艾偉拓旗下新款輔料西他氯銨已完成中美雙報(bào)!
瀏覽次數(shù):470 發(fā)布日期:2022-7-5
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AVT帶來(lái)輔料新資訊!艾偉拓給大家供應(yīng)的注射級(jí)輔料-西他氯銨,已完成FDA的DMF備案!
西他氯銨是穩(wěn)定的水包油型納米乳劑,具有獨(dú)特的作用優(yōu)勢(shì),應(yīng)用于眼部制劑中,可延長(zhǎng)藥物分子的在眼部的停留時(shí)間,進(jìn)而提高制劑生物利用度,相比其同系物苯扎氯銨,對(duì)細(xì)胞的毒性更低。
西他氯銨是藥物傳輸系統(tǒng)的新型輔料,目前艾偉拓旗下新款輔料西他氯銨已獲得CDE登記號(hào)(F20220000152),DMF號(hào)(37285),助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(bào),登記信息如下:
西他氯銨DMF備案截圖
西他氯銨CDE登記截圖
西他氯銨(Cetalkonium chloride)基本信息
別名:十六烷基二甲基芐基氯化銨,N-十六烷基-N,N-二甲基芐基氯化銨,十六烷基芐基二甲基氯化銨,十六烷基二甲基芐基氯化銨
分子式:C
25H
46 ClN
分子量:396.09
CAS號(hào):122-18-9
DMF號(hào):37285
結(jié)構(gòu)式:
西他氯銨(CKC)是由C-16脂肪鏈組成的親脂性季銨鹽(圖2),是苯扎氯銨的成分之一。
用途:
1) 在各類(lèi)制劑中(如滴眼液、隱形眼鏡護(hù)理液等),作為陽(yáng)離子表面活性劑,既可抑制細(xì)菌酶的作用,又可作用于細(xì)菌的細(xì)胞膜、增加其滲透能力,使胞膜破裂,還可以使細(xì)菌蛋白質(zhì)變性,從而起到廣譜高效的殺菌作用。
2) 可應(yīng)用于各種納米制劑,在水包油的納米液滴表面提供正電荷,使得納米液滴之間產(chǎn)生靜電排斥力,從而穩(wěn)定水包油乳液;
3) 在生命科學(xué)中,根據(jù)膜蛋白的電荷,可以利用CKC來(lái)分離膜蛋白;
4) 在用于乳劑型滴眼液中時(shí),可以使含藥乳滴帶正電荷,從而更易附著在眼球表面,延長(zhǎng)藥物分子的釋放時(shí)間,增強(qiáng)干眼癥的治療效果;
注意事項(xiàng):不能與陰離子型藥物、高濃度非離子表面活性劑、水楊酸或硝酸配伍。應(yīng)避光、避免與鋁制品直接接觸。