2023年6月8日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布推出最新版xCELLigence RTCA Software Pro 2.8 版本，這款集成軟件包用于運行和分析實時細(xì)胞分析數(shù)據(jù)。該改進(jìn)版本可推動安捷倫xCELLigence實時細(xì)胞分析（Real-Time Cell Analysis，簡稱RTCA）系統(tǒng)在GMP監(jiān)管實驗室中的應(yīng)用。
 
xCELLigence RTCA Software Pro支持?jǐn)?shù)據(jù)完整性控制，以支持FDA 21 CFR Part 11和EU GMP Annex 11中對電子記錄和電子簽名定義的監(jiān)管要求，這也是對制藥與生物制藥制造的一項基本要求。新功能和增強功能可確保使用xCELLigence RTCA系統(tǒng)生成的數(shù)據(jù)和電子記錄可信、真實且可靠，并滿足GMP制造合規(guī)性的要求。
 
xCELLigence RTCA系統(tǒng)為細(xì)胞療法開發(fā)、生產(chǎn)和安全應(yīng)用提供重要的功能性效價分析方法。通過將安捷倫儀器和軟件與客戶用戶組織控制相結(jié)合，客戶能夠更好地滿足FDA 21 CFR Part 11及其他適用法規(guī)的要求。該系統(tǒng)能夠協(xié)助客戶滿足細(xì)胞療法研發(fā)、工藝開發(fā)和QC放行標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的需求。
 
安捷倫副總裁兼細(xì)胞分析事業(yè)部總經(jīng)理Todd Christian表示：“xCELLigence RTCA Software Pro新增的合規(guī)支持功能可確保安捷倫xCELLigence RTCA系統(tǒng)滿足客戶的監(jiān)管需求，尤其是制造和質(zhì)量控制環(huán)境中。這填補了監(jiān)管差距，鞏固了安捷倫作為細(xì)胞分析解決方案供應(yīng)商在制藥和生物制藥行業(yè)的領(lǐng)先地位。”
 
安捷倫專注于打造一流儀器和軟件應(yīng)用程序，協(xié)助客戶滿足法規(guī)要求。諸如此類適用于法規(guī)認(rèn)證環(huán)境的解決方案為免疫腫瘤學(xué)和細(xì)胞及基因治療客戶提供支持，幫助他們開發(fā)旨在解決人類健康問題的關(guān)鍵產(chǎn)品，助力安捷倫履行改善人類生活質(zhì)量的核心使命。
  
  
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安捷倫科技有限公司（紐約證交所：A）是分析與臨床實驗室技術(shù)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，致力于為提升人類生活品質(zhì)提供敏銳洞察和創(chuàng)新經(jīng)驗。安捷倫的儀器、軟件、服務(wù)、解決方案和專家能夠為客戶最具挑戰(zhàn)性的難題提供更可靠的答案。2022財年，安捷倫的營業(yè)收入為68.5億美元，全球員工數(shù)為18,000人。如需了解安捷倫公司的詳細(xì)信息，請訪問 www.agilent.com。