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核技術(shù)利用單位《輻射安全許可證》核發(fā)操作規(guī)范

瀏覽次數(shù):16849 發(fā)布日期:2010-12-23  來源:廣西壯族自治區(qū)環(huán)境保護廳

一、行政審批項目名稱、性質(zhì)
1.名稱:核技術(shù)利用單位《輻射安全許可證》核發(fā)
2.性質(zhì):行政許可

二、設(shè)定依據(jù)
(一)中華人民共和國放射性污染防治法(中華人民共和國主席令(第六號)公布,2003 年10 月1 日施行)
第二十八條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位,應(yīng)當按照國務(wù)院有關(guān)放射性同位素和射線裝置放射防護的規(guī)定申請領(lǐng)取許可證辦理登記手續(xù)。
(二)放射性同位素與射線裝置安全與防護條例(中華人民共和國國務(wù)院令第449 號,2005 年12 月1 日起施行)
第五條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位,應(yīng)當依照本章規(guī)定取得許可證。
第六條生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的單位的許可證,由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。前款規(guī)定之外的單位的許可證,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。
第七條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證,應(yīng)當具備下列條件:
1、有與所從事的生產(chǎn)、銷售、使用活動規(guī)模相適應(yīng)的、具備相應(yīng)專業(yè)知識和防護知識及健康條件的專業(yè)技術(shù)人員;
2、有符合國家環(huán)境保護標準、職業(yè)衛(wèi)生標準和安全防護要求的場所、設(shè)施和設(shè)備;
3、有專門的安全和防護管理機構(gòu)或者專職、兼職安全和防護管理人員,并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器;
4、有健全的安全和防護管理規(guī)章制度、輻射事故應(yīng)急措施;
5、產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。
第八條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位,應(yīng)當事先向有審批權(quán)的環(huán)境保護主管部門提出許可申請,并提交符合本條例第七條規(guī)定條件的證明材料。
使用放射性同位素和射線裝置進行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),還應(yīng)當獲得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可。
第九條環(huán)境保護主管部門應(yīng)當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,頒發(fā)許可證,并予以公告;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
第十二條有下列情形之一的,持證單位應(yīng)當按照原申請程序,重新申請領(lǐng)取許可證:
1、改變所從事活動的種類或者范圍的;
2、新建或者改建、擴建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或者場所的。
( 三)放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法(2006年1月18日國家環(huán)境保護總局令第31號公布,根據(jù)2008 年11月21 日環(huán)境保護部2008 年第2 次部務(wù)會議通過的《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法〉的決定》修正)
第二條在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位( 以下簡稱“ 輻射工作單位”),應(yīng)當依照本辦法的規(guī)定,取得輻射安全許可證(以下簡稱“許可證”)。
三、實施權(quán)限和主體
依據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》、《廣西壯族自治區(qū)放射性同位素與射線裝置安全許可管理規(guī)定(試行)》(桂環(huán)發(fā)[2009]13 號,2009 年3 月1 日施行)的有關(guān)規(guī)定,分級審批權(quán)限如下:
(一)生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源(醫(yī)療使用Ⅰ類放射源除外)、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的單位的許可證,由環(huán)境保護部審批頒發(fā)。
(二)自治區(qū)人民政府環(huán)境保護主管部門負責全區(qū)以下放射性同位素與射線裝置應(yīng)用的輻射工作單位的輻射安全許可證的發(fā)放:
1、醫(yī)療使用Ⅰ類密封放射源;
2、銷售、使用Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ類放射源;
3、生產(chǎn)、銷售Ⅱ、Ⅲ類射線裝置,使用Ⅱ類射線裝置;
4、甲、乙、丙級非密封放射性物質(zhì)工作場所。
(三)設(shè)區(qū)市人民政府環(huán)境保護主管部門負責使用Ⅲ類射線裝置輻射工作單位的輻射安全許可證核發(fā)。
四、行政審批條件
申請單位申請領(lǐng)取許可證,應(yīng)當符合《中華人民共和國放射性污染防治法》第二十九條規(guī)定、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第十三條至第十六條要求的條件
和《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第九條、
第十條、第十一條的規(guī)定。
(一)申請單位編制了核技術(shù)利用項目的環(huán)境影響評價文件,并報經(jīng)環(huán)境保護行政主管部門批準。
(二)銷售放射性同位素的單位,應(yīng)具備下列條件:
1、有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu),或至少有1名具有本科以上學歷的技術(shù)人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作;
2、事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓和考核;
3、要暫存放射性同位素的,有滿足輻射安全和防護、實體保衛(wèi)要求的暫存庫或設(shè)備;
4、要安裝調(diào)試放射性同位素的,有滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場所;
5、具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運輸放射性同位素包裝容器;
6、放射性同位素的運輸應(yīng)使用滿足國家放射性同位素運輸有關(guān)要求的運輸工具;
7、配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護用品和監(jiān)測儀器,包括個人劑量報警儀、便攜式輻射監(jiān)測儀、表面污染監(jiān)測儀等;
8、有健全的操作規(guī)程、崗位職責、安全保衛(wèi)制度、輻射防護措施、臺帳管理制度、人員培訓計劃和監(jiān)測方案;
9、有完善的輻射事故應(yīng)急措施。
(三)生產(chǎn)、銷售射線裝置的單位,應(yīng)具備下列條件:
1、設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu),或至少有1 名具有本科以上學歷的技術(shù)人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作;
2、從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓和考核;
3、射線裝置生產(chǎn)、調(diào)試場所滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求;
4、配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器;
5、有健全的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護措施、臺帳管理制度、培訓計劃和監(jiān)測方案;
6、有輻射事故應(yīng)急措施。
(四)使用放射性同位素、射線裝置的單位,應(yīng)具備下列條件:
1、使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源,使用Ⅰ類、Ⅱ類射線裝置的,應(yīng)當設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu),或至少有1 名具有本科以上學歷的技術(shù)人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作;其他輻射工作單位應(yīng)當有1 名具有大專以上學歷的技術(shù)人員專職或兼職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作;依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄,應(yīng)當設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的,該崗位應(yīng)當由注冊核安全工程師擔任。
2、從事輻射工作的人員必須經(jīng)輻射安全和防護專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓和考核;
3、使用放射性同位素的單位應(yīng)當有滿足輻射防護和實體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設(shè)備;
4、放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施;
5、配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護用品和監(jiān)測儀器,包括個人劑量報警儀、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當有表面污染監(jiān)測儀;
6、有健全的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓計劃、監(jiān)測方案等;
7、有完善的輻射事故應(yīng)急措施;
8、產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力,或者可行的處理方案。
使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位,還應(yīng)配備質(zhì)量控制檢測設(shè)備,制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計劃,至少有一名醫(yī)用物理人員負責質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。
五、實施對象和范圍
范圍:自治區(qū)內(nèi)從事下列輻射工作的單位。
(一)醫(yī)療使用Ⅰ類密封放射源;
(二)銷售、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類放射源;
(三)生產(chǎn)、銷售Ⅱ類、Ⅲ類射線裝置,使用Ⅱ類、Ⅲ類
射線裝置;
(四)銷售、使用非密封放射性物質(zhì)。
對象:
(一)申請新許可證
(二)許可證變更
(三)重新申領(lǐng)許可證
(四)許可證延續(xù)
六、申請材料
(一)辦理《輻射安全許可證》的申請報告(單位文件)。
(二)《輻射安全許可證》申請表一式三份。須按《輻射安全許可證》“填表說明”要求認真填寫,不得涂改。
《輻射安全許可證》可從“http:///—核安全和輻射環(huán)境—辦事指南”中下載。
(三)下列材料一式三份,加蓋單位公章:
1、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復印件。
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2、法定代表人身份證復印件。
3、輻射項目環(huán)境影響評價審批文件。
4、單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射性同位素和射線裝置明細表。應(yīng)含以下內(nèi)容:放射源明細:核素名稱、出廠日期、出廠活度、標號、編碼、來源等;
非密封放射性物質(zhì)明細:核素名稱、出廠日期、出廠活度、用途、來源等;
射線裝置明細:裝置名稱、規(guī)格型號、射線種類、用途、來源等。
5、輻射安全負責人參加由環(huán)保部門組織的輻射安全和防護專業(yè)知識培訓取得的《輻射安全與防護培訓合格證書》國家總局、或《輻射安全培訓考核合格證》廣西輻射環(huán)境監(jiān)督管理站、復印件
6、工作場所負責人《輻射安全培訓考核合格證》復印件
7、輻射安全管理的專業(yè)技術(shù)人員、直接從事輻射工作的操作人員《輻射安全培訓考核合格證》復印件;
8、輻射安全管理的專業(yè)技術(shù)人員學歷證書及身份證復印件。其中:銷售、使用Ⅱ類密封放射源,銷售、使用Ⅱ類射線裝置的單位,專業(yè)技術(shù)人員學歷要求為大學本科以
上,其余為大專以上。
9、由單位統(tǒng)一制定符合現(xiàn)行法律法規(guī)和管理體制,同時也符合單位管理實際,并由單位頒布實施的:①安全操作規(guī)程、②輻射工作崗位職責、③輻射防護和安全保衛(wèi)制度、④人員培訓計劃、⑤輻射事故應(yīng)急措施或預(yù)案、⑥放射性廢物及放射源退役處置方案、⑦輻射環(huán)境及個人劑量監(jiān)測方案等內(nèi)容的管理規(guī)章。生產(chǎn)和銷售單位還要提交臺帳管理制度。
(四)上述材料應(yīng)按以上順序排列,編寫頁碼并裝訂成冊。
(五)申請表應(yīng)加蓋申請單位騎縫章,附件材料每頁均應(yīng)加蓋單位公章。
七、辦結(jié)時限
法定辦結(jié)時限:20 個工作日
承諾辦結(jié)時限:10 個工作日
八、行政審批數(shù)量
無數(shù)量限制。
九、收費項目、標準及依據(jù)
不收費。
十、咨詢、投訴電話
(0771)5303092。


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