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賽業(yè)生物與紐福斯達(dá)成眼科AAV基因治療全球戰(zhàn)略合作

瀏覽次數(shù):1924 發(fā)布日期:2022-9-27  來(lái)源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處

近日,賽業(yè)生物與紐福斯生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“紐福斯”)就共同開(kāi)發(fā)眼科AAV基因治療載體達(dá)成共識(shí),宣布正式確立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。此次合作旨在結(jié)合賽業(yè)生物專(zhuān)業(yè)的基因治療AI高通量AAV衣殼進(jìn)化技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì),以及紐福斯的眼科的衣殼驗(yàn)證平臺(tái),共同開(kāi)發(fā)高效的眼科AAV衣殼,支持眼科治療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。    圖片 破解研發(fā)困局 打造國(guó)際領(lǐng)先的AAV基因治療平臺(tái)  賽業(yè)生物是一家基因治療綜合解決方案提供商,擁有AI高通量AAV衣殼進(jìn)化技術(shù)平臺(tái)和相關(guān)專(zhuān)利技術(shù);同時(shí),以眼科疾病為突破口,集合國(guó)際知名的精細(xì)化小動(dòng)物眼科儀器設(shè)備,資深的專(zhuān)業(yè)人才資源和豐富的基因編輯模型構(gòu)建經(jīng)驗(yàn),建立了標(biāo)準(zhǔn)化的眼科基因治療研究整體服務(wù)體系。    借助于成熟的AAV驗(yàn)證和眼科基因治療產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái),紐福斯已建立豐富的眼科基因治療管線(xiàn),包含針對(duì)Leber氏遺傳性視神經(jīng)病變、常染色體顯性視神經(jīng)萎縮、血管性視網(wǎng)膜病變等多個(gè)眼科罕見(jiàn)病和常見(jiàn)病在研項(xiàng)目。    在AAV眼科基因治療的藥物開(kāi)發(fā)上,賽業(yè)生物與紐福斯具有廣闊的合作空間和巨大的發(fā)展?jié)撃,雙方將整合資源優(yōu)勢(shì),加大技術(shù)與資金投入,開(kāi)發(fā)高效的眼科AAV衣殼,解決行業(yè)瓶頸,有的放矢地推動(dòng)眼科基因治療從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化。本次達(dá)成的全球戰(zhàn)略合作的總商業(yè)價(jià)值超過(guò)10億元。    達(dá)成深度合作 惠及全球遺傳性眼科疾病患者  賽業(yè)生物董事長(zhǎng)韓藍(lán)青先生表示,“基因治療技術(shù)憑借著政策引領(lǐng)、資本加持,在眼科疾病領(lǐng)域釋放出了強(qiáng)大的創(chuàng)新潛力,且正以一種大家都始料未及的速度搶占市場(chǎng)。我們可以看到,紐福斯專(zhuān)注建設(shè)眼科疾病的體內(nèi)基因治療平臺(tái),致力于將技術(shù)成果推進(jìn)到臨床階段這一點(diǎn)更是難能可貴。在當(dāng)前行業(yè)飛速發(fā)展的拐點(diǎn),賽業(yè)生物有堅(jiān)定的決心和信心,與紐福斯攜手并進(jìn),共同服務(wù)于AAV基因治療研發(fā),將安全性好、穩(wěn)定性高的藥物帶給全世界的眼科疾病患者。”    紐福斯董事長(zhǎng)李斌教授提到,“眼健康工作已成為國(guó)家戰(zhàn)略目標(biāo)。在遺傳性眼科疾病的治療手段中,基因治療是未來(lái)主要的治療方法。紐福斯希望尋求志同道合的伙伴一起努力,以期在新藥研發(fā)和生產(chǎn)上取得突破性成就。賽業(yè)生物作為基因治療行業(yè)的有生力量,正是我們未來(lái)前進(jìn)道路上的理想的同行者。”      關(guān)于賽業(yè)    賽業(yè)生物成立于2006年,是一家以數(shù)據(jù)、算法和模型加速新藥研發(fā)的創(chuàng)新型CRO企業(yè)。賽業(yè)生物以動(dòng)物模型為依托,結(jié)合對(duì)人工智能的深度探索,在基因編輯動(dòng)物模型領(lǐng)域走在行業(yè)前沿,從動(dòng)物模型資源庫(kù)、模型定制、飼養(yǎng)繁育、無(wú)菌鼠技術(shù)服務(wù)到表型功能驗(yàn)證,全方位智能化滿(mǎn)足客戶(hù)在基礎(chǔ)研究和新藥研發(fā)領(lǐng)域動(dòng)物模型需求。同時(shí),賽業(yè)生物不斷豐富產(chǎn)品線(xiàn),強(qiáng)化數(shù)據(jù)和模型優(yōu)勢(shì),前瞻性布局基因治療與細(xì)胞治療領(lǐng)域,結(jié)合靶點(diǎn)預(yù)測(cè)與驗(yàn)證平臺(tái)、病毒載體研制平臺(tái)、評(píng)價(jià)模型構(gòu)建平臺(tái)和有效性評(píng)價(jià)平臺(tái),在賽道轉(zhuǎn)換中再次騰飛。    賽業(yè)生物目前員工人數(shù)超900名,總規(guī)模超40000平方米,在中國(guó)廣州、蘇州、固安設(shè)立有全資子公司,在成都、北京、上海、武漢、長(zhǎng)沙等地設(shè)有辦事處,在美國(guó)Santa Clara和日本東京設(shè)有子公司。賽業(yè)生物已和全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的科學(xué)家及企事業(yè)單位建立了廣泛的合作,產(chǎn)品與技術(shù)已直接應(yīng)用于包括CNS(Cell, Nature, Science)三大期刊在內(nèi)的6300余篇學(xué)術(shù)論文。秉承著為生物科技創(chuàng)造無(wú)限可能的企業(yè)愿景,賽業(yè)生物愿與全球醫(yī)藥研發(fā)人員共拓美好未來(lái)!    關(guān)于紐福斯    紐福斯是中國(guó)專(zhuān)注于眼科疾病的體內(nèi)基因治療行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。紐福斯在武漢、蘇州、上海和美國(guó)圣地亞哥設(shè)有子公司,致力為全球患者研發(fā)針對(duì)遺傳疾病的基因療法。研究者發(fā)起的視網(wǎng)膜疾病基因治療研究的試驗(yàn)數(shù)據(jù)成功地驗(yàn)證了我們使用的AAV平臺(tái),研究結(jié)果已經(jīng)發(fā)表在Nature-Scientific Report、Ophthalmology和Ebio Medicine上。    紐福斯的核心產(chǎn)品NR082(NFS-01),旨在治療ND4介導(dǎo)的萊伯氏遺傳性視神經(jīng)病變(ND4-LHON),已被美國(guó)FDA和歐洲藥品管理局(EMA)授予孤兒藥稱(chēng)號(hào)(ODD),是首個(gè)同時(shí)獲得中國(guó)NMPA及美國(guó)FDA授予的臨床試驗(yàn)IND許可的中國(guó)籍基因治療新藥。目前已基于I/II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)與CDE就III期臨床方案達(dá)成一致意見(jiàn)。公司管線(xiàn)還包括ND1介導(dǎo)的LHON(公司第二款美國(guó)FDA授予ODD稱(chēng)號(hào)新藥)、常染色體顯性視神經(jīng)萎縮、視神經(jīng)保護(hù)、血管性視網(wǎng)膜病變等臨床前候選藥物。紐福斯已啟動(dòng)蘇州工廠的內(nèi)部生產(chǎn)擴(kuò)能,以支持未來(lái)的商業(yè)需求。

近日,賽業(yè)生物與紐福斯生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“紐福斯”)就共同開(kāi)發(fā)眼科AAV基因治療載體達(dá)成共識(shí),宣布正式確立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。此次合作旨在結(jié)合賽業(yè)生物專(zhuān)業(yè)的基因治療AI高通量AAV衣殼進(jìn)化技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì),以及紐福斯的眼科的衣殼驗(yàn)證平臺(tái),共同開(kāi)發(fā)高效的眼科AAV衣殼,支持眼科治療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。

破解研發(fā)困局 打造國(guó)際領(lǐng)先的AAV基因治療平臺(tái)

賽業(yè)生物是一家基因治療綜合解決方案提供商,擁有AI高通量AAV衣殼進(jìn)化技術(shù)平臺(tái)和相關(guān)專(zhuān)利技術(shù);同時(shí),以眼科疾病為突破口,集合國(guó)際知名的精細(xì)化小動(dòng)物眼科儀器設(shè)備,資深的專(zhuān)業(yè)人才資源和豐富的基因編輯模型構(gòu)建經(jīng)驗(yàn),建立了標(biāo)準(zhǔn)化的眼科基因治療研究整體服務(wù)體系。

借助于成熟的AAV驗(yàn)證和眼科基因治療產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái),紐福斯已建立豐富的眼科基因治療管線(xiàn),包含針對(duì)Leber氏遺傳性視神經(jīng)病變、常染色體顯性視神經(jīng)萎縮、血管性視網(wǎng)膜病變等多個(gè)眼科罕見(jiàn)病和常見(jiàn)病在研項(xiàng)目。

在AAV眼科基因治療的藥物開(kāi)發(fā)上,賽業(yè)生物與紐福斯具有廣闊的合作空間和巨大的發(fā)展?jié)撃,雙方將整合資源優(yōu)勢(shì),加大技術(shù)與資金投入,開(kāi)發(fā)高效的眼科AAV衣殼,解決行業(yè)瓶頸,有的放矢地推動(dòng)眼科基因治療從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化。本次達(dá)成的全球戰(zhàn)略合作的總商業(yè)價(jià)值超過(guò)10億元。

達(dá)成深度合作 惠及全球遺傳性眼科疾病患者
賽業(yè)生物董事長(zhǎng)韓藍(lán)青先生表示,“基因治療技術(shù)憑借著政策引領(lǐng)、資本加持,在眼科疾病領(lǐng)域釋放出了強(qiáng)大的創(chuàng)新潛力,且正以一種大家都始料未及的速度搶占市場(chǎng)。我們可以看到,紐福斯專(zhuān)注建設(shè)眼科疾病的體內(nèi)基因治療平臺(tái),致力于將技術(shù)成果推進(jìn)到臨床階段這一點(diǎn)更是難能可貴。在當(dāng)前行業(yè)飛速發(fā)展的拐點(diǎn),賽業(yè)生物有堅(jiān)定的決心和信心,與紐福斯攜手并進(jìn),共同服務(wù)于AAV基因治療研發(fā),將安全性好、穩(wěn)定性高的藥物帶給全世界的眼科疾病患者。”

紐福斯董事長(zhǎng)李斌教授提到,“眼健康工作已成為國(guó)家戰(zhàn)略目標(biāo)。在遺傳性眼科疾病的治療手段中,基因治療是未來(lái)主要的治療方法。紐福斯希望尋求志同道合的伙伴一起努力,以期在新藥研發(fā)和生產(chǎn)上取得突破性成就。賽業(yè)生物作為基因治療行業(yè)的有生力量,正是我們未來(lái)前進(jìn)道路上的理想的同行者。”
 

關(guān)于賽業(yè)

賽業(yè)生物成立于2006年,是一家以數(shù)據(jù)、算法和模型加速新藥研發(fā)的創(chuàng)新型CRO企業(yè)。賽業(yè)生物以動(dòng)物模型為依托,結(jié)合對(duì)人工智能的深度探索,在基因編輯動(dòng)物模型領(lǐng)域走在行業(yè)前沿,從動(dòng)物模型資源庫(kù)、模型定制、飼養(yǎng)繁育、無(wú)菌鼠技術(shù)服務(wù)到表型功能驗(yàn)證,全方位智能化滿(mǎn)足客戶(hù)在基礎(chǔ)研究和新藥研發(fā)領(lǐng)域動(dòng)物模型需求。同時(shí),賽業(yè)生物不斷豐富產(chǎn)品線(xiàn),強(qiáng)化數(shù)據(jù)和模型優(yōu)勢(shì),前瞻性布局基因治療與細(xì)胞治療領(lǐng)域,結(jié)合靶點(diǎn)預(yù)測(cè)與驗(yàn)證平臺(tái)、病毒載體研制平臺(tái)、評(píng)價(jià)模型構(gòu)建平臺(tái)和有效性評(píng)價(jià)平臺(tái),在賽道轉(zhuǎn)換中再次騰飛。

賽業(yè)生物目前員工人數(shù)超900名,總規(guī)模超40000平方米,在中國(guó)廣州、蘇州、固安設(shè)立有全資子公司,在成都、北京、上海、武漢、長(zhǎng)沙等地設(shè)有辦事處,在美國(guó)Santa Clara和日本東京設(shè)有子公司。賽業(yè)生物已和全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的科學(xué)家及企事業(yè)單位建立了廣泛的合作,產(chǎn)品與技術(shù)已直接應(yīng)用于包括CNS(Cell, Nature, Science)三大期刊在內(nèi)的6300余篇學(xué)術(shù)論文。秉承著為生物科技創(chuàng)造無(wú)限可能的企業(yè)愿景,賽業(yè)生物愿與全球醫(yī)藥研發(fā)人員共拓美好未來(lái)!

 

關(guān)于紐福斯

紐福斯是中國(guó)專(zhuān)注于眼科疾病的體內(nèi)基因治療行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。紐福斯在武漢、蘇州、上海和美國(guó)圣地亞哥設(shè)有子公司,致力為全球患者研發(fā)針對(duì)遺傳疾病的基因療法。研究者發(fā)起的視網(wǎng)膜疾病基因治療研究的試驗(yàn)數(shù)據(jù)成功地驗(yàn)證了我們使用的AAV平臺(tái),研究結(jié)果已經(jīng)發(fā)表在Nature-Scientific ReportOphthalmologyEbio Medicine上。

紐福斯的核心產(chǎn)品NR082(NFS-01),旨在治療ND4介導(dǎo)的萊伯氏遺傳性視神經(jīng)病變(ND4-LHON),已被美國(guó)FDA和歐洲藥品管理局(EMA)授予孤兒藥稱(chēng)號(hào)(ODD),是首個(gè)同時(shí)獲得中國(guó)NMPA及美國(guó)FDA授予的臨床試驗(yàn)IND許可的中國(guó)籍基因治療新藥。目前已基于I/II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)與CDE就III期臨床方案達(dá)成一致意見(jiàn)。公司管線(xiàn)還包括ND1介導(dǎo)的LHON(公司第二款美國(guó)FDA授予ODD稱(chēng)號(hào)新藥)、常染色體顯性視神經(jīng)萎縮、視神經(jīng)保護(hù)、血管性視網(wǎng)膜病變等臨床前候選藥物。紐福斯已啟動(dòng)蘇州工廠的內(nèi)部生產(chǎn)擴(kuò)能,以支持未來(lái)的商業(yè)需求。

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