三套檢測(cè)系統(tǒng)葡萄糖檢測(cè)結(jié)果的比較分析 

白文言 ( 天津市紅橋醫(yī)院檢驗(yàn)科, 天津 300131)

[ 摘 要] 目的 :探討三套檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)葡萄糖檢測(cè)結(jié)果的一致性 。方法:以 TBA -120FR 全自動(dòng)生化分析儀為參考方法, 以VITROS350 干化學(xué)分析儀和BIOSEN C-line 葡萄糖乳酸分析儀為評(píng)價(jià)方法, 對(duì)患者葡萄糖進(jìn)行檢測(cè), 用配對(duì) t 檢驗(yàn)及回歸分析評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果的相關(guān)性。 結(jié)果:三種檢測(cè)系統(tǒng)葡萄糖檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行配對(duì) t 檢驗(yàn), 葡萄糖測(cè)定結(jié)果比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( P >0.05) , 相關(guān)系數(shù)分別為0.996、0.993、0.994 。結(jié)論:通過比較分析證明實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不同檢測(cè)系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行對(duì)比, 為保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與一致性提供客觀依據(jù)。

[ 關(guān)鍵詞] 葡萄糖;檢測(cè)系統(tǒng);方法對(duì)比
  
      衛(wèi)生部 2006 年頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》要求:同一實(shí)驗(yàn)室使用不同儀器或方法開展同一項(xiàng)目時(shí), 應(yīng)該進(jìn)行方法學(xué)對(duì)比, 以驗(yàn)證結(jié)果的準(zhǔn)確性及可靠性。 為評(píng)估我科葡萄糖測(cè)定結(jié)果可比性, 對(duì)我科的 TBA-120FR全自動(dòng)生化分析儀、VITROS350 干化學(xué)分析儀和 BIOSEN C -line 葡萄糖/乳酸分析儀上的葡萄糖的測(cè)定結(jié)果進(jìn)行對(duì)比分析, 為實(shí)現(xiàn)不同檢測(cè)系統(tǒng)間檢驗(yàn)結(jié)果的可比性提供依據(jù)。 本研究參考美國(guó)國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)( NCCLS) EP9 -A2 文件^[1】, 對(duì)TBA-120FR、VITROS350 和 BIOSEN C -line 三套系統(tǒng)共同檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行方法學(xué)比較, 為三套系統(tǒng)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性研究提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
一、 材料與方法
1、儀器:
     TBA -120FR全自動(dòng)生化分析儀, VITROS350 干化學(xué)分析儀, BIOSEN C-line 葡萄糖/乳酸分析儀, 三套檢測(cè)系統(tǒng)均處于正常運(yùn)行狀態(tài)。
2、試劑:
     TBA -120FR:葡萄糖試劑由上�？迫A生物工程有限公司, 標(biāo)準(zhǔn)品及質(zhì)控品均為德國(guó)羅氏診斷有限公司提供;VITROS 350 和 BIOSEN C -line 均使用原廠配套的試劑、標(biāo)準(zhǔn)品及質(zhì)控品。
3、方法：
     以 TBA -120FR 全自動(dòng)生化分析儀為參考方法,VITROS 350 干化學(xué)分析儀為評(píng)價(jià)方法;以TBA-120FR 全自動(dòng)生化分析儀為參考方法, BIOSENC -line葡萄糖/乳酸分析儀為評(píng)價(jià) 方法;以 VITROS 350 干 化學(xué) 分析 儀為 參考方法,BIOSENC-line 葡萄糖/乳酸分析儀為評(píng)價(jià)方法, 按照 EP9-A2文件要求對(duì)葡萄糖進(jìn)行檢測(cè)。 每天隨機(jī)選取 8 份標(biāo)本, 同時(shí)在三套檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行雙份平行測(cè)定, 測(cè)定順序?yàn)?nbsp;1→8, 8←1,連續(xù)測(cè)定 5天共獲得 40 組數(shù)據(jù)。
4、標(biāo)本采集:
     40 例標(biāo)本來源于我院門診及住院患者的新鮮肝素鈉抗凝血漿標(biāo)本, 標(biāo)本符合 EP9-A2 文件的要求。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:
     按照 EP9 -A2 文件的要求進(jìn)行比較, 利用SPSS 20.0 軟件進(jìn)行分析。
二、結(jié)果
1、葡萄糖測(cè)定結(jié)果:
TBA-120FR  檢測(cè) GLU 為( 5.60±1.05) ,
VITROS 350 檢測(cè)為( 5.63 ±1.06) ,
BIOSEN C -line 檢測(cè)為( 5.64±1.09) ,
組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( P>0.05) 。
2.2 相關(guān)性分析:三組結(jié)果相關(guān)系數(shù)分別是0.996、0.993、0.994, 雙側(cè)假設(shè)檢驗(yàn)( P<0.01) , 說明3組數(shù)據(jù)有很強(qiáng)的相關(guān)性。
三、討論
     血糖檢測(cè)是檢驗(yàn)科重要的常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目, 在糖尿病診斷、指導(dǎo)臨床用藥、發(fā)現(xiàn)低血糖昏迷和高滲性非酮癥昏迷等方面具有不可替代的作用^[2] 。本實(shí)驗(yàn)三套檢測(cè)系統(tǒng)測(cè)定結(jié)果有很好的相關(guān)性, 對(duì)同一標(biāo)本的葡萄糖測(cè)定結(jié)果比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。VITROS 350 干化學(xué)分析儀的檢測(cè)時(shí)效性較好, 不需要水源, 但由于試劑成本較高, 增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān), 而且需要靜脈血;而TBA-120FR全自動(dòng)生化分析儀雖然時(shí)效性較差, 但是具有適合大批量檢測(cè)和成本較低等優(yōu)點(diǎn), 可以滿足大部分患者的需要。葡萄糖/乳酸分析儀具有應(yīng)用范圍廣, 適用于末梢全血、靜脈全血、血清等各種標(biāo)本, 需血量少, 操作簡(jiǎn)單, 速度快, 線性范圍大, 所受的標(biāo)本干擾相對(duì)較小, 特異性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn), 可用于急癥患者的長(zhǎng)期監(jiān)測(cè), 及時(shí)發(fā)現(xiàn)高血糖與低血糖, 幫助調(diào)節(jié)藥物劑量, 可預(yù)防或延緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展, 從而了解糖尿病患者的飲食及藥物的影響, 提高了治療效率^[3] , 但是要注意電極膜的壽命, 及時(shí)更換電機(jī)膜^[4] 。本研究依據(jù) EP9 -A2 文件要求, 定期對(duì)TBA-120FR全自動(dòng)生化分析儀、BIOSEN C-line 葡萄糖/乳酸分析儀和VITROS350干化學(xué)分析儀進(jìn)行維護(hù)及保養(yǎng), 儀器運(yùn)行正常, 性能良好。為了保
證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性, 定期對(duì)不同分析儀結(jié)果進(jìn)行比對(duì)是保證測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確性的必要措施�？傊�,上述三套檢測(cè)系統(tǒng)在臨床范圍內(nèi)檢測(cè)葡萄糖均有較好的準(zhǔn)確度,應(yīng)根據(jù)需要正確地選用檢測(cè)方法, 從而為不同類型的患者群體提供更多的選擇, 為臨床疾病的診斷與治療提供可靠依據(jù),同時(shí)可以推動(dòng)“一單通” 的普及, 避免重復(fù)檢查, 減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
四、參考文獻(xiàn)
[1] Method Comparison and Bias Estimation UsingPatient Samples; Approved Guideline -Second Edition[ S] .EP9 -A2, 2002, 22( 19) : 1。
[2] 楊躍杰, 梁顏玲.血糖測(cè)定的意義[ J] .實(shí)用糖尿病雜志, 2006, 2( 4) :61。
[3] 李 穎 .快速血糖儀與生化分析儀檢測(cè)血糖結(jié)果比較[J] .海南醫(yī)學(xué), 2008, 19( 5) :122.
[4] 徐勇全, 宋延榮.血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)血糖的對(duì)比[ J] .實(shí)用醫(yī)技雜志, 2008, 15( 10) :4185。