積雪草總苷
【基本信息】
中文名稱：積雪草總苷
英文名稱：Asiaticoside
中文別名：積雪草苷；積雪草甙；積雪草總苷；積雪草總甙；積雪草提取物
英文別名：EXTRACTUM HERBA CENTELLAE
CAS號(hào)：16830-15-2
分子式：C48H78O19
分子量：959.12
EINECS號(hào)：240-851-7
【質(zhì)量指標(biāo)】
性狀：淡黃色至淡棕黃色粉末；無臭，味苦、稍具引濕性。
溶解性：本品在水、乙醇中易溶，在三氯甲烷、乙醚中不溶。
鑒別：應(yīng)符合規(guī)定
干燥失重：≤10.0%
鉛含量：≤5ppm
鎘含量：≤0.3ppm
砷含量：≤2ppm
汞含量：≤0.2ppm
銅含量：≤20ppm
含量測(cè)定：≥55.0%
【主要用途】
本品有促進(jìn)創(chuàng)傷愈合作用。用于治療外傷，手術(shù)創(chuàng)傷，燒傷，疤痕疙瘩 及硬皮病。
【常規(guī)包裝】
25kg紙板桶

【中國(guó)藥典積雪草總苷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】
中文名稱：積雪草總苷
拼音名稱：Jixuecaozonggan
英文名稱：Asiaticoside
提取來源：本品為傘形科植物積雪草Centella asiatica（L.）Urb.的全草經(jīng)加工制成的總苷。
【性狀】本品為淡黃色至淡棕黃色粉末；無臭，味苦、稍具引濕性。本品在水、乙醇中易溶，在三氯甲烷、乙醚中不溶。
【鑒別】
1.取本品約2mg，置試管中，加醋酐1ml，搖勻，沿試管壁緩緩加入硫酸1ml，在兩液接界處呈紫紅色環(huán)。
2.取本品粉末，加乙醇制成每1ml含10mg的溶液，作為供試品溶液。另取羥基積雪草苷對(duì)照品、積雪草苷對(duì)照品，分別加乙醇制成每1ml各含10mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-乙酸乙酯-水（4：1：5）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以醋酐-硫酸-無水乙醇（1：1：10）溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的兩個(gè)藍(lán)褐色斑點(diǎn)。
【檢查】
1.干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%（通則0831）。
2.重金屬及有害元素：照鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法（通則2321）測(cè)定，鉛不得過5mg/kg；鎘不得過0.3mg/kg；砷不得過2mg/kg；汞不得過0.2mg/kg；銅不得過20mg/kg。
【指紋圖譜】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
1.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（柱長(zhǎng)為25cm，內(nèi)徑為4.6mm，粒徑為5μm）；以乙腈-2mmol/L倍他環(huán)糊精溶液（24：76）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為205nm。理論板數(shù)按積雪草苷峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。
2.參照物溶液的制備：取羥基積雪草苷對(duì)照品、積雪草苷對(duì)照品，精密稱定，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的溶液，即得。
3.供試品溶液的制備：同〔含量測(cè)定〕項(xiàng)下的供試品溶液制備。
4.測(cè)定法：分別精密吸取參照物溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，記錄色譜圖，即得。
按中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)，供試品指紋圖譜與對(duì)照指紋圖譜經(jīng)相似度計(jì)算，相似度不得低于0.90。
積分參數(shù)  斜率靈敏度為1，峰寬為0.1，最小峰面積為20，最小峰高為0.5。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
1.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-2mmol/L倍他環(huán)糊精溶液（24：76）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為205nm。理論板數(shù)按積雪草苷峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。
2.對(duì)照品溶液的制備：取羥基積雪草苷對(duì)照品和積雪草苷對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的溶液，即得。
3.供試品溶液的制備：取本品約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。
4.測(cè)定法：分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。
本品按干燥品計(jì)算，含總苷以羥基積雪草苷（C48H78O20）和積雪草苷（C48H78O19）的總量計(jì)，不得少于55.0%。
【貯藏】密封
【制劑】積雪苷片