美谷分子webinar預告:生物藥生產細胞株開發(fā)策略
瀏覽次數:1387 發(fā)布日期:2023-3-15
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會議時間:2023年3月15日19:30-21:00
會議簡介:
細胞株是生物藥物工藝開發(fā)的起點和基礎,后續(xù)工藝開發(fā)、臨床前和臨床工作都是基于某一確定的細胞株進行開展。細胞株產量會影響到生產的成本,質量則會影響到藥物的安全性和有效性。細胞株開發(fā)過程速度、合規(guī)性影響到藥物開發(fā)的進度和成敗。
在生物藥物分子(如抗體)的生產過程中細胞株開發(fā)及單克隆性性確認是非常關鍵的步驟。本次Webinar側重于單細胞分選,生產用細胞株的單克隆源性驗證,細胞株監(jiān)管要求與篩選相關內容。
歡迎收看
會議日程:
時間 |
演講題目 |
主講人 |
19:30-19:35 |
開場介紹 |
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19:35-20:05 |
單克隆分選策略及源性鑒定 |
宋佳麗
產品經理
美谷分子儀器(上海)有限公司 |
20:05-20:35 |
生物藥生產細胞株監(jiān)管要求與篩選要點 |
孫露
工藝開發(fā)部-細胞株開發(fā)部高級經理
邁百瑞 |
20:35-21:00 |
Q&A |
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宋佳麗,Molecular Devices產品經理:
畢業(yè)于華東理工大學生物工程專業(yè),目前負責美谷分子中國區(qū)生物制品開發(fā)產品線業(yè)務,擁有6年生命科學行業(yè)產品應用和市場相關經驗。曾進行微生物工程菌株高通量篩選相關研究,并參與國家重大儀器設備開發(fā)項目,在高通量篩選、自動化平臺等方面經驗豐富。
孫露,邁百瑞工藝開發(fā)部-細胞株開發(fā)部高級經理:
2013年自UNSW碩士畢業(yè)后,就進入邁百瑞從事細胞株開發(fā)工作,負責CHO宿主細胞的開發(fā)、優(yōu)化工作;從事CDMO細胞株構建評估多年,對各種CHO商業(yè)細胞系均有項目開發(fā)經驗;對細胞株開發(fā)、評估、國內外IND申報均有豐富經驗。
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