2003年，國際標準化組織頒布了ISO 15189《醫(yī)學實驗室質量和能力的專用要求》，成為當前醫(yī)學實驗室建立質量管理體系和實現(xiàn)檢測能力國際互認的權威依據。臨床微生物學檢驗是ISO 15189認可領域之一，其認可在我國目前主要依據中國合格評定國家認可委員會CNAS-CL02：2012《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則》、CNAS-CL42：2012《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則在臨床微生物學檢驗領域的應用說明》和CNAS-GL41:2016《臨床微生物檢驗程序驗證指南》進行。

臨床微生物學檢驗包括顯微鏡檢查、分離培養(yǎng)和鑒定、藥物敏感試驗等各項檢驗活動。CNAS-CL02要求實驗室應配備所需全部設備、試劑和耗材等，并進行性能驗證。其中對于自動化鑒定儀、染色劑、藥敏試驗紙片、培養(yǎng)基等，CNAS-CL42:2012中規(guī)定均需配套相應質控菌株開展不同頻率的驗證。CNAS-GL41:2016中指出驗證用菌株應按優(yōu)先順序依次選擇標準菌株、質控菌株或其它已知菌株。

標準菌株是指來自國內外菌種保藏機構的0代菌株（如美國標準菌種中心ATCC），來源明確，分類鑒定準確。實驗室按照說明書進行打管、復蘇、培養(yǎng)，轉接，確認實驗所需關鍵指標，制備成菌株斜面或平板等形式后使用。質控菌株是一類與標準菌株所有相關特性等效，并可以溯源的即用型產品，具有準確、安全和操作便捷的特點。即用型質控菌株加工成一次性的接種環(huán)或接種棉簽形式，直接在平板上劃線或利用自帶的水化液復蘇后接種使用。即用型質控菌株對傳統(tǒng)的標準菌種提供形式進行了巨大改進，提高了微生物實驗室的菌株使用和檢測效率，解放了傳統(tǒng)微生物實驗室的勞動力，目前在國際臨床微生物檢驗領域已得到廣泛應用。   

美國Microbiologics®公司是全球領先的質控菌株生產商，擁有美國ATCC菌種中心正式授權書，并貫標ISO 13485《醫(yī)療器械質量管理體系》、ISO 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》和ISO Guide34《標準物質標準樣品生產者能力認可準則》，面向全球臨床微生物領域提供最高質量的菌株產品。中國工業(yè)微生物菌種保藏管理中心（CICC）是國家微生物資源平臺核心單位，國際菌種保藏聯(lián)合會（WFCC）和中國微生物菌種保藏管理委員會成員之一。2012年起，CICC與Microbiologics公司簽署簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，成為其中國區(qū)一級代理商。CICC代理引進流程嚴格遵守國家相關政策法規(guī)，該業(yè)務通過ISO 9001:2015認證，致力于為全國微生物檢驗領域提供高質量質控菌株產品。

CICC依據《臨床微生物檢驗標準化操作(第三版)》(周庭銀等編)中常用微生物檢驗標準操作流程，以及設備制造商說明書要求，整理歸納“臨床微生物學檢驗領域常用質控菌株推薦列表”，敬請臨床領域同仁咨詢訂購。

聯(lián)系方式：葛媛媛，010-53218309，lucy@china-cicc.org。

      中心成立于1953年，是專業(yè)從事工業(yè)微生物菌種保藏管理的國家級公益性資源機構，也是國際菌種保藏聯(lián)合會（WFCC）和中國微生物菌種保藏管理委員會成員之一，中心掛靠中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院，負責全國工業(yè)領域生產與研究應用微生物菌種的收集、鑒定、評價、保藏、供應與國際交流、微生物菌種保藏技術與應用技術的研究與培訓等。
       CICC目前保藏國內外各類工業(yè)微生物菌種10153株，30余萬備份，其中細菌4445株，酵母菌3222株，霉菌2220株，大型真菌266株。共計212個屬，839個種，基本覆蓋了食品與發(fā)酵行業(yè)各類生產和科研用微生物，許多優(yōu)良菌株的生產性能具有較高水平。與日本、美國、英國、韓國、臺灣與香港等數(shù)十個國家和地區(qū)的菌種保藏與研究機構建立有廣泛的聯(lián)系與合作，每年為國內外生產企業(yè)和科研機構提供數(shù)千株工業(yè)微生物菌株。
       作為我國從事工業(yè)微生物菌種保藏管理的專業(yè)機構，CICC擁有完備的菌種保藏和管理基礎設施�，F(xiàn)有庫藏和工作面積800平米，設有微生物菌種保藏庫，菌種鑒定、菌種分析與評價、菌種應用、分子生物學實驗等主實驗室，以及無菌操作室、顯微觀察攝影室、菌種操作室、儀器分析室、菌種培養(yǎng)室、低溫凍干室、菌種檔案室等輔實驗室；擁有常規(guī)菌種保藏、培養(yǎng)、選育和分析的全套儀器設備。