《單克隆抗體細(xì)胞株構(gòu)建與培養(yǎng)》免費(fèi)精品課程，報(bào)名從速

單位信息

主辦方：上海市醫(yī)藥學(xué)校 & 上海溪長(zhǎng)生物技術(shù)有限公司

支持方：廣州市艾貝泰生物科技有限公司
 

Invitation

為了促進(jìn)生物醫(yī)藥行業(yè)交流、培訓(xùn)技術(shù)員工和促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)足發(fā)展，在上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心的悉心指導(dǎo)和鼎力支持下，上海市醫(yī)藥學(xué)校與上海溪長(zhǎng)生物技術(shù)有限公司聯(lián)袂推出生物制藥相關(guān)精品培訓(xùn)課程《單克隆抗體細(xì)胞株構(gòu)建與培養(yǎng)》，本課程將詳細(xì)介紹單克隆抗體類(lèi)生物藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)中的高表達(dá)細(xì)胞株開(kāi)發(fā)與構(gòu)建相關(guān)的核心技術(shù)和細(xì)胞培養(yǎng)工藝的開(kāi)發(fā)與規(guī)模放大理論知識(shí)，并傳授生物反應(yīng)器的實(shí)踐操作技能。具體培訓(xùn)安排如下：

 課程安排

培訓(xùn)地址：上海市浦東新區(qū)沈家弄700號(hào)上海市醫(yī)藥學(xué)校實(shí)驗(yàn)大樓1401

會(huì)議時(shí)間：2023年12月8日-9日；12月15日-16日。 

報(bào)名咨詢(xún)：曹老師（Tel：155 0215 2072）。 

培訓(xùn)內(nèi)容 

第一天

上午

一、抗體藥物發(fā)展趨勢(shì)與前景 

二、抗體藥成藥性和可開(kāi)發(fā)性評(píng)估

三、高表達(dá)穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建

（1）細(xì)胞株表達(dá)量與質(zhì)量及其重要意義

下午

三、高表達(dá)穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建

（2）細(xì)胞株構(gòu)建：?jiǎn)慰寺≡葱苑ㄒ?guī)

（3）細(xì)胞株構(gòu)建：常規(guī)方法與技術(shù)

實(shí)訓(xùn)：CHO細(xì)胞轉(zhuǎn)染實(shí)驗(yàn)（醫(yī)藥學(xué)校實(shí)訓(xùn)中心）

第二天

上午

三、高表達(dá)穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建

（4）細(xì)胞株構(gòu)建要素與步驟

        穩(wěn)轉(zhuǎn)要素：宿主細(xì)胞、表達(dá)載體、信號(hào)肽、篩選標(biāo)記和轉(zhuǎn)染方式。 

       篩選策略：Minipool+單克隆篩選；Bulkpool+單克隆篩選；高通量篩選。

（5）單克隆評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

       生長(zhǎng)、穩(wěn)定性、表達(dá)量、比生產(chǎn)速率（Q_P）、質(zhì)量和可放大性。

下午

實(shí)訓(xùn)：CHO細(xì)胞轉(zhuǎn)染后點(diǎn)雜交檢測(cè)實(shí)驗(yàn)等（醫(yī)藥學(xué)校實(shí)訓(xùn)中心）

第三天

上午

實(shí)訓(xùn)：小型與中型生物反應(yīng)器操作培訓(xùn)（抗體藥物張江實(shí)訓(xùn)平臺(tái)）

       3 L和50 L生物反應(yīng)器理論介紹（溶氧、攪拌、溫度和放大原理）

       3 L和50 L生物反應(yīng)器實(shí)踐操作

下午

實(shí)訓(xùn)：中、大型反應(yīng)器操作培訓(xùn)（抗體藥物張江實(shí)訓(xùn)平臺(tái)）

       250 L和500 L生物反應(yīng)器理論介紹（溶氧、攪拌、溫度和放大原理）           

       250 L和500 L生物反應(yīng)器實(shí)踐操作

第四天

上午

三、高表達(dá)穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建

（6）細(xì)胞庫(kù)建立和檢測(cè)；遺傳穩(wěn)定性評(píng)價(jià)；NGS在細(xì)胞株構(gòu)建中的應(yīng)用

（7）成藥性與細(xì)胞株構(gòu)建有機(jī)結(jié)合

（8）細(xì)胞株構(gòu)建及中美IND注冊(cè)差異分析

下午

四、細(xì)胞株構(gòu)建與培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)策略

五、總結(jié)和考核

講師簡(jiǎn)介 

Frank Tao  博士學(xué)歷。擁有13年生物制藥工業(yè)經(jīng)驗(yàn)的資深專(zhuān)家，先后擔(dān)任多個(gè)單克隆抗體、融合蛋白等生物藥細(xì)胞株構(gòu)建與CMC領(lǐng)域負(fù)責(zé)人，并主持和參與過(guò)多個(gè)抗體或融合蛋白藥物項(xiàng)目IND申報(bào)和BLA申報(bào)。 

王鵬  上海溪長(zhǎng)生物技術(shù)有限公司創(chuàng)始人和COO，碩士學(xué)歷。具有超過(guò)15年生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)家，專(zhuān)注于抗體及細(xì)胞治療領(lǐng)域，精通噬菌體展示技術(shù)和雜交瘤技術(shù)，能夠高效地篩選和開(kāi)發(fā)具有特定功能的抗體。精通抗體的人源化改造和親和力成熟，在提高抗體的效力和穩(wěn)定性方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。 

Wendy Jia  碩士學(xué)歷。7年生物醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)歷，從事單克隆抗體的研發(fā)和生產(chǎn)等工作，主要負(fù)責(zé)下游純化工藝開(kāi)發(fā)及優(yōu)化，包括相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施、樣品送檢、數(shù)據(jù)整理以及技術(shù)報(bào)告撰寫(xiě)等內(nèi)容。 

汪晨  本科學(xué)歷，15年生物醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)歷，擅長(zhǎng)單抗、CAR-T 細(xì)胞免疫治療等產(chǎn)品的小試工藝開(kāi)發(fā)、中試及生產(chǎn)等工作，熟悉工藝表征研究和工藝轉(zhuǎn)移流程，能夠結(jié)合公司戰(zhàn)略有序推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。 

徐陽(yáng)  上海市醫(yī)藥學(xué)校高級(jí)講師，本科，14年上海藥物所生物醫(yī)藥研發(fā)工作經(jīng)歷，18年生物醫(yī)藥職業(yè)教育工作經(jīng)歷。授課主講《生物藥物分析與檢測(cè)》、《細(xì)胞培養(yǎng)》、《生物學(xué)基礎(chǔ)》等課程，在實(shí)訓(xùn)教學(xué)、課程建設(shè)、教材開(kāi)發(fā)、精品課程建設(shè)等方面經(jīng)驗(yàn)豐富。 

高劍文  上海市醫(yī)藥學(xué)校講師，博士，6年生物醫(yī)藥職業(yè)教育工作經(jīng)歷。授課主講《生物藥物分析與檢測(cè)》、《細(xì)胞培養(yǎng)》、《生物學(xué)基礎(chǔ)》等課程。

王艷杰  上海市醫(yī)藥學(xué)校講師，碩士，8年生物醫(yī)藥職業(yè)教育工作經(jīng)歷。授課主講《生物藥物分析與檢測(cè)》、《細(xì)胞培養(yǎng)》、《微生物發(fā)酵》等課程。

 

參會(huì)對(duì)象 

資格要求：生物醫(yī)藥類(lèi)研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)的細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)崗位從業(yè)人員，生物醫(yī)藥類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷。

培訓(xùn)人數(shù)：45人（目前還剩若干名額，報(bào)名從速）
 

培訓(xùn)說(shuō)明 

1、理論講解，實(shí)例分析，專(zhuān)題講授，互動(dòng)答疑。

2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專(zhuān)家，歡迎來(lái)電咨詢(xún)。

 

會(huì)議費(fèi)用

會(huì)務(wù)費(fèi)：免費(fèi)
 

單位信息 

上海市醫(yī)藥學(xué)校

上海市醫(yī)藥學(xué)校是上海市的生物醫(yī)藥類(lèi)中職學(xué)校，其主要宗旨是為上海市生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展培養(yǎng)更多的技術(shù)技能人才。目前學(xué)校開(kāi)設(shè)專(zhuān)業(yè)有生物制藥工藝、制藥技術(shù)應(yīng)用、藥品食品檢驗(yàn)等8個(gè)專(zhuān)業(yè)。在市教委和上藥集團(tuán)的大力支持下，學(xué)校構(gòu)建了“校內(nèi)-企業(yè)-生物園區(qū)”一體化生物醫(yī)藥實(shí)訓(xùn)平臺(tái)，為開(kāi)展高質(zhì)量的生物醫(yī)藥教育培訓(xùn)奠定了基礎(chǔ)。

在浦東新區(qū)沈家弄路700號(hào)，學(xué)校建設(shè)了上海市職業(yè)教育生物技術(shù)開(kāi)放實(shí)訓(xùn)中心（上海市教委評(píng)定為四星級(jí)）等實(shí)訓(xùn)基地，建設(shè)了細(xì)胞培養(yǎng)、生物藥物純化分離、生物藥物分析與檢測(cè)、微生物發(fā)酵等實(shí)訓(xùn)室。在張江藥谷哈雷路898號(hào)，上海市醫(yī)藥學(xué)校與上藥集團(tuán)中央研究院合作在建設(shè)了上藥集團(tuán)高技能人才培養(yǎng)抗體藥物張江實(shí)訓(xùn)平臺(tái)，該平臺(tái)建筑面積約1200平米，按照GMP規(guī)范要求建設(shè)，生產(chǎn)工藝清晰，設(shè)施設(shè)備齊全，并與主流企業(yè)設(shè)備相一致。校內(nèi)外的實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)有效保障了生物醫(yī)藥員工高質(zhì)量培訓(xùn)需要。

（官網(wǎng)：https://www.spsedu.cn/）

上海溪長(zhǎng)生物技術(shù)有限公司

上海溪長(zhǎng)生物技術(shù)有限公司成立于2023年，團(tuán)隊(duì)成員為來(lái)自上海交通大學(xué)，復(fù)旦大學(xué)等知名學(xué)府專(zhuān)業(yè)博士，擁有15+年以上的生物制藥全流程產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，在抗體、ADC、CAR-T等不同藥物分子方面有成熟的技術(shù)研發(fā)和工藝開(kāi)發(fā)能力。擁有六大技術(shù)服務(wù)平臺(tái)：雜交瘤篩選 、噬菌體展示、瞬轉(zhuǎn)與穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株構(gòu)建、工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量分析、規(guī)�；�生產(chǎn)平臺(tái)能力。

旗下?lián)碛袃蓚�(gè)服務(wù)品牌：IVD Constreambio®（溪利診斷）和Biological Constreambio®（溪砥制藥）。向生物制藥、生物試劑、體外診斷試劑客戶(hù)提供第三方專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)和抗體抗原試劑原料、定制試劑開(kāi)發(fā)等服務(wù)。

（官網(wǎng)：http://www.constreambio.com）

廣州市艾貝泰生物科技有限公司

艾貝泰生物科技有限公司致力于提供專(zhuān)業(yè)的生物工藝解決方案，不僅為國(guó)內(nèi)的客戶(hù)帶來(lái)高品質(zhì)的產(chǎn)品，更提供強(qiáng)大的技術(shù)支持和全方位的售后服務(wù)。立足于生物工藝的優(yōu)化、放大和生產(chǎn)，堅(jiān)持完善生物制藥領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn)，用于細(xì)胞培養(yǎng)、過(guò)程檢測(cè)、在線(xiàn)取樣、樣品處理等，并定期舉辦專(zhuān)業(yè)研討會(huì)和培訓(xùn)課程，為客戶(hù)提供學(xué)習(xí)交流的平臺(tái)以及最前沿的科技成果。 

為滿(mǎn)足生物制藥行業(yè)高速發(fā)展的需要，艾貝泰專(zhuān)業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)一次性使用的生物工藝設(shè)備和耗材，現(xiàn)可提供取樣、補(bǔ)料、儲(chǔ)液、配液過(guò)程中所需的無(wú)菌袋以及攪拌、稱(chēng)重系統(tǒng)等，同時(shí)提供定制化服務(wù)，力求幫助客戶(hù)優(yōu)化培養(yǎng)工藝、降低研發(fā)成本、更快通過(guò)相關(guān)驗(yàn)證。 

目前，艾貝泰已在廣州、北京、上海、成都等地設(shè)立辦事處，業(yè)務(wù)范圍覆蓋全國(guó)。秉承“技術(shù)專(zhuān)業(yè)、服務(wù)周到、行動(dòng)快速”的服務(wù)宗旨，以客戶(hù)為導(dǎo)向，與技術(shù)伙伴緊密合作，共同為中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航！