天信和:攻克“卡脖子”,首個國產(chǎn)化紙片載體上市
瀏覽次數(shù):5091 發(fā)布日期:2021-11-12
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生物制藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),是推動我國經(jīng)濟(jì)在后疫情時代實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的重要引擎。然而,在高速發(fā)展的同時,生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈卻面臨巨大挑戰(zhàn),一些關(guān)鍵材料長期受制于國外,核心技術(shù)被頻頻封鎖,一旦出現(xiàn)“斷供”甚至可能導(dǎo)致整個產(chǎn)業(yè)鏈崩塌或者降維發(fā)展。
生物制藥過程技術(shù)依托哺乳動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)及工藝,其中使用紙片載體實(shí)現(xiàn)貼壁細(xì)胞的高密度培養(yǎng),已成為一種不可或缺的細(xì)胞培養(yǎng)方式。然而,紙片載體作為關(guān)鍵耗材,其原材料及編織技術(shù)完全依賴進(jìn)口,不僅價格高昂,而且供貨周期長,供應(yīng)極不穩(wěn)定。
▲ 使用Cellcomb載體在反應(yīng)器中培養(yǎng)細(xì)胞
天信和(蘇州)生物科技有限公司對紙片載體的原材料、關(guān)鍵技術(shù)及核心工藝進(jìn)行了深入研究,并在近日實(shí)現(xiàn)了擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的、全國產(chǎn)化紙片載體的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),擺脫了一直以來紙片載體高度依賴進(jìn)口的“卡脖子”困境,這為國內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈的重塑與高質(zhì)發(fā)展帶來非凡意義。
天信和Cellcomb載體擁有多層張力立體空間結(jié)構(gòu),能為貼壁細(xì)胞生長提供優(yōu)于同類產(chǎn)品的比表面積,更加有利于細(xì)胞良好生長和增殖。同時利于各種營養(yǎng)物質(zhì)和氧氣的傳遞,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)細(xì)胞的高密度大規(guī)模培養(yǎng)。
中生天信和——中國生物制藥過程技術(shù)支撐者
中國生物天信和(無錫)生物科技有限公司,中國領(lǐng)先的生物制藥過程技術(shù)及解決方案的服務(wù)商和供應(yīng)商,致力于提升中國生物制藥上游原材料以及裝備的自主可控能力,加快生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。天信和專注于個性化細(xì)胞培養(yǎng)基研究和生產(chǎn)、生物反應(yīng)器工藝化設(shè)計及制造、動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)工藝技術(shù)研究、生物過程工藝技術(shù)開發(fā)及轉(zhuǎn)讓,以此為基礎(chǔ)構(gòu)建了生物制藥過程技術(shù)工藝開發(fā)平臺。
天信和(蘇州)生物科技有限公司,是中生天信和(無錫)生物科技有限公司的全資子公司,在蘇州吳江共有占地7000㎡,已建成符合GMP要求的5000㎡的細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)車間、生物反應(yīng)器生產(chǎn)車間以及研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。公司已通過國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證、ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系和ISO14001:2015 環(huán)境管理體系認(rèn)證,細(xì)胞培養(yǎng)基年產(chǎn)量達(dá)150噸,生物反應(yīng)器年產(chǎn)50余臺套,產(chǎn)品通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證,能夠滿足抗體、疫苗、細(xì)胞治療等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的動態(tài)需求。