世界衛(wèi)生組生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會 (ECBS) 成立于 1947 年,旨在為血液制品和相關(guān)體外診斷測試、生物技術(shù)產(chǎn)品和疫苗的制造、許可和控制以及 WHO 生物參考材料的建立提供詳細(xì)的建議和指南。 提交給 ECBS 的書面指南和建議是通過磋商過程起草的,在此期間,世衛(wèi)組織匯集了世界各地該主題的專家。 參考材料是通過涉及全球大量實驗室參與的科學(xué)研究而建立的。
ECBS 每年舉行一次會議,并直接向世界衛(wèi)生大會的執(zhí)行機構(gòu)執(zhí)行委員會報告。在2022年4月,世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會在例行第75 次報告中,新冠肺炎標(biāo)準(zhǔn)化:經(jīng)驗教訓(xùn)和未來展望(COVID-19 standardization: lessons learnt and vision for the future)是報告的主要內(nèi)容。
世界衛(wèi)生組織制定了首個抗SARS-CoV-2免疫球蛋白國際標(biāo)準(zhǔn),以促進血清學(xué)檢測的發(fā)展和統(tǒng)一到一個通用單位。這些分析提供了有關(guān)潛在免疫保護相關(guān)性的信息,對于支持疫苗和治療藥物的臨床開發(fā)以及評估新冠肺炎影響所需的血清流行病學(xué)研究至關(guān)重要。檢測大致分為兩類——病毒中和檢測和抗體結(jié)合檢測,如酶聯(lián)免疫吸附檢測(ELISA)。
在報告中,世衛(wèi)把來自德國酶標(biāo)儀專家BMG LABTECH公司生產(chǎn)的FLUOstar Omega多功能酶標(biāo)儀作為酶聯(lián)免疫吸附檢測法檢測SARS-CoV-2抗體SOP中 的參考型號。眾所周知,BMG LABTECH公司生產(chǎn)的多功能酶標(biāo)儀,一直以超高靈敏度、超高穩(wěn)定性領(lǐng)先于讀板機行業(yè),是行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)桿。此次被世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會指定為標(biāo)準(zhǔn)檢測設(shè)備,是對這一質(zhì)量標(biāo)桿的進一步肯定。
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