潔特生物推出大容量三角培養(yǎng)搖瓶密閉轉(zhuǎn)移系統(tǒng)
瀏覽次數(shù):2278 發(fā)布日期:2024-8-16
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在生物制品的工業(yè)生產(chǎn)中,降低液體轉(zhuǎn)移、取樣等過程潛在的污染風險至關重要,三角培養(yǎng)搖瓶搭配無菌轉(zhuǎn)移蓋及管路系統(tǒng),即可避免開放式操作帶來的污染問題。
潔特生物推出的大容量三角培養(yǎng)搖瓶密閉轉(zhuǎn)移系統(tǒng),優(yōu)選符合USP Class VI標準的原料,在GMP標準潔凈車間制成,并經(jīng)過可提取物研究、生物安全性等一系列嚴格測試,可與潔特生物2L/3L/5L大容量三角培養(yǎng)搖瓶搭配用于細胞治療、基因治療、抗體和疫苗等生物藥的研發(fā)生產(chǎn)等對耗材有高潔凈等級需求的場景,可盡可能降低污染風險,輕松實現(xiàn)液體無菌安全轉(zhuǎn)移!
●匹配搖瓶規(guī)格:2L、3L、5L
●管路接頭類型:Male MPC接頭、MLL接頭
●材質(zhì):瓶蓋(HDPE),內(nèi)管(PTFE),外管(TPE) MLL接頭(PP)/Male MPC接頭(PC),過濾器外殼(PP),過濾器濾膜(PTFE),取樣口(PC),均符合USP Class VI標準
專注細節(jié),確保無菌環(huán)境
1 瓶蓋采用注塑一體式連接,降低液體泄露、殘留的風險
2 濾器搭配0.22μmPTFE疏水濾膜,氣體交換的同時,可保證瓶內(nèi)無菌環(huán)境
3 5L搖瓶無菌轉(zhuǎn)移蓋配有取樣口,可進行無菌取樣
4 5L搖瓶無菌轉(zhuǎn)移蓋(帶取樣口)配有止液夾,可避免取樣時液體回流造成污染
精心設計,高效液體轉(zhuǎn)移
1 轉(zhuǎn)移蓋的內(nèi)側(cè)管路可伸至瓶底,液體轉(zhuǎn)移無殘留
2 MLL/Male MPC標準接頭,可快速完成管路連接
3 提供不同容量、不同接頭等多種規(guī)格可選,同時提供定制服務,契合不同工藝路線、不同管路的連接需求
質(zhì)控嚴格,安全可靠
◆ 優(yōu)選符合USP Class VI標準的醫(yī)用級原料,成分明確、性能穩(wěn)定,不含任何動物源成分
◆ 在GMP標準的潔凈車間生產(chǎn)
◆ 每批次產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的密封性測試,確保密閉系統(tǒng)完整無泄漏
◆ 成品經(jīng)權(quán)威第三方檢測,具有良好的生物安全性及生物相容性
✔USP<87>細胞毒性
✔USP<88>皮內(nèi)刺激試驗
✔USP<88>急性全身毒性
✔USP<88>植入實驗
✔ISO10993致敏試驗
✔ASTM F756溶血試驗
✔USP<85>內(nèi)毒素
✔USP<151>無熱原
✔USP<665><1665>可提取物研究
✔USP<788>不溶性微粒
◆ 采用三層醫(yī)用外包裝,可滿足細胞治療、基因治療、抗體和疫苗等生物藥的研發(fā)生產(chǎn)等對耗材有高潔凈等級需求的應用場景
◆ 輻照滅菌, SAL 10-6
◆ 無DNase/RNase,無熱原、無細胞毒性
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密閉系統(tǒng)可根據(jù)需求進行定制哦~