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因美納講座:高通量測序在生物藥物質(zhì)量控制中的應(yīng)用

瀏覽次數(shù):1655 發(fā)布日期:2024-5-23  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請注明出處
生物制品的病毒污染是用藥安全的重要風險之一,病毒檢測范圍廣且高度靈敏的技術(shù)對生物制品的安全控制尤為重要。

隨著NGS技術(shù)的發(fā)展,該技術(shù)得到了越來越多的認可。為了適應(yīng)行業(yè)發(fā)展和新技術(shù)迭代需求,ICH發(fā)布了新的征求意見稿ICHQ5A (R2),針對病毒安全和病毒清除相關(guān)考量做出了闡述,其中明確了關(guān)于NGS的檢測應(yīng)用并與動物福利3Rs(替代、減少和改進)關(guān)聯(lián)。此外,NGS也表現(xiàn)出取代/替代或補充體外篩選的潛力。

2024年6月6日,因美納攜手博瑞策生物,為市場引入生物制品病毒安全風險策略的重要工具和最新理念,共同探討基于GMP合規(guī)的NGS技術(shù)在生物制品質(zhì)控檢測中的應(yīng)用及相關(guān)法規(guī)解讀。

直播時間:6月6日(周四)
19:30-20:45

 
研討會亮點
如何理解 NGS 市場發(fā)展和監(jiān)管趨勢?
NGS 的應(yīng)用場景和應(yīng)用要求?
如何有效評估 NGS 合規(guī)驗證策略?
淺談NGS在不同藥物形態(tài)的應(yīng)用。

特邀講者

 
  王 鑫 博士
  博瑞策生物首席戰(zhàn)略官
12年生物制藥工藝技術(shù)管理經(jīng)驗,曾建立亞太區(qū)生物藥物工藝及生物安全合規(guī)技術(shù)平臺,支持多個產(chǎn)品合規(guī)申報,具有全面合規(guī)的技術(shù)能力。
 

 
  趙世坤 博士
  博瑞策生物高級技術(shù)經(jīng)理
負責檢測技術(shù)客戶端和分子技術(shù)平臺理論基礎(chǔ)建設(shè)支持,曾先后在Thermofisher從事分子生物學技術(shù)和應(yīng)用支持多年,擁有成熟項目經(jīng)驗。
 

 
  王  晨
  博瑞策生物高級研發(fā)科學家
負責基于核酸和蛋白的生物安全檢測技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用,曾先后任職于Lifetechnologies及Thermofisher擔任分子和NGS檢測技術(shù)項目經(jīng)理和應(yīng)用科學家。
 
    楊  磊
  因美納高級技術(shù)專家
負責NGS科研應(yīng)用和新應(yīng)用市場推廣,微生物領(lǐng)域從業(yè)16年,參與過部分國標和法規(guī)制定。曾任職于生物梅里埃,負責售前和售后技術(shù)支持。
 
    范宇翔 博士
  因美納資深應(yīng)用市場經(jīng)理
長期從事微生物檢測等相關(guān)工作,曾任職于生物梅里埃和Thermofisher等公司,曾負責新興方法學檢測技術(shù)推廣并參與標準制定。
 
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相關(guān)公司:因美納(中國)科學器材有限公司(Illumina)
聯(lián)系電話:021-60321066 (按1)
E-mail:china_info@illumina.com


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