中國(guó)上海，即時(shí)發(fā)布–近日，中科新生命—沃特世“先進(jìn)生物工藝分析示范實(shí)驗(yàn)室”揭牌儀式暨生物工藝分析應(yīng)用技術(shù)合作成果公布儀式在上海順利舉行。沃特世公司與上海中科新生命生物科技有限公司在今年7月達(dá)成應(yīng)用技術(shù)合作伙伴關(guān)系，雙方整合資源和技術(shù)，基于賽多利斯Ambr多并行生物反應(yīng)器與沃特世BioAccord智能生物質(zhì)譜系統(tǒng)，開(kāi)發(fā)了一套可自動(dòng)化產(chǎn)品質(zhì)量屬性監(jiān)測(cè)和細(xì)胞培養(yǎng)基分析的工作流程，依據(jù)即時(shí)的高質(zhì)量數(shù)據(jù)快速做出決策，顯著加速生物工藝開(kāi)發(fā)進(jìn)程。此次會(huì)議上公布了雙方合作的最新成果。

上海中科新生命生物科技有限公司副總經(jīng)理阮宏強(qiáng)先生在致辭中表示：“沃特世是我們的長(zhǎng)期合作伙伴，多年來(lái)我們共同推進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的質(zhì)譜發(fā)展，為生物藥物臨床前研究分析工作貢獻(xiàn)我們的力量。在今天公布的合作案例中，基于中科新生命、沃特世與賽多利斯的共同努力，我們?cè)趪?guó)內(nèi)率先實(shí)踐了生物反應(yīng)器的初步在線數(shù)據(jù)采集及與質(zhì)譜數(shù)據(jù)的交互，為最終實(shí)現(xiàn)生物反應(yīng)器的全面在線數(shù)據(jù)整合和產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)分析打下了非常重要的基礎(chǔ)。我們也期待在未來(lái)合作中能夠更進(jìn)一步，逐步接近對(duì)生物反應(yīng)過(guò)程的深度理解，解決連續(xù)生產(chǎn)中的在線決策問(wèn)題，為人類(lèi)健康事業(yè)做出我們的貢獻(xiàn)。”
 
沃特世大中華區(qū)高級(jí)市場(chǎng)總監(jiān)任育華女士致辭道：“解決生物工藝發(fā)展中遇到的困難和瓶頸是沃特世與中科新生命的共同目標(biāo)。我們很高興與中科新生命通力合作，沖破疫情的重重阻隔，協(xié)力邁出堅(jiān)實(shí)步伐并取得階段性成果。作為一家專(zhuān)業(yè)的測(cè)量公司，我們希望自己不只是做產(chǎn)品，而是做技術(shù)革新的倡導(dǎo)者和引領(lǐng)者，這也是我們非常愿意在不斷革新的生物工藝領(lǐng)域率先做出嘗試的原因。我們希望與合作伙伴肩并肩，共同促進(jìn)最新檢測(cè)技術(shù)與先進(jìn)生物工藝相結(jié)合，推動(dòng)過(guò)程分析技術(shù)（PAT）的落地實(shí)施，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。 隨后，上海中科新生命生物科技有限公司副總經(jīng)理阮宏強(qiáng)先生和沃特世大中華區(qū)高級(jí)市場(chǎng)總監(jiān)任育華女士現(xiàn)場(chǎng)簽約并為雙方共建的“先進(jìn)生物工藝分析示范實(shí)驗(yàn)室”揭牌。上海中科新生命生物科技有限公司副總經(jīng)理靳文海先生在會(huì)上對(duì)未來(lái)雙方的合作發(fā)展做了展望。上海中科新生命生物科技有限公司質(zhì)量分析技術(shù)總監(jiān)孫曉斌先生和沃特世大中華區(qū)應(yīng)用總監(jiān)沈志揚(yáng)先生分別就中科新生命工藝開(kāi)發(fā)與GMP平臺(tái)的質(zhì)量管理體系和沃特世產(chǎn)品與技術(shù)的傳承創(chuàng)新做了詳細(xì)介紹。
  中科新生命工藝平臺(tái)由分子細(xì)胞平臺(tái)、工藝開(kāi)發(fā)平臺(tái)、GMP生產(chǎn)平臺(tái)、檢測(cè)分析平臺(tái)和質(zhì)量部組成，支持全流程的生物藥工藝開(kāi)發(fā)，檢測(cè)項(xiàng)目全面且有較強(qiáng)的方法開(kāi)發(fā)能力，提供定制化的分析解決方案，涵蓋各種類(lèi)型的生物大分子。而沃特世多年來(lái)聚焦色譜、質(zhì)譜技術(shù)創(chuàng)新，致力于提供高價(jià)值的分析技術(shù)和科學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，以流暢的智能化流程和優(yōu)異的性能助力實(shí)驗(yàn)室科學(xué)家們做出更優(yōu)、更明智的決策，推動(dòng)生物藥高效研發(fā)與生產(chǎn)。

當(dāng)前，在生物藥上游開(kāi)發(fā)過(guò)程中，特別是細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，由于每批次培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)的周期較長(zhǎng)，導(dǎo)致樣品質(zhì)量的分析檢測(cè)反饋速度較慢，比如反應(yīng)產(chǎn)物的糖型質(zhì)譜分析需7天才能得到結(jié)果，制約著工藝優(yōu)化的時(shí)效性和項(xiàng)目進(jìn)度。而優(yōu)化后的工藝開(kāi)發(fā)流程能在短時(shí)間內(nèi)為科學(xué)家們提供準(zhǔn)確的產(chǎn)品質(zhì)量屬性和細(xì)胞培養(yǎng)基組分的質(zhì)譜信息，大幅提升從克隆篩選到生物工藝開(kāi)發(fā)等各項(xiàng)任務(wù)的完成速度，加快開(kāi)發(fā)進(jìn)程并節(jié)省資金。

在沃特世與中科新生命的合作項(xiàng)目中，依托Ambr生物反應(yīng)器和BioAccord LC-MS系統(tǒng)，工藝人員在一款單克隆抗體生物類(lèi)似藥的工藝開(kāi)發(fā)流程中得以實(shí)現(xiàn)即時(shí)、高通量、多節(jié)點(diǎn)的數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)，這解決了傳統(tǒng)工藝開(kāi)發(fā)流程中樣品信息傳遞繁瑣、檢測(cè)周期長(zhǎng)、成本高、樣品用量大且檢測(cè)節(jié)點(diǎn)有限等痛點(diǎn)，使得工藝工程師可以在24小時(shí)內(nèi)就能得到亞基糖型分析的數(shù)據(jù)反饋，及時(shí)掌控工藝開(kāi)發(fā)進(jìn)度。得益于此流程，最終結(jié)果表明：該生物類(lèi)似藥工藝的表達(dá)量達(dá)到預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量和原研藥具備可比性。

在最后的生物工藝新技術(shù)交流環(huán)節(jié)，來(lái)自沃特世、中科新生命和賽多利斯的多位專(zhuān)家向廣大業(yè)內(nèi)人士分享了本次合作項(xiàng)目的成功經(jīng)驗(yàn)以及各自在生物工藝開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的最新進(jìn)展。
 
關(guān)于中科新生命（www.aptbiotech.com）
上海中科新生命生物科技有限公司(APTBIO)自2004年7月成立以來(lái)，已服務(wù)超2000家藥企和生物技術(shù)公司，提供多組學(xué)研究科技服務(wù)、生物醫(yī)藥CRO服務(wù)和質(zhì)譜臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)服務(wù)，目前年檢測(cè)樣品數(shù)量超30000，且持續(xù)增長(zhǎng)。公司已建立大隊(duì)列多組學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)、生物藥物臨床前藥學(xué)研究分析及小試生產(chǎn)平臺(tái)、質(zhì)譜臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)、AI大數(shù)據(jù)算法四大技術(shù)平臺(tái)，以創(chuàng)新引領(lǐng)精準(zhǔn)醫(yī)療新格局。
APTBIO具備近20年深度藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)，專(zhuān)注技術(shù)難點(diǎn)類(lèi)應(yīng)用提供CMC質(zhì)量研究服務(wù)，秉承“為人類(lèi)健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)”的信念，懂客戶所需，提供從藥靶篩選到探索型臨床研究的集成式解決方案。

關(guān)于沃特世公司（www.waters.com）
沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）是全球知名的專(zhuān)業(yè)測(cè)量?jī)x器公司，作為色譜、質(zhì)譜和熱分析創(chuàng)新技術(shù)的先驅(qū)，沃特世服務(wù)生命科學(xué)、材料科學(xué)和食品科學(xué)等領(lǐng)域已有逾60年歷史。公司在全球35個(gè)國(guó)家和地區(qū)直接運(yùn)營(yíng)，下設(shè)14個(gè)生產(chǎn)基地，擁有約7,800名員工，旗下產(chǎn)品銷(xiāo)往100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

關(guān)于沃特世中國(guó)
自上世紀(jì)80年代進(jìn)入中國(guó)以來(lái)，沃特世的規(guī)模與實(shí)力與日俱增，在大陸及香港、臺(tái)灣均設(shè)有運(yùn)營(yíng)中心，擁有近700名本地員工，并在上海、北京、廣州設(shè)立實(shí)驗(yàn)中心和培訓(xùn)中心。
自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以來(lái)，今天的中國(guó)已成為沃特世全球營(yíng)收僅次于美國(guó)的第二大市場(chǎng)。作為分析科學(xué)家的合作伙伴，沃特世始終堅(jiān)持提高本地技術(shù)能力、支持本地技術(shù)人才培育，并推動(dòng)制藥、食品安全、健康科學(xué)、環(huán)境保護(hù)等相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的建立和完善。
憑借出眾的人才與全球布局，沃特世已經(jīng)為其商業(yè)合作伙伴創(chuàng)造了顯著的價(jià)值，并致力于滿足廣大中國(guó)消費(fèi)者對(duì)更美好生活的需求。