(xì)菌生化鑒定一致性95%以上；藥敏實驗結(jié)果符合率95%以上

靈活運用：配置智能化鑒定專家系統(tǒng)，自動識別異常細(xì)菌表型；一塊試劑板可完成鑒定、藥敏雙試驗

配套軟件：選配在線版全基因組測序鑒定軟件，對用戶難以鑒定的少見菌及疑難菌的單分離菌株基因組序列進(jìn)行系統(tǒng)分析和鑒定報告。

 

• 化妝品微生物快速檢測：