北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司誠邀您免費(fèi)參加CISILE2024科儀展。
 展位號(hào)：W3062
 
--公司簡介--
北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司，已為國內(nèi)外幾千家制藥行業(yè)客戶提供專業(yè)服務(wù)，是中國制藥裝備協(xié)會(huì)會(huì)員、中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員，致力于制藥行業(yè)精密測(cè)試儀器及相關(guān)耗材的研發(fā)、生立、銷售一體化的高新技術(shù)企業(yè)。擁有實(shí)力雄厚的研發(fā)與客戶服務(wù)團(tuán)隊(duì)，主要技術(shù)骨干與技術(shù)均來自于國內(nèi)科研院所，在自動(dòng)化工藝設(shè)計(jì)等交叉應(yīng)用技術(shù)方面具有一定的實(shí)力。我公司在技術(shù)上不斷探索和創(chuàng)新，所開發(fā)的產(chǎn)品系列覆蓋了從無菌過濾生產(chǎn)工藝、制藥用水等所需的原材料、設(shè)備等多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
主要產(chǎn)品有：全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀、總有機(jī)碳TOC分析儀、包裝密封性檢測(cè)儀、手套完整性測(cè)試儀、RTP完整性測(cè)試儀、滲透壓摩爾濃度測(cè)試儀、電子加熱套、濾芯濾器，還有微粒分析儀和拉曼光譜儀等，已為國內(nèi)大量制藥企業(yè)、相關(guān)實(shí)驗(yàn)室提供了優(yōu)質(zhì)、便捷的服務(wù)。其測(cè)試方法均滿足FDA、中國藥典及GMP法規(guī)以及EP和USP的要求。
北京鈕因通過科學(xué)研究助力解決產(chǎn)品安全、信息安全及可持續(xù)發(fā)展帶來的挑戰(zhàn)，傳遞信任，為制藥行業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品和創(chuàng)新技術(shù)的安全應(yīng)用保駕護(hù)航。每一位鈕因員工都滿懷熱誠地為創(chuàng)建一個(gè)更安全的制藥產(chǎn)品檢測(cè)環(huán)境而努力。

--展品推薦-- 采用自主優(yōu)化的 Linux 系統(tǒng)；
◎優(yōu)化的測(cè)試運(yùn)算，縮短了測(cè)試時(shí)間, 而且可針對(duì)不同被測(cè)物測(cè)試設(shè)定不同的測(cè)試參數(shù)，并建立多個(gè)預(yù)定方案，方便客戶的使用；
◎全程自動(dòng)測(cè)試漏率并轉(zhuǎn)換為等效孔徑
◎自動(dòng)漏率及等效孔徑校準(zhǔn)功能
◎配備標(biāo)準(zhǔn)漏孔（標(biāo)準(zhǔn)陽性瓶，帶第三方認(rèn)證）
◎符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11, 支持多級(jí)用戶訪問權(quán)限設(shè)置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計(jì)追蹤功能，并支持手動(dòng)或電子簽名 
  1. 功能涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性的所有測(cè)試方法；
2. 10英寸真彩觸摸屏設(shè)計(jì)，友好的人機(jī)界面，操作簡單、快捷、可靠；
3. 實(shí)現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性測(cè)試。
4. 滿足歐盟、FDA、中國藥典等法規(guī)要求；
5. 科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì)，密碼登錄、權(quán)限分級(jí)、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級(jí)用戶訪問權(quán)限設(shè)置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計(jì)追蹤功能，并支持手動(dòng)或電子簽名；
6. 采用中英文雙語操作界面；
7. 多種壓力單位可任意切換（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；
  線型手套檢漏儀WGT- 1200是根據(jù)GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建議的正壓檢漏器原理所設(shè)計(jì)，是專門檢測(cè)手套是否有泄漏的儀器。我公司多年從事過濾器完整性測(cè)試儀的生產(chǎn)與銷售，壓力控制技術(shù)成熟；該設(shè)備采用的無線通信模式，內(nèi)置氣泵與鋰電池，通過系統(tǒng)化管理，使多個(gè)檢測(cè)單元可實(shí)時(shí)聯(lián)動(dòng)。符合FDA及GMP 等法律法規(guī)的要求;
與PC端通過WIFI無線連接，檢測(cè)數(shù)據(jù)可無線傳輸 ；
 配套功能強(qiáng)大的上位機(jī)管理軟件，可同時(shí)管理多個(gè)檢測(cè)單元
  袋子完整性測(cè)試儀采用的是壓力衰減測(cè)試方法;
一、本方法是美國材料試驗(yàn)協(xié)會(huì)ASTM F2095-01公認(rèn)的壓力衰減測(cè)試方法；
二、符合GAMPS和FDA21 CFR Part11
三、完備的客戶端驗(yàn)證支持，包括IQ、OQ、PQ和SOP
四、壓力控制技術(shù)非常成熟；增加權(quán)限管理、電子簽名設(shè)計(jì)，符合FDA21 CFR Part11;電子記錄和電子簽名認(rèn)證要求；人性化界面設(shè)計(jì)并能根據(jù)不同的測(cè)試參數(shù)，自動(dòng)選擇和匹配最能適應(yīng)當(dāng)前的檢測(cè)程序、日期、時(shí)間顯示。方便移動(dòng)，攜帶方便，連接快速。歷史記錄可打印、存儲(chǔ)、查詢。