各有關(guān)單位：
在基于哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的抗體藥物開發(fā)過(guò)程中，細(xì)胞株構(gòu)建是CMC的起點(diǎn)和基礎(chǔ)，其關(guān)系到整個(gè)抗體藥物的質(zhì)量及藥效。穩(wěn)定高產(chǎn)的細(xì)胞株可使得工藝開發(fā)工作事半功倍，大大縮短整個(gè)CMC的周期，并顯著降低生產(chǎn)成本。開發(fā)高產(chǎn)、穩(wěn)定且易放大的細(xì)胞株與培養(yǎng)工藝是生物制藥企業(yè)面臨的重要研究課題，細(xì)胞株構(gòu)建與上游培養(yǎng)工藝開發(fā)不是獨(dú)立性工作，需從多維度綜合考量，與分子設(shè)計(jì)、下游工藝開發(fā)、制劑開發(fā)、分析表征、放大生產(chǎn)緊密聯(lián)系、密切配合。

為此，我單位于2022年11月23日-24日通過(guò)線上舉行“2022高表達(dá)穩(wěn)定細(xì)胞株開發(fā)、工藝優(yōu)化策略及案例分享”高級(jí)研修班，邀請(qǐng)行業(yè)內(nèi)知名專家，為大家?guī)��?lái)全面解析。請(qǐng)各單位積極選派人員參加。
 
一、會(huì)議安排
1、會(huì)議地點(diǎn)：騰訊會(huì)議
2、會(huì)議時(shí)間：2022年11月23日-24日(22日線上測(cè)試)  
二、會(huì)議主講老師及主要內(nèi)容
1、講師簡(jiǎn)介
主講老師：郝老師  
10多年穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建與上游培養(yǎng)工藝開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。曾在多家抗體藥物CMO公司擔(dān)任細(xì)胞株構(gòu)建&上游工藝開發(fā)部門負(fù)責(zé)人，也曾在Merck從事定制化培養(yǎng)基開發(fā)及上游工藝開發(fā)等工作。參與并完成十多個(gè)項(xiàng)目的工藝開發(fā)和IND申報(bào)工作。對(duì)抗體類藥物的工程細(xì)胞株構(gòu)建、篩選及上游培養(yǎng)工藝開發(fā)有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。
2. 會(huì)議主要內(nèi)容
一、細(xì)胞培養(yǎng)概述
工業(yè)細(xì)胞株介紹
上游工藝與產(chǎn)品質(zhì)量
從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床產(chǎn)品
二、細(xì)胞株構(gòu)建流程與核心策略
CHO宿主細(xì)胞介紹與授權(quán)
表達(dá)載體介紹與構(gòu)建策略
信號(hào)肽選擇與密碼子優(yōu)化
高表達(dá)、穩(wěn)定細(xì)胞株的開發(fā)
細(xì)胞株開發(fā)的流程與難點(diǎn)
生產(chǎn)用穩(wěn)定細(xì)胞株的標(biāo)準(zhǔn)
建立穩(wěn)定細(xì)胞株開發(fā)平臺(tái)的關(guān)鍵
提高單克隆形成率以及細(xì)胞表達(dá)量的策略
如何平衡細(xì)胞表達(dá)量和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求
備選單克隆表達(dá)、穩(wěn)定性及可放大性的高效評(píng)估
新技術(shù)、新平臺(tái)簡(jiǎn)介
案例分享
細(xì)胞庫(kù)的建立、檢定與管理
細(xì)胞凍存與儲(chǔ)存管理
MCB、WCB及EOPC的檢定
細(xì)胞庫(kù)的穩(wěn)定性研究
高密度、大體積細(xì)胞凍存介紹
三、上游培養(yǎng)工藝開發(fā)基本策略及考量
1. 基本概念介紹；
上游工藝開發(fā)概述
2. 培養(yǎng)基&添加劑的選擇與優(yōu)化
培養(yǎng)基成本、穩(wěn)定性的綜合考量
培養(yǎng)基或添加劑的選擇策略
高通量篩選平臺(tái)的建立
補(bǔ)料或添加劑的選擇與優(yōu)化策略
3. 上游培養(yǎng)工藝開發(fā)核心策略
高效篩選及開發(fā)平臺(tái)建立
DOE在培養(yǎng)工藝開發(fā)中的應(yīng)用
提高蛋白表達(dá)量以及產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)化策略
穩(wěn)健工藝的標(biāo)準(zhǔn)及關(guān)鍵點(diǎn)
案例分享
4. 生物反應(yīng)器培養(yǎng)工藝開發(fā)
生物反應(yīng)器介紹及參數(shù)優(yōu)化
細(xì)胞在搖瓶與生物反應(yīng)器中常見(jiàn)的差異及解決策略
生物反應(yīng)器規(guī)模放大的基本原理
CHO細(xì)胞規(guī)模放大后的常見(jiàn)問(wèn)題及解決策略
案例分享
5. 工藝表征介紹
基本理念
Scale-down模型的建立策略
三、參會(huì)對(duì)象
生物制藥企業(yè)的研發(fā)、上游工藝開發(fā)等相關(guān)部門人員。
四、會(huì)議費(fèi)用
4000元/賬號(hào)（包括：培訓(xùn)、問(wèn)題解答、資料等）；騰訊會(huì)議直播可多人同時(shí)在線學(xué)習(xí)
五、會(huì)議說(shuō)明
1、理論講解,實(shí)例分析,專題講授,互動(dòng)答疑
2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家，歡迎來(lái)電咨詢
3、企業(yè)需要內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請(qǐng)與會(huì)務(wù)組聯(lián)系
六、聯(lián)系方式
為做好會(huì)務(wù)工作，請(qǐng)參加研討會(huì)的人員填寫《回執(zhí)表》（見(jiàn)附件一），并以電子郵件或微信等方式反饋至組委會(huì)。
聯(lián)系人：趙明震    
電話/微信：13141043131
參考附件：報(bào)名回執(zhí)表