納米藥物的粒徑分布、顆粒濃度、包封率、空殼率、載藥量、藥物定位、表面配體修飾等信息決定著其在體內(nèi)的行為。NanoFCM針對納米藥物的各種理化性質(zhì)的定量表征，為納米藥物的設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)等多個階段保駕護(hù)航。目前，NanoFCM已被應(yīng)用于siRNA、阿霉素、mRNA等納米藥物領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究及產(chǎn)業(yè)化，用于納米藥物純度分析、載藥方法及工藝優(yōu)化指導(dǎo)、產(chǎn)品質(zhì)量控制等，助力新藥物研發(fā)。

病毒
近年來，病毒載體由于可對宿主細(xì)胞的基因表達(dá)情況進(jìn)行定向改造或者調(diào)控，且具有良好的生物相容性和穩(wěn)定性，已被廣泛應(yīng)用于細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域，如慢病毒、逆轉(zhuǎn)錄病毒、腺病毒、以及腺相關(guān)病毒等。但如何對這些病毒載體進(jìn)行快速、有效的表征，一直是該領(lǐng)域亟需突破的瓶頸所在。

在此，以CAR-T領(lǐng)域最為常用的慢病毒載體為例。慢病毒載體是以人類免疫缺陷I型病毒(HIV, 80~120 nm)為基礎(chǔ)發(fā)展起來的，主要由莢膜、蛋白殼和內(nèi)部包裹的RNA構(gòu)成。慢病毒能否將基因傳遞到宿主細(xì)胞有兩個關(guān)鍵因素：是否有莢膜蛋白VSV-G的表達(dá)，決定了病毒對宿主細(xì)胞的有效識別；是否成功包含目的基因，即是否有“貨物”裝載。

NanoFCM可實現(xiàn)單個慢病毒顆粒的散射光直接檢測，從而得到樣本的粒徑分布及顆粒濃度。結(jié)合熒光標(biāo)記，進(jìn)一步實現(xiàn)對慢病毒不同結(jié)構(gòu)組分的綜合表征，如基因組、衣殼、莢膜等分析，以及VSV-G，p24等關(guān)鍵蛋白的表征。如圖4所示，通過對慢病毒樣本進(jìn)行VSV-G和核酸的同時標(biāo)記，NanoFCM可在輕松區(qū)分出其中的四個亞群，即同時含有VSV-G和核酸的病毒(P1)；僅有VSV-G蛋白表達(dá)的病毒(P2)；僅含有核酸的病毒(P3)以及這兩者均不含有的病毒或者其他顆粒(P4)；并對其粒徑分布和顆粒濃度進(jìn)行定量檢測。
 

圖4. 病毒組分鑒定表征結(jié)果
 

NanoFCM通過對病毒載體粒徑、濃度、純度等物理參數(shù)的分析，以及關(guān)鍵蛋白的表達(dá)和核酸的運載含量等參數(shù)的定量表征，可快速實現(xiàn)滴度分析、功能性病毒評估、組分鑒定以及穩(wěn)定性測試等，對于病毒載體在基礎(chǔ)機(jī)制研究、藥物遞送、疫苗研究及臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化，均具有重要的意義。

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此外，NanoFCM還廣泛應(yīng)用于疫苗、納米材料、亞細(xì)胞器、細(xì)菌等領(lǐng)域的研究中, ，是平臺型客戶用于納米粒子多參數(shù)表征的不二之選。NanoFCM立足中國，布局全球，目前已經(jīng)服務(wù)了全球17個國家和地區(qū)100+的用戶，其中不乏頂尖的科研院所和臨床機(jī)構(gòu)、知名企業(yè)等，助力客戶發(fā)表高檔次文章400+，如您對我們的解決方案感興趣，可聯(lián)系區(qū)域銷售負(fù)責(zé)人或添加下方NanoFCM客服微信號進(jìn)一步了解，期待與您的交流和合作!