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重組蛋白藥物表達(dá)、純化及中試工藝研究服務(wù)
提供從目的基因克隆、蛋白高效表達(dá)、菌種發(fā)酵、蛋白小試及中試純化工藝開發(fā)、制劑配方以及凍干工藝研究、新藥臨床申報(bào)等一整套的專業(yè)技術(shù)服務(wù)(CRO)
服務(wù)類別:其他生物研發(fā)總訪問:7839
最后更新:2012-9-6半年訪問:15
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服務(wù)商: 重慶科潤生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司 查看該公司所有服務(wù) >>
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平臺特色
依托國家級“十一五”重大新藥創(chuàng)制“生物技術(shù)新藥中試放大及分離純化技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺”,重慶市“重組蛋白藥物工程研究中心”,建成完善的重組蛋白藥物研發(fā)體系,具有豐富的蛋白純化經(jīng)驗(yàn),特別是建立了一套先進(jìn)的中試工藝開發(fā)系統(tǒng)。

服務(wù)內(nèi)容
提供從目的基因克隆、蛋白高效表達(dá)、菌種發(fā)酵、蛋白小試及中試純化工藝開發(fā)、制劑配方以及凍干工藝研究、新藥臨床申報(bào)等一整套的專業(yè)技術(shù)服務(wù)(CRO)。

中試發(fā)酵研究
擁有30L、75L中試發(fā)酵罐,提供小試、中試發(fā)酵工藝探索服務(wù)

重組蛋白表達(dá)、包涵體復(fù)性及純化工藝研究服務(wù)
大腸桿菌、酵母工程菌構(gòu)建,高表達(dá)菌株篩選,小量蛋白表達(dá)
擁有豐富完備的多種層析手段
提供各種質(zhì)量要求目標(biāo)蛋白的純化及工藝優(yōu)化、驗(yàn)證
多樣化的包涵體復(fù)性策略,復(fù)性率高、成本低

重組蛋白的中試工藝開發(fā)及大批量樣品的制備
完備層析填料和中試層析設(shè)備,單次處理規(guī)模達(dá)到30-50L
領(lǐng)先的中空纖維膜分離技術(shù),針對發(fā)酵液特點(diǎn)進(jìn)行大規(guī)?焖俪吻宸蛛x處理
從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模工藝,到中試工藝放大驗(yàn)證及批量克級的臨床前試驗(yàn)樣品生產(chǎn),滿足臨床申報(bào)的要求

蛋白藥物制劑凍干服務(wù)
擁有100級潔凈度的凍干生產(chǎn)線,開展蛋白藥物粉針劑的凍干工藝研究
凍干樣品可滿足無菌、無熱原和水分含量要求

基因工程新藥委托開發(fā)
基于現(xiàn)有的基因工程藥物研發(fā)平臺,為客戶提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù),幫助在藥物開發(fā)上有所需求的生產(chǎn)及研發(fā)企業(yè),開展藥物臨床前研究,特別是生產(chǎn)工藝及中試放大研究,協(xié)助新藥申請注冊。

服務(wù)對象
竭誠為醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、高校等的基因工程蛋白藥物研發(fā)服務(wù)。

服務(wù)宗旨
質(zhì)量最好、價(jià)格最優(yōu)、履約守信。

服務(wù)案例
1、案例1:溫州醫(yī)學(xué)院——細(xì)胞因子突變體(p2g)樣品的制備
2、案例2:中山大學(xué)——蛋白P24樣品的制備
3、案例3:上海萬興生物制藥有限公司——重組FLG蛋白的包涵體復(fù)性實(shí)驗(yàn)
 
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