百林科層析填料蘭州智能智造基地升級投運，賦能安全、高效且可持續(xù)發(fā)展國產(chǎn)生物制藥分離純化技術(shù)。
 
2023年6月30日，“豈止于大，智賦蘭圖”百林科層析填料蘭州智能智造基地（二期）投運典禮在甘肅省蘭州市順利舉行。來自蘭州市相關(guān)政府部門領(lǐng)導、生物制藥業(yè)界的意見領(lǐng)袖、百林科的長期合作伙伴、百林科管理團隊以及投資界的朋友們齊聚一堂，見證百林科層析填料蘭州智能智造基地（二期）的投運，共話后疫情時代中國生物藥的產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化騰飛之路。    
   
   
近年來，全球生物制藥市場呈現(xiàn)快速發(fā)展狀態(tài)。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，預計到2030年，全球生物藥市場規(guī)模將由2019年的2860億美元增長到7680億美元，而中國生物制藥行業(yè)憑借著強大內(nèi)需、人才回流以及國內(nèi)資本助推等優(yōu)勢，呈現(xiàn)出喜人的發(fā)展勢頭。這其中，生物制藥上游耗材市場發(fā)展增速明顯，其涵蓋了層析填料、培養(yǎng)基、一次性生物反應(yīng)器/配儲液袋及其配件等細分領(lǐng)域。
 
具體到諸如層析填料領(lǐng)域，層析填料作為核心耗材用于疫苗、抗體、重組蛋白、基因與細胞治療等生物大分子的分離純化，關(guān)乎藥物的質(zhì)量，但層析填料的國產(chǎn)化進程，受到相關(guān)材料研發(fā)和生產(chǎn)制造起步晚的限制，面臨不少技術(shù)瓶頸。相應(yīng)部分需要不斷創(chuàng)新突破，在保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的同時，降低成本、擴大量產(chǎn)，從而推動挽救人類免于重大疾病威脅的相關(guān)藥物的研發(fā)上市進程。
 
目前，全球?qū)游鎏盍鲜袌龇�(wěn)健增長，相比之下，歐美市場雖然規(guī)模占比大，但論及增長率，亞太地區(qū)十分矚目。百林科作為中國本土企業(yè)，踩準這一時間點，抓住人才優(yōu)勢，精研技術(shù)，破除技術(shù)屏障，迅速推進層析填料的本土化轉(zhuǎn)型。
   
自成立以來，百林科專注于重組蛋白藥物、疫苗、抗體藥物、細胞治療、基因治療及其它生物制品關(guān)鍵工藝設(shè)備與耗材的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋生物工藝上游細胞培養(yǎng)、一次性配儲液和下游層析、超濾、過濾等工藝單元和工藝開發(fā)服務(wù)。
 
在層析填料部分，百林科先前于蘭州建立了生產(chǎn)基地（一期）。該基地擁有兩條分別為500L及1000L的層析填料生產(chǎn)線、裝備齊全的質(zhì)量檢測實驗室，且已經(jīng)通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認證。在技術(shù)層面，基地提供包括葡聚糖基架、瓊脂糖基架以及羥基磷灰石層析填料，涵蓋凝膠過濾層析、離子交換層析、疏水層析、親和層析、多模式層析和反相層析六大層析原理產(chǎn)品， 規(guī)劃總產(chǎn)能每年4萬升。截至2023年5月，一期基地已實現(xiàn)了超過100種層析填料產(chǎn)品的生產(chǎn)，累計生產(chǎn)量超過30000升，客戶現(xiàn)場審計認證超過50家，安全生產(chǎn)達到了482批次。
 
百林科層析填料蘭州智能智造基地二期籌備始于2021年9月。為了實現(xiàn)區(qū)別于一期基地較多依賴人工操作和控制，二期基地正面迎接“智能智造”的升級考驗。在國內(nèi)沒有現(xiàn)成案例的背景下，從設(shè)備選型到生產(chǎn)線搭建，從罐體設(shè)計到工藝實驗，近兩年時間里，二期基地一步一個腳印，完成生產(chǎn)線設(shè)備和工藝的優(yōu)化與提升，實現(xiàn)了如今85%-90%自動化的成果，有效避免人為因素干預可能導致的產(chǎn)品質(zhì)量波動。
    
此外，二期基地按照ESG節(jié)能、高效、環(huán)境友好的可持續(xù)發(fā)展理念設(shè)計而成，超過3000平方米的甲類防爆廠房將投入使用，徹底解決填料生產(chǎn)合規(guī)性的難題；DCS、GDS等自動控制系統(tǒng)的引入也將為生產(chǎn)的穩(wěn)定和安全保駕護航。“智能智造”的升級背后，是百林科研發(fā)、生產(chǎn)、產(chǎn)品應(yīng)用等多個團隊共同努力的結(jié)果。在這樣的助力下，百林科將實現(xiàn)年產(chǎn)量12萬升的總產(chǎn)能。
 
無論是自動化程度，還是產(chǎn)能躍升，百林科層析填料蘭州智能智造基地二期都處于領(lǐng)跑行業(yè)的水平，而身處于“中國制造”向“中國創(chuàng)造”的時代浪潮中，百林科層析填料智能智造基地的未來充滿希望。
 
 
后疫情時代，大眾的健康意識不斷提升，疑難雜癥的救治與更加精密的基因細胞治療等生物大分子領(lǐng)域相關(guān)聯(lián)，生物制藥需要高技術(shù)的加持與更完善的上下游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。以“賦能生物技術(shù)，通達無限可能”為愿景，百林科立足于為生物制品行業(yè)提供高品質(zhì)、安全、易驗證、高性價比且供應(yīng)鏈有保障的中國“智”造生物制藥整體解決方案。對內(nèi)，百林科將持續(xù)鉆研技術(shù)，攻克生物工藝“卡脖子”難題；對外，百林科的產(chǎn)品不斷進入國內(nèi)多家知名生物制藥企業(yè)，應(yīng)用于抗體、疫苗、重組蛋白藥物等領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn)。時代所向，內(nèi)外協(xié)力，賦能生物技術(shù)，也必將推動中國生物制藥的長足發(fā)展。