光陰荏苒、歲月如流。中國(guó)毒理學(xué)會(huì)毒理學(xué)替代法與轉(zhuǎn)化毒理學(xué)專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)環(huán)境誘變劑學(xué)會(huì)毒性測(cè)試與替代方法專業(yè)委員會(huì)已悄然走過(guò)十年。為深入交流國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究和應(yīng)用進(jìn)展與學(xué)術(shù)前沿，進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)毒性測(cè)試替代方法與轉(zhuǎn)化毒理學(xué)的發(fā)展和應(yīng)用推廣，以及國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)交流，2024（第七屆）毒性測(cè)試替代方法與轉(zhuǎn)化毒理學(xué)（國(guó)際）學(xué)術(shù)研討會(huì)于2024年7月3–6日在英雄城江西南昌召開。
 
The Kirkstall Quasi Vivo MPS has cited in conference report from Institute for In Vitro Science USA.《complex 3-dimensinal Pulmonary Models Provide Human-relevant Toxicology Data》
人源干細(xì)胞藥物具有廣泛的疾病治療潛力。干細(xì)胞具有自我復(fù)制和多向分化潛能，理論上可以用于治療多種疾病。目前，臨床試驗(yàn)中已有多種疾病采用干細(xì)胞療法，如肝硬化、膝骨關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等。這些疾病的治療顯示了干細(xì)胞在修復(fù)受損組織和器官方面的巨大潛力。干細(xì)胞還可以用于治療退行性病變，如將患者自己的干細(xì)胞注入關(guān)節(jié)腔以緩解關(guān)節(jié)疼痛；針對(duì)靜脈曲張，也可以將干細(xì)胞注入血管或周圍肌肉進(jìn)行修復(fù)。干細(xì)胞治療技術(shù)作為生命科學(xué)的前沿和熱點(diǎn)，其臨床應(yīng)用前景廣闊。各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)紛紛投入到干細(xì)胞臨床應(yīng)用的研究中來(lái)，推動(dòng)了干細(xì)胞治療技術(shù)的不斷發(fā)展。在中國(guó)，已有近500家醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)表了與“干細(xì)胞治療”相關(guān)的文獻(xiàn)和病例報(bào)告，涉及多種疾病的治療，且主要通過(guò)自體骨髓干細(xì)胞、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞等實(shí)現(xiàn)臨床治療。

目前，關(guān)于干細(xì)胞治療的適應(yīng)證和禁忌證仍沒(méi)有明確的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。這可能導(dǎo)致在實(shí)際應(yīng)用中，對(duì)治療對(duì)象和治療時(shí)機(jī)的選擇存在不確定性。干細(xì)胞治療的效果存在個(gè)體差異性和不穩(wěn)定性。不同患者對(duì)干細(xì)胞治療的反應(yīng)可能不同，且療效可能受到多種因素的影響，如患者的年齡、病情嚴(yán)重程度、治療時(shí)間等。干細(xì)胞具有自我復(fù)制能力，但如果細(xì)胞生長(zhǎng)失控，就有可能生成腫瘤。例如，iPS細(xì)胞（誘導(dǎo)多能干細(xì)胞）的致瘤性高達(dá)20%。因此，在干細(xì)胞治療過(guò)程中，需要嚴(yán)格控制細(xì)胞的數(shù)量和生長(zhǎng)狀態(tài)，以避免腫瘤的發(fā)生。對(duì)于干細(xì)胞在體內(nèi)的分化、分工、修復(fù)系統(tǒng)功能以及存活時(shí)間等機(jī)理尚不完全清楚。這限制了我們對(duì)干細(xì)胞治療效果的預(yù)測(cè)和控制能力。干細(xì)胞治療涉及倫理和法律問(wèn)題，如人類胚胎干細(xì)胞的研究和使用是否符合倫理標(biāo)準(zhǔn)等。這些問(wèn)題需要得到妥善解決，以確保干細(xì)胞治療的合法性和道德性。盡管干細(xì)胞治療在理論上具有巨大潛力，但其安全性和有效性仍需要得到充分的驗(yàn)證。目前，大多數(shù)干細(xì)胞治療項(xiàng)目仍處于臨床試驗(yàn)階段，需要更多的研究數(shù)據(jù)來(lái)支持其臨床應(yīng)用。
 
我國(guó)藥品審評(píng)中心在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下，起草了《人源干細(xì)胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，于2024年1月12日公布并開始執(zhí)行。指導(dǎo)原則在“動(dòng)物種屬/模型選擇”一部分內(nèi)容中，提及“當(dāng)缺少相關(guān)動(dòng)物種屬/模型時(shí)，基于細(xì)胞和組織的模型（如二維或三維組織模型、類器官和微流體模型等）可能為非臨床有效性和安全性的評(píng)估提供有用的補(bǔ)充信息”。

綜上所述，人源干細(xì)胞藥物在疾病治療方面具有廣泛的應(yīng)用前景，但仍存在諸多問(wèn)題需要解決。未來(lái)，隨著研究的不斷深入和技術(shù)的不斷進(jìn)步，相信這些問(wèn)題將得到逐步解決，為人源干細(xì)胞藥物的臨床應(yīng)用提供更加堅(jiān)實(shí)的支撐。
附：邀請(qǐng)免費(fèi)參加——3D細(xì)胞類器官培養(yǎng)技術(shù)網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)
承辦單位
北京環(huán)境誘變劑學(xué)會(huì)
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院新藥安全評(píng)價(jià)研究中心
北京協(xié)和建昊醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司
北京基爾比生物科技有限公司（Kilby-Biotech）
 
會(huì)議時(shí)間
2024.7.24（星期三）15：30-16：30（北京時(shí)間）

會(huì)議主題
Application of Organ on Chip Microphysiological System in Drug Development and Disease Research

主講人
Dr.Wilkinson，graduated from Oxford University. He is a Director of Kirkstall Ltd., and is on the Scientific Advisory Panel of Animal Free Research UK supporting their work to replace the use of animals in medical research and drug testing
 
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