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賽默飛ICPMS聯(lián)用技術(shù)在中藥元素形態(tài)分析中的應(yīng)用

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2020版藥典 | 您所關(guān)注的中藥元素形態(tài)分析全在這里

01什么是元素形態(tài)？

元素形態(tài)通常是指某種元素在實(shí)際樣品中的不同物理-化學(xué)形態(tài)，其中化學(xué)形態(tài)是指元素在該樣品中的氧化還原形態(tài)（如：三價(jià)砷、五價(jià)砷），金屬有機(jī)物形態(tài)（如：甲基汞），生物分子形態(tài)（如硒蛋白）等。元素形態(tài)分析為超痕量分析，需要靈敏度高、檢出限低的分析方法。同時(shí)要求在樣品制備和分析過(guò)程中必須盡可能避免樣品中原來(lái)存在的形態(tài)平衡的破壞和變動(dòng)。

不同砷形態(tài)結(jié)構(gòu)

02中藥為什么要檢測(cè)元素形態(tài)？

元素的不同形態(tài)具有不同的物理化學(xué)性質(zhì)和生物活性，例如無(wú)機(jī)砷的毒性很大，有機(jī)砷的毒性較小或者基本沒(méi)有毒性；甲基汞毒性較大，但無(wú)機(jī)汞卻相反，毒性相對(duì)比較小。此外，六價(jià)鉻對(duì)健康有很大的危害，可導(dǎo)致多器官功能衰竭和發(fā)生腸道腫瘤，但是三價(jià)鉻卻是機(jī)體中的葡萄糖耐量因子的重要組成部分，被認(rèn)為適量有益健康。元素形態(tài)及其價(jià)態(tài)的分析對(duì)于評(píng)價(jià)不同形態(tài)價(jià)態(tài)元素的生物功能與毒理作用有非常重要的影響。目前形態(tài)分析已經(jīng)成為分析科學(xué)領(lǐng)域的一個(gè)重要分支。

歷史上最嚴(yán)重的的汞中毒事件

—1953 年日本水俁病事件

2012 年中國(guó)問(wèn)題膠囊事件

03中藥形態(tài)分析標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)

世界各國(guó)對(duì)于毒性元素的價(jià)態(tài)，特別是無(wú)機(jī)砷、甲基汞、六價(jià)鉻的價(jià)態(tài)均有明確的限量規(guī)定。美國(guó)藥典通則232中明確規(guī)定注射劑砷、汞的限量以無(wú)機(jī)砷、無(wú)機(jī)汞來(lái)計(jì)算。

2015版《中國(guó)藥典》首次制定了通則《2322元素形態(tài)及其價(jià)態(tài)測(cè)定法》，新增汞元素形態(tài)及其價(jià)態(tài)測(cè)定法以及砷元素形態(tài)及其價(jià)態(tài)測(cè)定法。方法確定了分析3種價(jià)態(tài)汞和6種價(jià)態(tài)砷的色譜條件。通則《0412 電感耦合等離子體質(zhì)譜法》增訂了第6點(diǎn)，高效液相色譜-電感耦合等離子體質(zhì)譜法（HPLC-ICP-MS）。

最新2020版藥典對(duì)通則2322進(jìn)行了修訂和完善，進(jìn)一步規(guī)范了礦物藥及其制劑和動(dòng)、植物類中藥（除甲類、毛發(fā)類）的前處理方法。

04中藥汞、砷元素形態(tài)及價(jià)態(tài)

樣品前處理方法

2020版藥典調(diào)整了《2322汞和砷元素形態(tài)及其價(jià)態(tài)測(cè)定法》中的部分文字描述；針對(duì)礦物藥及其制劑和動(dòng)、植物類中藥（除甲類、毛發(fā)類）的供試品溶液制備方案給出了較為清晰明確的前處理過(guò)程，如下表格所列：

表礦物藥及制劑前處理方法

表動(dòng)、植物類中藥前處理方法

賽默飛

元素形態(tài)分析全面解決方案

應(yīng)用實(shí)例：砷形態(tài)及價(jià)態(tài)分析

采用賽默飛AS7 （4.0*250mm）陰離子交換柱，可實(shí)現(xiàn)六種砷有效分離。其中砷膽堿（AsC）和砷甜菜堿（AsB）分離度為1.65，砷甜菜堿（AsB）和亞砷酸根（As3+）分離度為4.55，完全符合藥典規(guī)定的砷膽堿、砷甜菜堿、亞砷酸根分離度應(yīng)不小于1的規(guī)定。