會(huì)議時(shí)間：2016年03月16-17日

會(huì)議地點(diǎn)：上海小南國花園酒店

 

主辦方：上海商圖信息咨詢有限公司 

支持方：中國醫(yī)藥城、上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司

 

會(huì)議邀請(qǐng)函：  

 

第三屆中國國際生物類似藥論壇將于2016年3月16-17日于上海召開，由上海商圖信息咨詢有限公司（BMAP）承辦。峰會(huì)將會(huì)邀請(qǐng)30位演講嘉賓，預(yù)計(jì)有280位生物類似藥行業(yè)資深人士與會(huì)。 

 

在中國生物類似藥開發(fā)繁榮發(fā)展的大背景下, 2015年3月國家頒布了《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，行業(yè)對(duì)于藥學(xué)、非臨床、臨床的評(píng)價(jià)體系等實(shí)踐細(xì)節(jié)十分關(guān)注。在已有的兩屆的基礎(chǔ)之上，第三屆中國國際生物類似藥高峰論壇將匯集最新一年國內(nèi)外的熱點(diǎn)進(jìn)展和挑戰(zhàn)，從生物類似藥相似性評(píng)價(jià)出發(fā)，特別聚焦探討國內(nèi)在細(xì)胞株工藝開發(fā)及臨床開發(fā)的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)，幫助國內(nèi)生物制藥企業(yè)了解如何從源頭開始確保產(chǎn)品質(zhì)量，節(jié)約研發(fā)成本，加快上市的步伐。

 

► 研討上下游開發(fā)中相似性的關(guān)鍵因素

► 如何依照最新的法規(guī)監(jiān)管開展臨床試驗(yàn)

 

► 來自歐盟與國內(nèi)生物類似藥臨床減免/補(bǔ)充的最新法規(guī)指導(dǎo)與要求；

► 從立項(xiàng)到IND生物類似藥相似性的整體設(shè)計(jì)分享；

► 學(xué)習(xí)從源頭：細(xì)胞株構(gòu)建、質(zhì)量分析的高效能策略；

► 生物類似藥在上下游工藝全程開發(fā)的高質(zhì)量研討；

  

Angela Thomas, 人用藥委員會(huì)副主席，MHRA，英國；

Venke Skibeli, 臨床審評(píng)員，挪威藥品署，歐洲藥品管理局生物類似藥指南專家組委會(huì)委員；

劉世高，CEO, 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司；

竇昌林，副總經(jīng)理，山東綠葉制藥有限公司；

Claudia Lin, 質(zhì)量副總裁，信達(dá)生物；

Gopalan Narayanan，前EMA臨床審評(píng)專家；

Hanmant Barkate，醫(yī)學(xué)事務(wù)與臨床開發(fā)副總裁，Intas，印度（邀請(qǐng)中）；

Jacqueline Huang，醫(yī)學(xué)開發(fā)總監(jiān)，安進(jìn)；

朱向陽，CEO, 上海華奧泰生物藥業(yè)有限公司；

朱曉東，總經(jīng)理，北京康明生物藥業(yè)有限公司；

王陽，副總經(jīng)理，神州細(xì)胞工程有限公司(義翹神州）（邀請(qǐng)中）；

 

等等（更多講演嘉賓信息請(qǐng)登錄 ）

 

“中國國際生物類似藥高峰論壇” 是國內(nèi)唯一致力于搭建中國生物類似藥企業(yè)，國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及全球領(lǐng)先生物制藥公司的三方技術(shù)交流及合作平臺(tái)國際年會(huì)。在過往的活動(dòng)中，累積有800多人次來自全球生物制藥行業(yè)內(nèi)資深人士參與，其中共計(jì)有60多位行業(yè)領(lǐng)軍人物，參與專家講演分享與研討。

 

電話：+86 21 6052 9507

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