長三角國創(chuàng)中心助力攻關國產制藥“真”卡脖子技術
瀏覽次數(shù):1521 發(fā)布日期:2023-11-6
來源:百林科BioLink
11月5日,在長三角國家技術創(chuàng)新中心(以下簡稱“長三角國創(chuàng)中心”)舉辦的“長三角抗體藥物國產制造關鍵技術發(fā)展論壇”上傳來好消息:在長三角國創(chuàng)中心的積極推動下,上海復宏漢霖生物技術股份有限公司成功與華東理工大學和百林科制藥裝備科技(江蘇)有限公司(以下簡稱“江蘇百林科”)簽約,三方將攜手合作攻關生物抗體藥物的國產制造關鍵技術開發(fā)與產業(yè)化。這是浦東揭榜掛帥公共服務平臺自今年初上線以來促成的最高金額的產學研合作項目,也標志著長三角在生物抗體藥物國產化核心技術領域又增添了一個聯(lián)合攻關共同體。
抗體藥物是目前生物醫(yī)藥市場規(guī)模增長最迅速的賽道之一,其全球市場規(guī)模已超千億美元,我國目前已成為抗體藥物在研數(shù)量最多的國家之一。隨著治療性抗體市場的高速增長,抗體藥物國產化生產過程中的關鍵節(jié)點正面臨著諸多挑戰(zhàn),例如細胞株的構建與篩選、培養(yǎng)與純化工藝依靠國外技術,所需的無血清培養(yǎng)基、生物反應器等原料和裝備大多依靠國外進口,國產化程度嚴重不足,隨時有被海外“卡脖子”的風險。
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(以下簡稱“復宏漢霖”)致力于研發(fā)和生產符合國際質量標準的生物藥品,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病和眼科疾病等領域。2023年4月,復宏漢霖與長三角國創(chuàng)中心共建企業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新中心,隨后企業(yè)在浦東揭榜掛帥平臺上,發(fā)布了抗體藥物的國產制造關鍵技術攻關和產業(yè)化開發(fā)需求。
長三角國創(chuàng)中心與復宏漢霖的深入溝通和技術需求梳理,將需求分解并細化為細胞株培養(yǎng)基開發(fā)、工藝開發(fā)、AI自動化控制等多個核心技術指標。長三角國創(chuàng)中心發(fā)揮資源整合優(yōu)勢,幫助企業(yè)尋找對接解決方案,經過多輪對接和論證,最終成功促成上海高校和江蘇企業(yè)共同揭榜。由華東理工大學負責相關關鍵核心技術攻關,百林科江蘇負責相關創(chuàng)新設備的設計和建造,長三角國創(chuàng)中心協(xié)調推進,加速成果在復宏漢霖轉化落地。
根據相關規(guī)劃,研發(fā)成果將在復宏漢霖的長三角生產基地進行中試和放大。
復宏漢霖全球創(chuàng)新中心總經理單永強博士表示,與長三角國創(chuàng)中心合作成立企業(yè)聯(lián)創(chuàng)中心,為復宏漢霖的發(fā)展引入了更多創(chuàng)新資源,注入了更多創(chuàng)新動能。此項生物抗體藥物的國產化核心技術的開發(fā)和國產化需求的解決,將大幅提高企業(yè)的研發(fā)和生產效率,解決抗體表達和工藝開發(fā)關鍵問題,助力企業(yè)加速推出更多優(yōu)質的國產化抗體藥品,并大大增強企業(yè)在全球制藥行業(yè)的競爭力。
長三角國創(chuàng)中心副主任譚瑞琮表示,長三角國創(chuàng)中心積極發(fā)揮上?萍紕(chuàng)新策源引領功能,面向產業(yè)高質量發(fā)展和企業(yè)創(chuàng)新需求,加速創(chuàng)新要素暢通流動,產學研協(xié)同推動科技成果轉移轉化與產業(yè)化,加強科技創(chuàng)新與產業(yè)發(fā)展深度融合,賦能產業(yè)和經濟的高質量發(fā)展。
此次項目的成功簽約,不僅促進了抗體制藥領域的關鍵技術攻關突破,更進一步推動了長三角地區(qū)在抗體藥物國產化和產業(yè)化的產學研合作,帶動了創(chuàng)新資源要素的跨區(qū)域流動,賦能我國抗體制藥產業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
百林科董事長陳志先生表示,非常榮幸能參與到長三角抗體藥物的國產制造關鍵技術與產業(yè)化項目。生物工藝關鍵核心技術的科技成果落地轉化需要包括機械、材料、注塑、化學、自控、電氣、工藝等跨學科人才團隊的協(xié)作,而百林科作為生物工藝核心設備和耗材中國制造的新勢力,在過去的幾年中做了非常多這方面的布局和投入,也實際運作了多個項目,進行了成果轉化。我們希望能發(fā)揮自身所長,能助力長三角抗體藥物的國產制造更多產業(yè)化項目的落地,以高標準、高品質產品推動國產化抗體藥品的發(fā)展。
長三角抗體藥物國產制造關鍵技術發(fā)展論壇
現(xiàn)場精彩回顧
長三角國家技術創(chuàng)新中心是貫徹落實中央重要指示精神、實施長三角一體化發(fā)展戰(zhàn)略的重大舉措,是由國家科技部批準,以上海長三角技術創(chuàng)新研究院為主體,聯(lián)合江蘇、浙江、安徽等地相關機構共同組建的綜合類國家技術創(chuàng)新中心,于2021年6月3日正式揭牌成立,總部位于上海張江科學城。
長三角國創(chuàng)中心定位于從科學到技術的轉化,將國家戰(zhàn)略部署與長三角區(qū)域創(chuàng)新需求有機結合,以推動重要領域關鍵核心技術攻關為核心使命,產學研協(xié)同推動科技成果轉移轉化與產業(yè)化,為長三角區(qū)域產業(yè)發(fā)展提供源頭技術供給與轉化服務,為科技中小微企業(yè)孵化、培育和發(fā)展提供創(chuàng)新服務。
復宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司,致力于為全球患者提供可負擔的高品質生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域,已在中國上市5款產品,在國際上市1款產品,19項適應癥獲批,2個上市申請分別獲美國FDA和歐盟EMA受理。
自2010年成立以來,復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺,高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產及商業(yè)運營全產業(yè)鏈。公司已建立完善高效的全球創(chuàng)新中心,按照國際藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)標準進行生產和質量管控,不斷夯實一體化綜合生產平臺,其中,上海徐匯基地已獲得中國和歐盟GMP認證,松江基地(一)也已獲得中國GMP認證。
百林科是一家為生命科學領域提供工藝解決方案的高新科技集團化企業(yè),專注于疫苗、抗體藥物、細胞治療、基因治療及其它生物制品關鍵工藝設備與耗材的研發(fā)和制造,產品涵蓋生物工藝上游細胞培養(yǎng)、一次性配儲液和下游層析、超濾、過濾等工藝單元和工藝開發(fā)服務。
百林科致力于持續(xù)為客戶提供高品質創(chuàng)新產品和解決方案,打造高效、安全和有競爭力的生物制藥供應鏈生態(tài)圈。