平臺特色
依托國家級“十一五”重大新藥創(chuàng)制“生物技術(shù)新藥中試放大及分離純化技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺”,重慶市“重組蛋白藥物工程研究中心”,建成完善的重組蛋白藥物研發(fā)體系,具有豐富的蛋白純化經(jīng)驗(yàn),特別是建立了一套先進(jìn)的中試工藝開發(fā)系統(tǒng)。
服務(wù)內(nèi)容
提供從目的基因克隆、蛋白高效表達(dá)、菌種發(fā)酵、蛋白小試及中試純化工藝開發(fā)、制劑配方以及凍干工藝研究、新藥臨床申報(bào)等一整套的專業(yè)技術(shù)服務(wù)(CRO)。
中試發(fā)酵研究
擁有30L、75L中試發(fā)酵罐,提供小試、中試發(fā)酵工藝探索服務(wù)
重組蛋白表達(dá)、包涵體復(fù)性及純化工藝研究服務(wù)
大腸桿菌、酵母工程菌構(gòu)建,高表達(dá)菌株篩選,小量蛋白表達(dá)
擁有豐富完備的多種層析手段
提供各種質(zhì)量要求目標(biāo)蛋白的純化及工藝優(yōu)化、驗(yàn)證
多樣化的包涵體復(fù)性策略,復(fù)性率高、成本低
重組蛋白的中試工藝開發(fā)及大批量樣品的制備
完備層析填料和中試層析設(shè)備,單次處理規(guī)模達(dá)到30-50L
領(lǐng)先的中空纖維膜分離技術(shù),針對發(fā)酵液特點(diǎn)進(jìn)行大規(guī)?焖俪吻宸蛛x處理
從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模工藝,到中試工藝放大驗(yàn)證及批量克級的臨床前試驗(yàn)樣品生產(chǎn),滿足臨床申報(bào)的要求
蛋白藥物制劑凍干服務(wù)
擁有100級潔凈度的凍干生產(chǎn)線,開展蛋白藥物粉針劑的凍干工藝研究
凍干樣品可滿足無菌、無熱原和水分含量要求
基因工程新藥委托開發(fā)
基于現(xiàn)有的基因工程藥物研發(fā)平臺,為客戶提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù),幫助在藥物開發(fā)上有所需求的生產(chǎn)及研發(fā)企業(yè),開展藥物臨床前研究,特別是生產(chǎn)工藝及中試放大研究,協(xié)助新藥申請注冊。
服務(wù)對象
竭誠為醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、高校等的基因工程蛋白藥物研發(fā)服務(wù)。
服務(wù)宗旨
質(zhì)量最好、價(jià)格最優(yōu)、履約守信。
服務(wù)案例
1、案例1:溫州醫(yī)學(xué)院——細(xì)胞因子突變體(p2g)樣品的制備
2、案例2:中山大學(xué)——蛋白P24樣品的制備
3、案例3:上海萬興生物制藥有限公司——重組FLG蛋白的包涵體復(fù)性實(shí)驗(yàn)
歡迎現(xiàn)場參觀、交流!
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重慶科潤生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司前身為1997年成立的重慶雨水集團(tuán)生物醫(yī)藥研究所,是重慶最早開始從事生物醫(yī)藥研發(fā)的企業(yè)之一。
公司是國家級“十一五”重大新藥創(chuàng)制“生物技術(shù)新藥中試放大及分離純化技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺”,重慶發(fā)改委“重組蛋白藥物工程研究中心”。 公司先后獲得國家“十一五”科技重大專項(xiàng)、重慶市科委科技攻關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目、國家科技部等多項(xiàng)基金資助。目前公司正積極拓展疫苗、藥物制劑、PEG修飾技術(shù)平臺。
公司專注于生物技術(shù)藥物研發(fā),建立了成熟的重組蛋白藥物中試研發(fā)平臺,具備系統(tǒng)開發(fā)項(xiàng)目能力和完善的科研管理流程,具備把一個(gè)實(shí)驗(yàn)室階段的項(xiàng)目推向商業(yè)化價(jià)值產(chǎn)品的能力。特別是在通向產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵技術(shù)中試工藝放大方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。公司擁有1200平米按GMP要求設(shè)計(jì)的中試車間,并建成成熟的30L、75L發(fā)酵規(guī)模中試生產(chǎn)線,開展項(xiàng)目立項(xiàng)、上游構(gòu)建、發(fā)酵、純化、質(zhì)量控制、臨床、注冊申報(bào)等各環(huán)節(jié)工作。
經(jīng)過十多年發(fā)展,建立了一支團(tuán)結(jié)高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì),人才配置合理,設(shè)備先進(jìn)。已成功開發(fā)2個(gè)生物制品1類新藥,1個(gè)生物制品7類新藥。其中一個(gè)生物制品1類新藥重組白介素-11衍生物通過轉(zhuǎn)讓于2008年取得新藥證書,成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。生物制品1類新藥PTH(1-84)與國內(nèi)大型制藥企業(yè)合作,已進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。另外,公司在研多個(gè)項(xiàng)目均定位于國家“十二五”重點(diǎn)支持領(lǐng)域,如腫瘤、免疫系統(tǒng)、病原菌感染等,部分已進(jìn)入臨床前動物試驗(yàn)評價(jià)階段。