中國國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展峰會(huì)
2010 年 10 月 21-24 日 | 杭州之江飯店
組織方案(擬定)
生物醫(yī)藥國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)實(shí)施與跨越
2010 年7 月
中國國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展峰會(huì)·杭州2010
International Summit of China Pharmaceutical Industry - Hangzhou 2010
背 景
中國國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展峰會(huì)(以下簡稱峰會(huì))已成功舉辦四屆,累計(jì)舉辦了10 余場分組會(huì),吸引了國內(nèi)外生物醫(yī)藥屆跨國公司、研發(fā)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織、專家、學(xué)者、記者和投資公司等千余人次參會(huì),已成為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際“名片”。峰會(huì)始終秉承“透視產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、解決發(fā)展問題、構(gòu)筑合作未來”的宗旨,為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提建議、聚人才、攏資源。
2010 年是啟動(dòng)實(shí)施戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵一年,中國計(jì)劃實(shí)施一系列行之有效的支持措施,大力支持規(guī)模企業(yè)進(jìn)一步壯大和創(chuàng)新企業(yè)快速成長,以實(shí)現(xiàn)企業(yè)健康持續(xù)發(fā)展。本次峰會(huì)緊密圍繞這一政策動(dòng)態(tài),將主題定為“生物醫(yī)藥國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)——實(shí)施與跨越”,采用國際會(huì)議主題演講和互動(dòng)發(fā)言結(jié)合的形式,設(shè)置一個(gè)主題報(bào)告會(huì)和四個(gè)分論壇!爸袊鴩H生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展峰會(huì)·杭州2010”作為國際性的盛會(huì),將是世界了解杭州,充分展現(xiàn)杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展前景的一次盛會(huì),同時(shí)將在全球范圍內(nèi)整合資源,實(shí)現(xiàn)杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)、健康發(fā)展。
目 錄
一、會(huì)議時(shí)間及地點(diǎn)
二、會(huì)議主題
三、組織體系(擬定)
四、會(huì)議內(nèi)容
五、大會(huì)報(bào)名表
一、 會(huì)議時(shí)間及地點(diǎn)
時(shí)間: 2010 年10 月21-24 日
地點(diǎn): 杭州之江飯店
二、 會(huì)議主題
生物醫(yī)藥國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè):實(shí)施與跨越
三、 組織體系(擬定)
(一)主辦單位
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì) | 全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì) | 全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會(huì)CRO 聯(lián)合體 | 杭州市人民政府
(二)協(xié)辦單位
國家發(fā)展和改革委員會(huì)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)司 | 浙江省發(fā)展和改革委員會(huì)| 浙江省科技廳| 浙江省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)| 浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 | 中國醫(yī)科院藥物所 | 北京醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司 | 方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)有限公司 | 杭州中肽生化有限公司
(三)承辦單位
杭州市經(jīng)濟(jì)委員會(huì) | 杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì) | 杭州歐欽文化策劃有限公司
(四) 支持單位
杭州市發(fā)展和改革委員會(huì) | 杭州市科技局| 杭州市食品藥品監(jiān)督管理局 | 杭州市衛(wèi)生局| 北京生物促進(jìn)中心 | 中國生物技術(shù)外包服務(wù)聯(lián)盟(ABO)| 北京中關(guān)村生命科學(xué)院 | 上海張江生物醫(yī)藥園區(qū)管委會(huì)| 天津生物醫(yī)藥聯(lián)合開發(fā)院 | 久謙管理咨詢有限公司 | 北環(huán)律師事務(wù)所
(五) 海外合作機(jī)構(gòu)
美國南加州生物技術(shù)協(xié)會(huì)(BIOCOM)| 美國百華協(xié)會(huì)(BayHelix)| 美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會(huì)(SAPA)| 美國華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會(huì)(CBA)| 美中生物醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會(huì)(ACBEA)| 中國生物醫(yī)藥企業(yè)對(duì)外合作促進(jìn)公司(CBP)
(七) 大會(huì)組織機(jī)構(gòu)
1、大會(huì)主席:
于明德 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長
衛(wèi)華誠 中華全國工商業(yè)聯(lián)合會(huì)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)會(huì)長
白慧良 中國非處方藥協(xié)會(huì)會(huì)長
沈 堅(jiān) 中共杭州市委常委、市政府黨組成員、副市長
崔鳳軍 浙江省發(fā)展和改革委員會(huì)副主任,黨組成員
盛成皿 杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黨工委書記、管委會(huì)主任
Joe Panetta 美國南加州生物技術(shù)協(xié)會(huì)會(huì)長
2、大會(huì)秘書處
大會(huì)秘書長:
陳 涵 浙江省發(fā)展和改革委員會(huì)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)處處長
宮巖華 全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會(huì)CROU 秘書長
徐良峰 杭州市經(jīng)濟(jì)委員會(huì)醫(yī)藥化工處處長
董 瑋 杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局局長
大會(huì)執(zhí)行秘書長:
駱燮龍 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長,全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)執(zhí)行會(huì)長
大會(huì)副秘書長:
黃作欽 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副秘書長
瞿學(xué)東 全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)副秘書長
史 斌 全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會(huì)CROU 副秘書長
余 軍 杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局局長助理
于旭初 杭州歐欽文化策劃有限公司總經(jīng)理
四、 會(huì)議內(nèi)容
(1)、會(huì)議議程
2010 年10 月21 日(星期四)
9:00—17:00 參會(huì)代表報(bào)到注冊(cè)
13:00—17:00 中國國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展峰會(huì)新聞發(fā)布會(huì)
2010 年10 月22 日(星期五) 峰會(huì)參會(huì)代表報(bào)到注冊(cè)
9:00—12:00 中國國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展峰會(huì)暨浙江省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)
12:00—13:30 中 餐
13:30—14:00 中國國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展峰會(huì)開幕式
14:00—18:00 峰會(huì)主題報(bào)告
19:00—21:00 杭州市人民政府招待晚宴
2010 年10 月23 日(星期六)
中國生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)政策焦點(diǎn)論壇(1)
中國生物醫(yī)藥企業(yè)國際化發(fā)展論壇(1)
中國國際多肽生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇(1)
9:00—12:00 中國臨床試驗(yàn)CRO 國際化發(fā)展戰(zhàn)略論壇(1)
12:00—13:30 中 餐
中國生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)政策焦點(diǎn)論壇(2)
中國生物醫(yī)藥企業(yè)國際化發(fā)展論壇(2)
13:30—17:30 中國國際多肽生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇(2)
中國臨床試驗(yàn)CRO 國際化發(fā)展戰(zhàn)略論壇(2)
19:00—21:00 合作酒會(huì)
20010 年10 月24 日(星期日)
中國生物醫(yī)藥企業(yè)國際化發(fā)展論壇(3)
9:00—12:00 中國國際多肽生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇(3)
圓桌會(huì)議1-生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目推介會(huì)
圓桌會(huì)議2-中國多肽產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立大會(huì)
下 午
圓桌會(huì)議3-中美生物醫(yī)藥聯(lián)盟簽字儀式
全 天 參觀杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥基地
19:00—21:00 西湖之夜答謝晚宴
(2)、論壇內(nèi)容
1、主題報(bào)告
戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是中國政府抓住當(dāng)前全球經(jīng)濟(jì)發(fā)生的變化和中國經(jīng)濟(jì)面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn),及時(shí)提出的一項(xiàng)重大戰(zhàn)略性舉措,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一正處于突飛猛進(jìn)的發(fā)展過程。本屆大會(huì)主題報(bào)告將圍繞以下幾點(diǎn)對(duì)生物醫(yī)藥作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)進(jìn)行研討:
(1)中國政府提出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略地位的背景和基本構(gòu)架;
(2)戰(zhàn)略性新興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要政策體制和焦點(diǎn)問題交流;
(3)科學(xué)實(shí)施戰(zhàn)略性新興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
2、分論壇
分論壇一:中國生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)政策焦點(diǎn)論壇
論壇主席:于明德 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長
盛成皿 杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黨工委書記、管委會(huì)主任
演講主題 |
演講嘉賓 |
職稱 |
2010 年新醫(yī)改推進(jìn)要點(diǎn)、實(shí)施和展望 |
朱幼棣 |
司長,國務(wù)院研究室社會(huì)發(fā)展司 |
國家基本藥物配套政策及執(zhí)行關(guān)注點(diǎn) |
待 定 |
|
藥品價(jià)格管理擬定政策及走向分析 |
待 定 |
|
新 GMP 要點(diǎn)解讀 |
王 波 |
總裁,北京秦脈醫(yī)藥 |
國內(nèi)藥品流通管理方向 |
待 定 |
商務(wù)部市場秩序司 |
為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃實(shí)施創(chuàng)造良好的生態(tài)環(huán)境 |
待 定 |
浙江省發(fā)改委 |
全球新藥研發(fā)革新與開發(fā)熱點(diǎn) |
待 定 |
VP ,輝瑞 |
中國醫(yī)藥亟待產(chǎn)業(yè)升級(jí)(產(chǎn)業(yè) / 產(chǎn)品 / 誠信 / 保障體系等) |
于明德 |
會(huì)長,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì) |
美國高新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的成功經(jīng)驗(yàn) |
Joe Panetta |
會(huì)長, BIOCOM |
在戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)規(guī)劃引導(dǎo)下的企業(yè)戰(zhàn)略調(diào)整 |
待 定 |
大型國企或上市公司董事長 |
美國仿制藥申報(bào)政策新動(dòng)向 - 從研發(fā)到注冊(cè)上市 |
待 定 |
美國 FDA 官員或 usc Frances |
嘉 路 |
九謙管理咨詢有限公司 | |
互動(dòng)討論:付諸行動(dòng),實(shí)現(xiàn)中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展 |
駱燮龍 |
常務(wù)副會(huì)長,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長,全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì) |
分論壇二:中國生物醫(yī)藥企業(yè)國際化發(fā)展論壇
論壇主席:李 松 美國方達(dá)醫(yī)藥董事長
Ronald H. Connolly 方達(dá)醫(yī)藥(美國)高級(jí)副總裁
前言:隨著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)移和中國生物醫(yī)藥市場的快速擴(kuò)容,中國醫(yī)藥市場已經(jīng)成為全球醫(yī)藥市場的一個(gè)十分重要的組成部分。一批優(yōu)秀的中國制藥企業(yè)已經(jīng)開始布局進(jìn)入國際醫(yī)藥市場,并通過進(jìn)入國際市場,獲得國際認(rèn)證來提升國內(nèi)市場的競爭優(yōu)勢(shì)。為此,本論壇將重點(diǎn)探討:
1、 中國企業(yè)如何能獲得國際認(rèn)證;
2、 獲得國際認(rèn)證的企業(yè)如何獲得更多的國內(nèi)外市場競爭優(yōu)勢(shì);
3、 國際企業(yè)在進(jìn)行國際化探索中的困難與經(jīng)驗(yàn)。
演講主題 |
演講嘉賓 |
職稱 |
FDA 對(duì)進(jìn)口藥品的質(zhì)量關(guān)注點(diǎn) |
Dr.Brenda Uratani |
FDA 中國辦公室 |
凱萊茵的國際化實(shí)踐與探討 |
李大鵬 |
院士,中國工程院 |
仿制藥的制劑開發(fā) |
王亦平 |
制劑研發(fā)經(jīng)理,方達(dá)醫(yī)藥(中國) |
執(zhí)行“全部生物等效性研究”法規(guī)下的成功和失敗的生物等效性研究 |
Dr. Ethan Stier |
副主管, FDA 仿制藥辦公室 |
眼科用藥仿制藥的開發(fā) |
Dr.Shyam |
前首席科學(xué)家, Othera Pharmaceuticals |
Patil |
| |
成功的 ANDA 申報(bào)中的 CMC 要求 |
待 定 |
FDA, 質(zhì)量辦公室 |
一個(gè)中國企業(yè)的國際化策略及執(zhí)行 - 北藥集團(tuán) |
陳 宏 |
北藥集團(tuán)副總裁,北京賽科藥業(yè)主席 |
仿制藥開發(fā):一種商業(yè)遠(yuǎn)景 |
婁 實(shí) |
MBA, CMC 副總裁 , 方達(dá)醫(yī)藥(中國) |
中國 NCE 藥物研發(fā) - 可能的途徑 |
郭 明 |
合伙人兼 COO, Ascenta Taerapeutics |
從仿制藥展望到創(chuàng)新藥研發(fā) |
魏世峰 |
總經(jīng)理,蘇州豫源生物醫(yī)藥 |
對(duì)中國制藥企業(yè)全球化策略的一些建議 |
李 松 |
董事長,方達(dá)醫(yī)藥(美國) |
藥物產(chǎn)品開發(fā)中的法規(guī)考慮 |
王朝輝 |
君合律師事務(wù)所合伙人 |
美國醫(yī)藥公司銷售渠道及市場考慮 |
待 定 |
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締造符合成功 GMP 生產(chǎn)和國際符合性的質(zhì)量體系 |
Ronald H.Connolly |
高級(jí)副總裁,方達(dá)醫(yī)藥(美國) |
試生產(chǎn)和驗(yàn)證過程中如何建立質(zhì)量 |
Jeffrey Gassman |
顧問,工廠設(shè)計(jì)及驗(yàn)證,方達(dá)醫(yī)藥(美國) |
藥品生產(chǎn)可重復(fù)性的關(guān)鍵數(shù)據(jù) |
趙丕華 |
藥物分析總監(jiān),方達(dá)醫(yī)藥(中國) |
小組討論 |
待 定 |
|
分論壇三:中國國際多肽生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇
論壇主席:李 湘 杭州中肽生化有限公司董事長
Steve Prestrelski Amylin 生物醫(yī)藥研發(fā)部制藥公司副總裁
前言:多肽生物是近十年來在生物創(chuàng)新藥物中發(fā)展最快的領(lǐng)域之一,目前國內(nèi)外已有許多高效、研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)在該領(lǐng)域的新品種研發(fā)方面投入巨大的資金和精力。本論壇將會(huì)從以下三個(gè)主要方面進(jìn)行重點(diǎn)交流和討論:
1、 多肽生物藥物創(chuàng)新中的產(chǎn)業(yè)趨勢(shì);
2、 多肽生物研發(fā)中的關(guān)鍵技術(shù);
3、 多肽生物的相關(guān)政策與規(guī)范。
演講主題 |
演講嘉賓 |
職稱 |
肽類生物醫(yī)藥的過去、現(xiàn)在、未來 |
Steve Yang |
全球研發(fā)亞太區(qū)副總裁兼研發(fā)部主管,輝瑞制藥 |
藥物肽的審批 |
待 定 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局 |
胰高血糖素樣肽 1(GLP-1) Taspoglutide :研發(fā)、合成以及生物活性 |
Jesse Dong |
副總裁, Ipsen 制藥公司 |
ICH Q 7A 和 cGMP 制度 |
李 湘 |
董事長,中肽生化有限公司 |
小組討論:肽在中國的審批制度 |
Vickie 、國家藥監(jiān)局 |
Vickie 和國家食品藥品監(jiān)督管理局官員 |
Exenatide 的臨床試驗(yàn) |
Steve Prestrelski |
副總裁, Amylin 制藥公司 |
Hptatis B Ⅱ期臨床試驗(yàn) |
吳玉章 |
教授,中國某醫(yī)科大學(xué) |
瘤破利得庫的新終止性釋放 |
Feng |
總裁, Beongte 制藥公司 |
肽類生物醫(yī)學(xué)材料 |
童曉禾 |
首席技術(shù)官 , 中肽生化有限公司 |
關(guān)于 DDS 技術(shù) |
待 定 |
高級(jí)副總裁 ,Durect 公司 |
關(guān)于禮來公司 |
John Meyer |
董事長 ,Lilly 公司 |
對(duì)肽 IP 的保護(hù) 中國 PTO |
Margaret Hsiao |
CEO,Harvest Moon 制藥公司 |
論美國和中國的臨床試驗(yàn)管理 |
柳麗萍 |
副總裁,研發(fā)部 ,Stealth Peptide 公司 |
關(guān)于肽的抗體 |
王 教授 |
清華大學(xué) |
關(guān)于高級(jí)肽合成物 |
馬大為 |
教授,上海有機(jī)所 |
肽類抗基因物質(zhì) |
于國良 |
Epitomics 公司 |
第Ⅱ型胰高血糖素樣肽 1(GLP-1) 的Ⅱ期臨床試驗(yàn) |
待 定 |
副總裁,丹麥 Zealand 制藥公司 |
日本癌癥藥物的試驗(yàn)發(fā)展 |
待 定 |
總裁兼 CEO , 日本CanBase |
Exenatide 的終止性釋放 |
楊建良 |
總裁兼 CEO ,海南建邦制藥公司 |
HIV 臨床試驗(yàn) |
周 博士 |
總裁, Fusugen 公司 |
醫(yī)藥企業(yè)在國際化過程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)策略 |
徐 浩 |
高級(jí)合伙人,北京市北環(huán)律師事務(wù)所 |
分論壇四:中國臨床試驗(yàn)CRO 國際化發(fā)展戰(zhàn)略論壇
論壇主席:宮巖華 全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會(huì)CROU 秘書長
Dr. Karen Atkin 阿斯利康制藥有限公司(中國)研發(fā)部副總裁
前言:近年來,隨著國際多中心臨床研究和中國I 類新藥研發(fā)的加速,中國臨床研究國際化標(biāo)準(zhǔn)的要求越來越高。針對(duì)近年來中國臨床研究所面臨的機(jī)遇與挑
戰(zhàn),本論壇將重點(diǎn)圍繞:
1、 國際臨床研究標(biāo)準(zhǔn)的要求;
2、 臨床研究中的人員培訓(xùn)和管理體系;
3、 中國臨床研究中經(jīng)常遇到的問題和實(shí)踐體會(huì)。
演講主題 |
演講嘉賓 |
職稱 |
GCP 的依從性與 FDA 的稽查程序 |
待 定 |
美國 FDA |
臨床試驗(yàn)在美國和中國的應(yīng)用 |
Stealth |
|
CRO 公司發(fā)展戰(zhàn)略思考 |
嚴(yán) 浩 |
EPS 總裁 |
Exenatide 臨床試驗(yàn) |
待 定 |
Amylin 制藥公司 |
CRO 聯(lián)手醫(yī)院共創(chuàng) I 期新路 |
程澤能 |
主任,湘雅三院 I 期臨床研究機(jī)構(gòu) |
中國 CRO 發(fā)展瓶頸所在及其解決方案探討 |
謝燕彬 |
總經(jīng)理,北京凱維斯醫(yī)藥科技有限公司 |
BE 試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)分享 |
徐 純 |
方達(dá)副總裁 |
CRO 在國家重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃中的作用 |
張 丹 |
方恩總裁 |
CRO 質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行 |
王天勛 |
潤東 QA 總監(jiān) |
國際 CRO 與國內(nèi) CRO :比較與學(xué)習(xí) |
劉 佳 |
INC 亞太地區(qū)總監(jiān) |
CRO 與申辦者的合作:如何 1+1 〉 2 |
王 敏 |
副總裁,拜耳先靈醫(yī)藥醫(yī)學(xué)事務(wù)部(中國 / 香港區(qū)) |
中國 CRO 如何更多地參與到國際或地區(qū)性臨床試驗(yàn)中 |
徐 寧 |
總經(jīng)理,科文斯醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司 |
五、大會(huì)報(bào)名表
請(qǐng)點(diǎn)擊下載:參會(huì)回執(zhí).doc
中國國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展峰會(huì)組委會(huì)秘書處
聯(lián) 系 人:
趙 旦13616522291
汪雅慧13516879153
王麗然13681277258
瞿學(xué)東13911314756
史 斌13910965315
魏曉娜13331807156 (電話:021-51995318 )
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※注:①本組織方案部分議題、嘉賓為擬定,后期將作更合理調(diào)整;
②最終峰會(huì)議程及安排以注冊(cè)報(bào)到通知為準(zhǔn);
③如有意以任何形式參與本屆峰會(huì),請(qǐng)及時(shí)與峰會(huì)組委會(huì)秘書處聯(lián)絡(luò);