沃特世與賽多利斯攜手打造下游生物制造工藝更優(yōu)方案
瀏覽次數(shù):1564 發(fā)布日期:2023-6-9
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美國(guó)馬薩諸塞州米爾福德和德國(guó)哥廷根,即時(shí)發(fā)布–近日,沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)和賽多利斯宣布達(dá)成新的合作,進(jìn)一步深化雙方基于上游生物工藝分析技術(shù)的
合作協(xié)議, 攜手為下游生物制造工藝開發(fā)集成分析解決方案。該解決方案由
Waters™ PATROL™超高效液相色譜(UPLC™)過程分析系統(tǒng)與
Sartorius™ Resolute® BioSMB™多柱層析平臺(tái)實(shí)現(xiàn)軟件和硬件的集成,將有助于生物工藝工程師在下游批次和連續(xù)生產(chǎn)中獲得更全面的分析數(shù)據(jù),在提高產(chǎn)量的同時(shí)減少浪費(fèi),進(jìn)而降低生物制造工藝的成本。
沃特世高級(jí)副總裁Jon Pratt表示:“我們與賽多利斯合作的初衷就是希望盡力幫助生物工藝工程師更快、更直接地獲取藥物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性信息,從而助力提高產(chǎn)量,讓藥物更快地惠及患者。我們合作開發(fā)的上游生物工藝分析技術(shù)得到了客戶的廣泛認(rèn)可,這讓我們萌生了深化合作的想法。我們希望將PATROL過程分析系統(tǒng)與Sartorius BioSMB結(jié)合起來,在單克隆抗體、重組蛋白、疫苗和AAV基因治療藥物下游生物制造工藝的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),為工程師提供及時(shí)的決策關(guān)鍵點(diǎn)分析。”
賽多利斯生物工藝解決方案部門主管René Fáber表示:“高強(qiáng)度的連續(xù)生產(chǎn)已成為生物制劑行業(yè)亟待解決的現(xiàn)實(shí)問題,因此業(yè)內(nèi)對(duì)實(shí)時(shí)分析技術(shù)的需求與日俱增。我們將賽多利斯技術(shù)與沃特世技術(shù)結(jié)合起來,是為了讓重要的分析技術(shù)能在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)發(fā)揮作用,幫助生物工藝工程師更加全面地了解下游制造工藝及其對(duì)藥品質(zhì)量的影響。我們相信這有助于提高產(chǎn)量并減少浪費(fèi),從而對(duì)藥物的生產(chǎn)成本產(chǎn)生重大影響。”
過去,生物工藝科學(xué)家在進(jìn)行必要的質(zhì)量檢測(cè)時(shí),必須先在生物制劑生產(chǎn)過程中采樣,然后送往中心實(shí)驗(yàn)室分析,再等待數(shù)周之久才能拿到結(jié)果。而沃特世和賽多利斯合作推出的新方案可以幫助簡(jiǎn)化這一分析流程,讓生物工藝科學(xué)家在生產(chǎn)地點(diǎn)附近就能完成Protein A、聚集體和電荷異構(gòu)體等各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè),有望節(jié)省數(shù)周的生產(chǎn)時(shí)間。這樣一來,他們就能更輕松地進(jìn)一步優(yōu)化各個(gè)下游裝置的運(yùn)行,從而更快采取糾正措施,這對(duì)整體工藝產(chǎn)量和產(chǎn)品質(zhì)量都能產(chǎn)生積極影響。
其他參考資料
關(guān)于賽多利斯(www.Sartorius.com)
賽多利斯集團(tuán)(Sartorius Group)是生命科學(xué)研究和生物制藥行業(yè)的國(guó)際前沿合作伙伴。該集團(tuán)的實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品和服務(wù)部門提供各種創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室儀器和消耗品,專注于服務(wù)制藥/生物制藥公司的研究實(shí)驗(yàn)室和質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室,以及各大學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)。生物工藝解決方案部門專注于運(yùn)用豐富的產(chǎn)品系列開發(fā)一次性解決方案,力求協(xié)助客戶安全、快速、高效地生產(chǎn)生物制劑和疫苗。公司總部位于德國(guó)哥廷根,在全球設(shè)有約60個(gè)生產(chǎn)和銷售基地。賽多利斯的有機(jī)增長(zhǎng)十分亮眼,并且經(jīng)常收購(gòu)其他公司的互補(bǔ)技術(shù),借此持續(xù)擴(kuò)充自己的產(chǎn)品組合。該公司2022財(cái)年的銷售收入約為42億歐元。截至2022年底,公司擁有員工近16,000人,服務(wù)的客戶遍及全球。
關(guān)于沃特世公司(www.waters.com)
沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)是居于全球前列的分析儀器和軟件供應(yīng)商,作為色譜、質(zhì)譜和熱分析創(chuàng)新技術(shù)先驅(qū),沃特世服務(wù)生命科學(xué)、材料科學(xué)和食品科學(xué)等領(lǐng)域已有逾60年歷史。沃特世公司在35個(gè)國(guó)家和地區(qū)直接運(yùn)營(yíng),下設(shè)14個(gè)生產(chǎn)基地,擁有8,200多名員工,旗下產(chǎn)品銷往100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
關(guān)于沃特世中國(guó)
自上世紀(jì)80年代進(jìn)入中國(guó)以來,沃特世的規(guī)模與實(shí)力與日俱增,在大陸及香港、臺(tái)灣均設(shè)有運(yùn)營(yíng)中心,擁有近700名本地員工,并在上海、北京、廣州設(shè)立實(shí)驗(yàn)中心和培訓(xùn)中心。
自2003年成立沃特世科技(上海)有限公司以來,今天的中國(guó)已成為沃特世全球營(yíng)收僅次于美國(guó)的第二大市場(chǎng)。作為分析科學(xué)家的合作伙伴,沃特世致力于通過攻克關(guān)鍵難題釋放科學(xué)潛力,始終堅(jiān)持提高本地技術(shù)能力、支持本地技術(shù)人才培育,并推動(dòng)制藥、食品安全、健康科學(xué)、環(huán)境保護(hù)等相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的建立和完善。
憑借出眾的人才與全球布局,沃特世與合作伙伴一起,在世界各地的實(shí)驗(yàn)室中,為增進(jìn)人類健康福祉提供科學(xué)見解,助力讓世界變得更美好。
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Waters、UPLC和PATROL是沃特世公司的商標(biāo)。Sartorius、Resolute和BioSMB是Sartorius AG和/或其附屬公司的注冊(cè)商標(biāo)。
媒體聯(lián)系方式
沃特世公司
錢潔
Jackie_qian@waters.com